2023年开展打击非法医疗美容专项整治工作方案及措施【通用4篇】

2023年开展打击非法医疗美容专项整治工作方案【第一篇】

按照__市市场监督管理局关于印发《打击非法医疗美容服务专项整治实施方案》的通知（__市监发〔20__〕__号）精神，为严厉打击医疗美容服务相关药品、医疗器械、化妆品违法违规行为，维护消费者合法权益，保障人民群众身体健康和生命安全，制定本方案。

一、目标任务

严格“四个最严”要求，切实提高政治站位，深化“药品安全放心年”专项行动，紧紧围绕与医疗美容服务相关的药品、医疗器械、化妆品产品质量安全和社会关注度高、投诉举报多、使用范围广数量大、容易产生伤害的突出问题，精准发力，通过集中专项整治，查处一批重大违法案件，曝光一批典型案件，深挖一批制假售假窝点，有效遏制违法犯罪分子嚣张气焰，规范企业生产、经营、使用行为，防范化解质量安全风险，切实保障人民群众生命健康安全。

二、重点工作

（一）依职责加强对相关企业的专项监督检查。各所、执法大队要紧紧围绕专项整治工作任务要求，对辖区内相关生产、经营企业和医疗美容服务机构开展全面排查，重点检查是否存在未取得合法资质生产、经营医疗美容相关药品、医疗器械、化妆品的行为；是否存在生产、经营、使用未经注册医疗美容相关药品、医疗器械、化妆品的行为；是否存在医疗器械生产企业超出生产范围或者与产品登记表载明生产产品不一致、产品标注的许可事项与注册证载明信息不一致、其说明书、标签内容与注册或者备案内容不一致的行为；是否存在经营或使用的医疗器械产品标注的适用范围、产品型号等许可事项与注册证载明信息不一致、产品未在注册证有效期内生产、产品标签、说明书与注册或者备案内容不一致的行为；是否存在销售、使用的医疗美容相关药品、医疗器械、化妆品进口产品没有中文标签、说明书的行为；是否存在生产、经营企业将产品销售给没有资质的医疗美容服务机构的行为；是否存在医疗美容服务机构从没有生产、经营资质的企业购买药品、医疗器械、化妆品的行为；是否存在相关企业未严格落实进货查验制度的行为；是否存在违法违规购、销、使用医疗用毒性药品和麻醉用药品的行为。发现可能危害人体健康的药品、不符合法定要求的医疗器械、化妆品要立即依法查封扣押、及时查处。

（二）严厉打击各类医疗美容相关药械化产品违法违规行为。严格落实“四个最严”要求，落实属地监管责任，坚持重拳出击，严厉打击各类非法生产、销售、使用医疗美容相关药品、医疗器械、化妆品的违法违规行为，网上网下结合，全面排查与重点打击相衔接，紧盯医疗用毒性药品和麻醉用药品等医疗美容用药品、手术设备、物理治疗类设备、整形填充材料、整形用注射材料、乳房植入物、面部埋植线/提拉线、注射器、胶原敷料、疤痕修复材料等可用于医疗美容的医疗器械重点产品、特殊用途化妆品，加大对相关生产、经营企业、医疗美容服务机构、进口经销商、网络交易服务第三方平台及网络销售企业、微信商户监督检查工作力度，对违法违规线索要立即采取有效控制措施，组织精干力量，及时调查处理。对在办案过程中发现的问题产品，要彻查产品渠道，追根溯源。对应当使用我国批准上市的医疗器械而没有使用，而是以各种名目（如使用其他产品名称、适应症等）使用无合格证明文件的医疗器械或者未依法注册的医疗器械，要依法严厉查处。严格按照有关规定将“处罚到人”作为重点，落实财产罚、资格罚、声誉罚等各项处罚措施，对严重违法违规失信企业实施联合惩戒。

（三）开展对可用于医疗美容药械化产品的监督抽检。坚持全面推进、重点突破的原则，聚焦“社会关注度高、投诉举报多、使用范围广数量大、容易产生伤害”的产品，梳理本辖区医疗美容服务相关药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用环节重点检查企业（单位）和产品清单，对清单内的企业和产品开展重点检查。对于生产和经营环节，要结合相关分类分级管理制度，开展安全风险隐患排查治理工作，对重点企业和产品加大检查频次力度。以投诉举报、舆情反映以及其他部门移交的线索为重点，与卫生健康等相关部门积极配合、主动对接，对相关医疗机构实施重点检查。以国家药监局发布的可用于医疗美容的医疗器械产品清单目录为重点，开展监督抽检，加大相关产品进口企业、网络销售企业、微信商户全覆盖抽检力度，通过“绿色通道”，快速检验检测，对质量可疑产品及时采取控制措施，防范可能存在的质量安全风险。

（四）全力做好投诉举报和网络监测线索的调查处置。根据工作职责，对今年以来接收到的与医疗美容相关的药品、医疗器械、化妆品的举报以及国家局、省局网络交易监测平台监测推送的关于医疗美容相关违法违规线索开展一次回头看，对照举报信息和网络监测信息中的违法违规线索，逐项核查是否查实、查清，涉事产品是否界定清晰，违法违规行为是否依法查处。针对社会关注度高、群众反映强烈、容易产生伤害、问题多发频发、违法违规进口销售医疗美容相关药械化产品等的重点领域和环节组织开展集群打击，集中查处一批重大违法案件，坚决做到“控产品、端窝点、溯源头、追流向、摧网络”，彻底消除风险隐患，形成有力震慑。

三、时间安排

（一）集中行动阶段（20__年__-__月）。各所、执法大队按照县局专项整治安排部署和要求，结合实际抓好实施方案落实，集中开展专项整治。

（二）总结巩固阶段（20__年__月）。各所总结辖区内专项整治开展情况，于20__年__月__日前将工作总结（工作开展情况、主要成效、困难和问题、下一步工作安排、长效机制建立情况）和典型案例报县局药械科。

四、工作要求

（一）加强领导，夯实责任。县局成立打击非法医疗美容服务专项整治工作组。各所、执法大队要成立工作组，按照专项整治要求，不折不扣地完成任务。

（二）密切配合，加强协作。医疗美容产业链条长，涉及部门多，整治可用于医疗美容的药械化产品需要多部门协作共同治理。在监督检查中要主动加强与卫健委、公安、邮政等部门的协作配合，形成监管合力，健全部门联合、打建并举的执法长效工作机制。对未经许可从事生产、经营活动的、生产经营未经注册批准相关产品的、发布虚假产品信息的以及销售、使用非法进口医疗美容药械化产品的企业、医疗美容服务机构、网站及app等违法犯罪行为要依法从严从快查处，发现超范围使用的问题要及时向卫生健康部门移交，有关问题要及时通报相关部门，对涉嫌犯罪的要依法及时移送公安机关。

（三）严格考核，奖优罚劣。国家局已将落实打击非法医疗美容服务专项整治工作情况纳入药品安全年度考核项目，以问题发现率、立案率、大要案查办为指标，省局将定期对各市专项整治工作开展情况进行通报。对挂牌督办的大要案件要跟踪督查、限时办结。要认真按照监督检查内容，逐项排除梳理，对相关案件线索，要逐个调查清楚，每个稽查办案人员，要严守法规、严明纪律，严格按程序办案。省局将对落实整治工作作出突出成绩的单位和个人，给予表彰和奖励；对敷衍塞责、推诿扯皮、进展缓慢等不作为行为，或避重就轻、以罚代管、有案不移等乱作为行为、以案谋私者，移交有关部门依法严肃追究责任。

（四）加强宣传，全民参与。要会同有关部门、行业组织，邀请相关专家，普及可用于医疗美容的药械化知识，不断提高广大人民群众科学认识、正确防范的意识和能力，引导公众理性认知，自觉选择正规美容医疗机构，购买和使用具有资质的药械化产品。加大案件曝光力度，通过新闻媒体统一曝光一批典型案件，震慑不法分子，深入揭示违法违规行为的后果和危害。

（五）提高站位，勇于担当。要强化责任担当，严明工作纪律，执行坚决有力，规范文明执法。要成立工作组，明确专人负责专项工作。每月__日、__日前报医美专项整治医疗器械汇总表，其他报表和总结于__月__日前报送，重大案件情况随时上报。

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2023年开展打击非法医疗美容专项整治工作方案【第二篇】

为进一步维护消费者合法权益，保障群众身体健康和生命安全，根据国家、省、市有关打击非法医疗美容服务专项整治工作要求，结合我区实际，特制定本方案。

一、工作目标

通过开展专项整治，进一步提高美容医疗机构（含中医美容医疗机构，下同）安全意识，强化安全管理，防范安全风险，严厉打击非法医疗美容活动。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流通和使用监管，严厉打击生产、经营和使用不符合国家规定的药品、器械等行为。依法规范医疗美容服务信息和医疗广告行为，严厉打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为。以查办案件为抓手，查处并曝光一批违法机构，惩戒和震慑一批不法分子。进一步加强医疗美容综合监管执法工作，完善系统治理、依法治理、综合治理、源头治理的工作机制，切实维护消费者合法权益。

二、工作任务

（一）严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为。医疗美容活动涉及人民群众身体健康和生命安全，必须依法取得主体资格才能开展经营活动。任何单位和个人，不具备法定条件，不得开展医疗美容服务，不得违法采购、使用医疗美容类药品和医疗器械，不得发布医疗广告或变相发布广告。重点加强生活美容服务机构监管，查处生活美容服务机构及其他机构和个人未取得相应资质开展医疗美容服务。重视投诉举报线索，鼓励社会和群众参与监管，严肃查处利用宾馆酒店、会所、居民楼违法开展医疗美容行为。

（二）严格规范医疗美容服务行为。美容医疗机构对本机构的经营行为承担主体责任，其法定代表人或主要负责人是第一责任人。医疗机构应当建立并落实自查工作制度，加强投诉管理，排查风险，消除隐患。严禁以次充好，使用不符合国家规定的药品、医疗器械和消毒器械；严禁发布虚假医疗广告以及服务资讯类信息；严禁价格欺诈，以及不按规定项目名称和标准收费。

（三）严厉打击非法制售药品医疗器械行为。加强我国境内上市的药品和第二、三类医器械产品注册管理，未取得注册批准的产品不得上市；未取得注册批准的产品不得上市；未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的，严禁从事药品、医疗器械生产、经营活动。药品和医疗器械生产经营企业要按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求加强管理，依法生产、守法经营。美容医疗机构应当向有生产经营资质的企业购买药品、医疗器械，落实进货查验制度，按照适应证依法合理使用医疗器械，严格医疗用毒性药品和麻醉用药品使用。

（四）严肃查处违法医疗广告。非医疗机构不得发布医疗广告，发布医疗广告要严格按照《中华人民共和国广告法》和《医疗广告管理办法》规定，依法取得《医疗广告审查证明》并按审查批准内容发布医疗广告；未经依法审查取得批准，严禁发布医疗广告，不得以新闻形式、医疗资讯服务专（栏）、健康科普等形式变相发布医疗广告。

三、时间安排

（一）集中行动阶段。20__年__月—__月。各市场监督管理所集中开展整治工作。

（二）总结巩固阶段。20__年__月。各市场监督管理所将专项整治总结（包括专项整治工作开展情况、取得的成效、存在的问题和困难、下一步工作安排、长效机制建立运转情况以及汇总表）和典型案例报送区局药械化监管股。

四、工作要求

（一）高度重视，加强组织领导。医疗美容消费者众多，社会关注度高，各市场监督管理所要高度重视，站在服务和保障民生的高度，以对人民群众健康高度负责的态度，准确把握专项整治重要意义，充分认识开展专项整治的重要性和紧迫性，扎实开展专项整治，确保各项工作任务落到实处。

（二）密切配合，形成监管合力。对在日常监管中发现生活美容机构涉嫌未取得合法资质开展医疗美容服务的，及时通报卫生健康行政部门。对于工作中发现涉及其他部门职责的案件线索，要及时通报相应部门。要严格落实行政执法与刑事司法衔接有关规定，对涉嫌犯罪的案件，要及时移送公安机关。

（三）强化宣传，正面舆论引导。各市场监督管理所要广泛开展科普宣传，按月曝光辖区医疗美容执法案件或典型案例，揭示违法违规行为的危害和后果，提升消费者辨识能力，引导公众理性认知，倡导消费者自觉选择正规美容医疗机构接受医疗美容服务。

（四）标本兼治，健全长效机制。各市场监督管理所要进一步完善长效机制和管理制度加强监管。通过专项整治，不断健全部门联合、区域协作、社会共治、打建并举的工作机制。对严重违法犯罪的机构或个人依法依规建立“黑名单”，并纳入社会信用体系，实施联合惩戒。督促美容医疗机构要切实履行主体责任，加强自律，促进医疗美容服务行业规范健康发展。

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2023年开展打击非法医疗美容专项整治工作方案【第三篇】

为进一步维护消费者的合法权益，保障群众身体健康和生命安全，按照《__市打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》要求，决定在全区范围内组织开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。为保证专项整治工作的有效开展，特制定本实施方案。

一、目标

区卫生监督所确保依职责、按进度、保质量、有成效的深入开展专项行动。通过强化执法监督，切实保障消费者的健康和生命安全，保障消费者的合法权益。要结合《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》、《__市卫生健康委关于转发<__省卫生健康委、__省中医药管理局关于贯彻落实“医疗机构依法职业自查管理办法”的通知>的通知》要求，开展医疗机构依法执业监督检查，加强美容医疗机构和医务人员综合监管，规范医疗美容服务，防范医疗纠纷和安全风险，严厉打击无证行医行为。

二、检查内容

此次专项整治的范围为全区开展生活美容活动的单位和个人。规范生活美容机构的经营行为，着重查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容活动行为。具体检查美容场所的卫生许可证持有情况；从业人员健康合格证明持证情况；消毒设施配备、使用情况；公共用品用具消毒情况等；是否存在生活美容场所未经许可擅自开展医疗美容项目的行为。

三、工作安排

专项整治活动分为三个阶段：

（一）动员部署阶段（20__年__月）

所按照市方案的内容，结合我区实际，制定具体实施方案，进行动员部署。

（二）集中行动阶段（20__年__月-__月）

区卫生监督所，对照专项整治工作内容，对本辖区内生活美容场所进行全面检查、督导，抓好专项整治工作落实。对检查中发现的问题，严格按照《医疗机构管理条例》、《公共场所卫生管理条例》及实施细则等法律法规规定，依法提出监督整改意见，责令限期落实整改意见。对严重违法行为要依法处罚，保证我区美容场所的卫生安全。对提出整改意见的单位要进行全程跟踪督查，确保整改意见落实到位，保证专项整治活动取得实效。

（三）总结巩固阶段（20__年__月）

对集中整治阶段工作情况进行回头看，区卫生监督所有计划地组织对辖区内的生活美容机构加大日常监督管理力度，对集中整治阶段查处的问题，要全面督促整改落实，深入持续打击未经许可擅自开展医疗美容行为，进一步规范美容市场秩序，巩固专项整治工作成效。区卫生监督所将对专项执法检查工作情况进行全面总结，并结合督导情况，予以通报。

四、工作要求

（一）高度重视，加强组织领导。

区卫生监督所要充分认识加强生活美容场所非法开展医疗美容行为的严重性和开展本次专项整治活动的紧迫性，加强对专项整治活动的领导，建立完善工作制度，认真组织实施，确保专项执法工作取得实效。

（二）全面排查，强化社会监督。

区卫生监督所，要对照专项整治活动的检查内容要求，对辖区内的生活美容场所进行全面摸排，不留死角。在全面排查的基础上重点对非法开展医疗美容行为进行进行严厉打击。区卫生监督所要高度重视群众投诉举报和意见建议，鼓励群众投诉举报或提供线索，营造良好的社会监督氛围。

（三）正确引导，加强舆论宣传。

此次专项整治活动要积极通过媒体宣传报道，加大对违法违规行为的曝光力度，对违法经营者予以震慑。同时要加强相关政策法规和科普知识宣传，增强生活美容机构依法执业的自觉性，提高群众自我保护意识和识别能力，引导群众自觉抵制非法行医，切实维护我区美容市场秩序，保障消费者合法权益。

2023年开展打击非法医疗美容专项整治工作方案【第四篇】

为落实医疗卫生行业综合监管制度，保障群众身体健康和生命安全，着力解决医疗美容行业及非法行医等存在的突出问题，结合实际，制定__县医疗美容行业及非法行医突出问题专项整治行动方案。

一、工作目标

坚持问题为导向，以医疗美容行业存在的突出问题为专项整治重点，进一步规范医疗美容机构依法执业行为，严厉打击非法医疗美容和非法行医等行为，规范医疗服务市场秩序，切实维护消费者合法权益。

二、整治内容

（一）认真开展依法执业自查

措施：督促医疗美容机构和医务人员落实自我管理主体责任，按《医疗机构依法执业自查管理办法》要求，认真开展依法执业自查整改，及时报告自查整改情况，要将医疗质量和医疗安全放在首位，规范医疗美容服务行为。

（二）强化机构和人员资质管理

措施：规范医疗美容机构执业行为，核查医疗美容机构和从业人员资质情况，以及相关诊疗科目开展情况。

（三）加强医疗质量安全管理

措施：医疗美容机构应建立医疗质量管理部门或指定专（兼）职人员负责医疗质量管理工作，并建立医疗质量管理相关规章制度。加强医疗美容机构医疗质量安全核心制度监督检查力度，重点检查医疗美容机构首诊负责、术前讨论、手术安全核查、临床用血审核、病历管理、值班和交接班、新技术和新项目准入等制度的落实情况。

（四）规范药品和医疗器械使用

措施：严格按照《医疗器械监督管理条例》（国务院第____号令）要求，加强医疗器械临床使用管理，落实全程可追溯制度，按照适应症合理使用，严格管控医疗用毒性药品和麻醉药品使用。

（五）规范医疗美容广告发布

措施：非医疗机构不得发布医疗广告，医疗美容机构不得篡改《医疗广告审查证明》内容发布广告，不得利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告，不得进行虚假宣传。

三、工作安排

（一）准备阶段(__月__日前）

对照辖区医疗美容行业存在的突出问题，制定形成专项整治行动实施方案。

（二）落实阶段(__月__日—__月__日）

按照专项整治行动实施方案认真组织实施，推动各施落实到位。

（三）总结阶段

全面总结专项整治行动工作情况，分别于20__年__月__日前向县卫生健康局报送工作进展情况、年终总结、汇总表及有关典型案例。

四、任务分工

卫健部门积极协调联系市场监督管理部门、公安等部门加强联动，健全信息沟通机制，创新监管手段，严格监督执法。

五、工作要求

（一）高度重视，精心实施。医疗美容活动涉及群众身体健康和生命安全，各部门要站在服务和保障民生的高度，强化责任担当，严格落实工作责任。集中力量对辖区内医疗美容机构的依法执业、机构和人员资质、医疗质量安全管理、药品和医疗器械使用、医疗广告发布、服务项目等开展摸底清查，做到全覆盖、无死角。摸清辖区内医疗美容机构及非法行医行为基本情况及存在的问题，建立完善工作台账。通过专项整治行动，以查处案件为抓手，对非法美容、非法医疗行为等违法违规行为发现一起查处一起，惩处一批不法分子，有效净化医疗服务市场。

（二）严格执法，协同监管。以严厉打击非法美容和非法行医为重点，严厉打击生活美容场所、租住宾馆、写字楼或通过流动走穴方式非法开展医疗美容的行为，严查医疗美容机构及其医务人员超诊疗科目和超范围执业等非法医疗美容服务行为，严肃查处违规发布医疗广告违法违规行为。各地各部门要加强联动，定期召开联席会议，及时沟通信息，对整治中发现涉及其他部门职责的案件线索，及时移交相关部门，符合行刑衔接移送规定的要坚决移送。积极探索建立医疗美容有奖投诉举报制度，加大联合惩戒力度，完善打击非法医疗美容及非法行医长效机制。

（三）强化宣传，正确引导。各部门要加强医疗美容法律法规和科普宣传力度，利用传统媒体、新媒体等多渠道广泛宣传，不断提高医疗机构、医务人员依法执业意识，提升群众对违法违规行为辨识能力，正确引导群众自觉选择正规医疗美容机构接受医疗美容服务，增强群众自我保护意识。定期不定期向社会公示专项行动取得的成果，曝光大案要案和典型案件，震慑违法犯罪分子。

为保障方案的有效落实，卫生健康局将成立了以党组成员方__同志为组长的工作专班。