实验室管理管理制度优秀5篇

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实验室管理制度【第一篇】

1、目的

为规范微生物实验室人员卫生行为，操作习惯，使实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故的发生。

2、范围

适用于微生物实验室所有工作人员及管理人员。

3、内容

吸烟

（1）实验室工作区内绝对禁止吸烟；

（2）点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；

（3）香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。

食物、饮料及其它

（1）实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手-口”接触可能的其它物质

（2）实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。

化妆品

实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。

眼睛和面部的防护

（1）处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。

（2）工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。

（3）使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。

服装和个人防护装备

（1）应穿着符合实验室工作需要的服装，工作服应干净、整洁。有时还需要佩戴其它防护装备如:手套、护目镜等。

（2）个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。

鞋

在工作区内，应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的可能是，可加套一次性防渗漏鞋套。

头发和饰物

留长发的工作人员应将头发盘在脑后，以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。头发不得垂肩，应与离心机等正在运转的器械保持一定距离

胡须

蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项()的规定。

洗手

实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触菌种后，应立即洗手。

用口移液

所有实验室操作禁止用口液移，应使用助吸器具。

锐利物品

谨慎处理针头、和碎玻璃等锐利物品，避免扎到手部。

工作环境

（1）“清洁”区和“污染区”区

根据实验室的具体工作情况由公司选择并确定“清洁”和“污染区”工作区，在清洁区和污染区区之间设“缓冲室”。被指定为“清洁”的区域，则应努力保持清洁。

被指定为“污染区”的区域，所有这些物品的表面都认为是不清洁的。在做完实验后应立即彻底洗手。

“清洁”和“污染区”区都应保持整洁。“污染区”实验台至少应每天清洁、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在处理溅溢的样品或严重污染的工作面时，应戴上手套和其它个人防护装备、使用相应合适的消毒剂清除所有的溅溢物。

（2）冰箱、培养箱、水浴和离心机应该定期清洗和消毒（时间由qc主管来决定），在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒。

（3）实验服、工作服应悬挂在远离散热器、蒸汽管道、供暖装置、以及有明火的地方，不要挂在灭火器上。“清洁”的和“污染区”的个人防护服要分开存放。

（4）垃圾处理:每天至少清理垃圾一次。

（5）装饰:不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰。

（6）为便于清洁消毒，实验室内不应有织物装饰的用具或椅子。

（7）个人物品:实验工作区不得存放个人物品，如钱包、外套、皮靴、茶杯、预包装的`食品和药品等。

（8）实验室内应配备应急设备，如应急洗眼装置，酒精等消毒用品。

（9）实验室应安装非手触式洗手装置。

（10）实验室内应安装防蚊蝇装置，应定期投放灭蟑螂的药物。

（11）用后的废弃物品:实验工作区内的用后废弃物品存量不要太大。具危险性的液体如酸或碱性液体应放在视平线以下。较大的废弃物容器应靠近地面存放。

（12）出口通路:实验室的出口和通道必须保持畅通无阻，不准堆放物品、垃圾、装置、或设备。安全门必须保持畅通，不得堵塞。

注意:无论任何时间、何种原因都不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。

玻璃器具

操作玻璃器具时应遵循下述安全规则:

（1）不使用破裂或有缺口的玻璃器具。

（2）不要用猛力取下玻璃试管上的塞子。

（3）接触过传染性物的玻璃器具，清洗之前，应先行消毒。

（4）破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记的、单独的、不易刺破的容器里。

（5）高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。

（6）在不影响实验质量的前提下，应尽量减少使用玻璃器具。

离心机

（1）气溶胶:离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平。

（2）操作:离心机只有在盖好盖板后，才能启动。

（3）为防止气溶胶飞溢，应在离心停止30分钟后打开离心物。

（4）清洗:按照消毒隔离制度要求清洗离心机。

（5）平？:离心时应保持合适的平？，以保证离心的顺利进行。

实验室管理制度【第二篇】

项目部实验室仪器设备的使用、保养、维修、管理

1、仪器设备使用、保养、维修实行定人管理，并制定相应实施细则。

2、使用人必须取得岗位合格证，并熟悉仪器设备性能，才能上岗操作。

3、主要仪器设备，须挂操作规程，操作人员严格按规程操作。

4、实行定期保养制度，保证仪器设备运转正常。每次工作完毕后，应及时擦洗清理干净。

5、仪器设备出现故障，应立即停机，保持现状，由使用操作人员详细填写故障或损坏原因记录，并及时向负责人报告。

6、维修后的仪器设备，应经检定或校准合格后方可使用。

7、仪器设备转移，必须由项目部对仪器进行保养、维修、包装，派专人护送到指定位置。按项目试验室仪器设备配置清单办理交接手续，保证移交的仪器设备完好并能正常使用。对移交的仪器设备不能正常使用或认为造成仪器设备损坏的，拒绝交接，追究其项目负责人和试验负责人的责任，按公司《资产经营监管办法》的有关规定给予处罚。

实验室管理制度【第三篇】

一、仪器、设备管理制度

1、制订本制度的目的在于规范实验室仪器设备的使用和维护的方式及措施，以确保发挥仪器设备的效益以及实验室的正常运转。

2、本制度的适用范围为涉及实验室拥有的所有仪器和设备的使用、管理、维护的管理行为。

3、在发生本制度没有明确，而涉及仪器、设备的所有行为时，解释、执行权在实验室。

4、各种仪器设备必须建立专人负责制，实行档案管理制度，建档建卡，做到技术档案资料齐全、完整。

5、操作人员必须经过专门培训方能上机操作，使用中严格遵守操作规程。

6、仪器设备实行事故报告制度，发生事故，仪器负责人应立即报告有关部门，并写出事故报告，仪器设备的故障现象、维修过程均须记录备案。

二、实验人员管理办法

1、所有进入实验室的学生都必须遵守实验室的管理制度。

2、实验开始前，检查本组内仪器设备、器材是否齐全且完好无损、规格是否适用。

3、实验时，小组内人员应有分工，并轮流担任接线、记录、观察、操作等工作。

4、线路连接应正确、牢固、整齐、美观。线路连接完毕检查无误后，方能接通电源进行实验。改接线路时必须先切断电源。

5、合闸通电后，不要抚摸带电裸露部分，注意人身和设备的安全。测量数据和操作仪器设备时，要认真仔细，力求准确，以免过后因数据错误导致实验失败。

6、实验过程中，若发现异常现象、异常气味或其他危险迹象时，应立即切断电源，切勿惊慌失措。

7、实验结束后，检查、清理所用的仪器、仪表、元器件、设备和导线，如有损坏应及时报告，以便及时修复，避免影响其他实验。

8、人为造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任直到赔偿。

9、工作结束后，废物要放入纸篓或废物箱内，保持工作台整洁。

三、管理人员职责

1、应熟悉仪器、设备的使用方法及特性，指导使用者正确使用仪器。

2、爱护仪器设备，做好维护保养工作。定期对仪器、设备进行检测，发现故障及时安排维修，提高设备完好率。

3、实验前必须熟悉实验内容、操作步骤及各类仪器的性能，严格执行操作规程，并作好必要的安全防护。

4、保持实验室的'整齐和清洁，实验室内不得任意堆放杂物，废物要及时清除，临时使用的物品要堆放整齐。做好防火、防盗工作，保证仪器设备安全。

5、做好仪器设备的管理工作，建立分类账，做到账物相符。

四、实验室安全制度

1、由专人负责实验室设备及人身的安全，加强四防（防火、防盗、防水、防事故）。

2、实验前全面检查安全，实验中有安全措施。若仪器设备在运行中，实验人员不得离开现场。

3、如遇火警，除立即采取必要的消防措施灭火外，应马上报警（火警电话为119），并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场。

4、如有盗窃和事故发生，立即采取措施，及时处理，不得隐瞒，并及时报告上级和保卫部门，同时保护好现场。

5、实验室应配有各类灭火器，按保卫部门要求定期检查，实验室管理人员必须熟悉常用灭火器材的使用。

6、下班前，实验室管理人员必须确保仪器设备断电，断开电源开关，关好实验室的门。

实验室管理的规章制度【第四篇】

第一章总则

第一条为了营造一个良好的实验室工作环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，根据国家有关实验室规范，结合公司实际，特制定本管理制度。

第二条实验室隶属于公司技术中心，主要用于开展并完成公司产品的生产工艺优化、样品化验分析、新产品研发、小试及中试等试验研究任务。

第三条本管理制度适用于进入公司技术中心实验室的所有人员。

第二章管理职责

第四条技术中心主任对实验室的管理负有全面领导责任。技术中心副主任协助主任，对分管的实验室负有直接领导责任。

第五条技术中心各部门负责人对分管实验室有直接管理的责任。

第六条各实验室负责人是实验室使用和现场管理的第一责任人，其职责包括但不限于：

⑴负责实验室日常管理，组织安排研发、测试任务的顺利进行；⑵负责客接待、外联活动安排；

⑶负责仪器设备、试剂、耗材的申购；

⑷负责组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养、维修和报废申请；

⑸负责管理实验室业务流程，指导研发人员、分析人员及时、准确地完成各项研发、分析工作；

⑹负责实验室质量控制，审核、监控研发、测试的数据和结果；⑺负责指导实验报告和测试报告的编写以及实验室的文档管理；

⑻负责实验项目分析测试方法的开发与改进；

⑼负责实验室工作人员的职责划分、业务培训和学术交流；⑽负责实验室安全检查以及突发事件处理；

⑾负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。

第七条实验室仪器设备管理员的职责包括但不限于：

⑴负责仪器设备的验收和台帐建档工作；

⑵负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定；⑶负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理；⑷负责办理仪器设备的送修和返回；

⑸负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备；

⑹负责对仪器设备供应商进行信用评价。

第八条实验室药品、试剂及耗材管理员的职责包括但不限于：⑴负责药品、试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案；

⑵负责玻璃仪器及低值耗材的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案；

⑶负责药品、试剂及耗材的库房管理；

⑷负责药品、试剂及耗材的过期报废；

⑸负责对药品、试剂及耗材的供应商信用进行评价。

第三章实验室基础管理

第九条所有进入实验室的人员都必须严格遵守公司技术中心实验室的规章制度和管理办法。

第十条所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员的安排，采取必要的安全措施，保证人身及仪器设备的安全。

第十一条实验室开放时间为正常上班时间的上午8：00-12：00，下午13：00-18：00。在实验室加班应事先提出申请并经批准，连续工作时应安排人员值守。

第十二条实验人员进入实验室应穿着实验工作服，不得将无关

人员带入实验室。与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室；外单位来人员如需进入实验室，必须经批准同意后，佩戴统一标识、穿着实验工作服并在实验室管理人员陪同下才能进入实验室。

第十三条未经管理人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验室的所有仪器设备。实验室仪器设备的租借应按程序办理相关手续。

第十四条对于有规定需预热时间的仪器设备，使用该仪器设备的人员必须提前1小时以上预约登记并按仪器设备操作规定正确操作。

第十五条不得在实验室饮食、娱乐和使用化妆品，不能用实验室操作用的玻璃容器、器皿盛装食物和饮料，实验室的冰箱、冰柜不可存放与实验无关的物品。

第十六条由于责任事故造成仪器设备损坏的，责任人应承担相应的经济赔偿。

第十七条要做好实验室各种管理制度、规定的定制上墙工作。

第四章实验室安全管理

第十八条认真贯彻“安全第一，以防为主”的方针，本着“谁管理，谁负责”的原则，做好实验室防火、防爆、防毒、防潮、防淋等工作。

第十九条应根据不同实验室的特点分别制定相应的实验室安全管理制度。实验室内咳嗽币细裰葱胁⒍酱偻饫慈嗽弊袷亍

第二十条实验室安全实行实验室主任负责制，全面负责所管实验室的安全宣传、监督和落实各项安全措施。实验室安全管理责任必须落实到人。

第二十一条实验人员在实验前必须熟悉各类仪器的性能并进行安全检查，严格执行操作规程，并作好必要的安全防护。仪器设备在运行中，实验人员不得离开现场。

第二十二条严格按操作规范使用，管理好药品和试剂。易燃、易爆物品严禁烟火，有毒药品妥善存放。

第二十三条实验完毕后产生的废液、废碴应按规定收集、排放或到指定地点进行处理，禁止将废溶剂、应废液向下水道倾倒。

第二十四条实验室内仪器设备的`电源线，必须经常检查有否损坏。电路或用电设备出现故障时，必须先切断电源后，方可进行检查。

第二十五条应根据不同实验室的特点分别配备一定数量的消防器材，定期检查以确保有效。

第二十六条实验室及走廊禁止吸烟和吃东西。

第二十七条严格、规范管理实验室的钥匙。钥匙的配发应由有关负责人统一管理，不得私自借给他人使用或擅自配制钥匙。

第二十八条实验工作结束后，必须关好电源、仪器开关。下班前，实验室负责人必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气的开关等，并确保关好。

第二十九条如有盗窃事故发生，发现后应立即采取措施，及时处理，同时按规定上报，不准隐瞒不报或拖延上报。发生重事故要立即启动应急救援预案，及时组织抢救，保护好事故现场。

第三十条因人为原因造成实验室事故的，按有关规定对当事人进行纪律处分，并根据情节轻重追究有关人员的经济和法律责任。

第五章实验室仪器设备管理

第三十一条实验室仪器设备及其耗材的采购应按公司有关程序办理申购，临时购置计划须提前一周提出并报批。对采购回来的仪器设备做好入库检验，办理入库、领用等手续，并做好仪器设备的档案管理工作。

第三十二条实验室所有仪器设备，由各实验室安排专人分别负责管理、运行、维护、保养和操作使用。型仪器设备应统一管理集中使用。凡因实验需要领用贵重、精密仪器设备，须经实验室负责人签字批准。

第三十三条实验室所有仪器设备的操作人员必须经过专门培训且合格后方能操作、使用仪器设备。

第三十四条认真贯彻执行国家计量法的有关规定，对使用的仪器设备应定期检定。

第三十五条实验室仪器设备，由实验室以外人员领用、借用时，须按规定办理相关手续并经批准后到实验室负责人处领用、借用。

第三十六条实验室仪器设备发生事故时，操作使用人员应立即报告实验室负责人，并写出事故报告。所有仪器设备的故障、维修、及解决过程均须记录备案。

第三十七条对因技术落后、损坏严重、维护费用过高而失去修复和使用价值的仪器设备，由操作使用人员书面提出报废申请、经实验室负责人和技术中心领导审核后，报分管的副总经理审批，报废贵重、精密的仪器设备必须报公司总经理审批。

第三十八条凡不按制度办事、不遵守操作规程，造成仪器设备损坏、遗失、浪费的人员，应根据损失小、情节轻重等给予适当的行政处分或经济处罚。

第六章实验室药品试剂管理

第三十九条试剂药品管理人员严格执行药品管理制度，建立药品试剂各类帐册，药品试剂购进后，及时验收、记帐，使用后及时消帐，做到试剂药品的安全保管和使用领取。

第四十条药品试剂管理人员负责实验室操作人员对试剂药品的安全使用。实验室操作人员准确掌握试剂药品的使用，防止出现误操作。

第四十一条实验室所采购的药品试剂必须要质量合格，要有计划地进购，不得使用过期、变质和失效的试剂。

第四十二条对需要自行配制的药品试剂，应严格按配制作业指导书或操作规程进行配制，应贴上标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。

第四十三条药品试剂必须根据物理化学性质分类存放。所有药品试剂必须有明显的标识，注明其名称、规格、浓度。长期不用的药品试剂，应放到药脾藏室，统一管理。药品试剂的使用、存放应严格遵照以下规定：

⑴一般药品试剂放置原则：固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃易爆药品试剂要噪电源、明火等。

⑵药品试剂存放温度要根据其不同情况，分为常温、4～8℃和4℃以下存放。

⑶在存放药品试剂时，要登记药品试剂的有效期。

⑷危险性药品试剂应有专人负责管理，标签必须完整清楚，要做好领用、使用等记录。

⑸酸和碱，氧化剂和还原剂以及其它能相互作用的药品试剂，不应存放在一起，以防变质、失效或燃烧。

⑹挥发性药品试剂应于阴凉避光处保存，严禁日光直接照射。⑺强氧化剂不宜受热或与酸类物质接触，否则会分解放出活泼的氧，导致其它物质燃烧或。

⑻易性的药品试剂应存放在有缓冲液体的容器内，以防撞击和剧烈震动而引起。

⑼使用有挥发性强酸、碱以及有毒气体时，应在通风橱内开启瓶塞。如无通风橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应侧视，操作迅速，用毕立即塞紧瓶塞。

⑽对液体药品试剂，应观察试剂名称、浓度、溶液的颜色、透明度、有无沉淀等，以确定试剂是否变质。

⑾取用液体药品试剂时，应将其倒入试管中吸取，原则上不能将吸管直接插入药品试剂瓶中吸取，完成操作后剩余的药品试剂不能倒回药品试剂瓶内。

⑿倾倒液体药品试剂时，左手握住贴有瓶签的瓶体，右手拔出瓶塞，从瓶签的对侧倒出溶液，避免溶液蚀标签；瓶塞开启后将塞座放在桌上，塞心朝上且不能与其它任何物品接触，以免污染试剂；更应注意不能使瓶塞张冠李戴。

⒀取用固体药品试剂时应遵守“只出不回，量用为出”的原则，取出的药品试剂有余量者不得倒回原瓶。

第七章实验室卫生管理

第四十四条实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨；室内保持整洁有序，不(阿拉文库☆)准发生喧哗、打闹等与实验无关的事情。

第四十五条严格按《技术中心科技楼卫生区域责任划分表》落实卫生责任制。实验室内卫生要定期打扫，保持实验室窗明台净、地面无可见污渍、仪器摆放整齐、实验台面一尘不染。每日实验结束后应及时清理废物桶和水池、管道，防止堵塞和蚀。

第四十六条实验人员上岗操作时，应按相关规定佩戴标识，穿着实验服、帽、鞋套等。

第四十七条实验用过的仪器设备应及时清洗、清洁以确保干净，放回指定位置；药品试剂按指定位置存放，不得滞留实验现场。

第四十八条实验室内、门口及走廊不准堆放杂物，要求整洁通畅。必要时应保证实验室内恒温（20～25℃）、恒湿（相对湿度65%～85%）、无尘、无震动、通风良好。

第四十九条实验过程中产生的“三废”按相关规定妥善处理，剧毒废弃物由实验室统一处理，不得私自倾倒。

第八章实验室一般伤害的处理

第五十条皮肤受强酸或其它酸性药品试剂伤害时，先用量清水冲洗，再用5%碳酸氢钠冲洗，最后用盐水洗净，并敷以碳酸氢钠溶液纱布条。严重者经上述初步处理后送医院就诊。

第五十一条皮肤受强碱或其它碱性药物伤害时，先用量清水冲洗，再用5%硼酸冲洗，重者可用2%醋酸湿敷。严重者经上述初步处理后送医院就诊。

第五十二条溴水伤害皮肤则以量甘油按摩，使甘油渗入毛孔，再涂以硼酸软膏。严重者经上述初步处理后送医院就诊。

第五十三条碱性物质溅伤眼睛后，应立即用生理盐水或量干净水彻底冲洗眼睛至少10分钟，再用4%硼酸溶液冲洗，后用生理盐水冲洗，并滴以抗菌素眼药以防止感染。严重者经上述初步处理后送医院就诊。

第五十四条强酸溶液溅伤眼睛，迅速用清水冲洗，然后送医院就诊。

第九章附则

第五十五条本管理制度由公司技术中心负责解释。

第五十六条本管理制度自颁布之日起试行。在试行过程之中发现问题则另行修订、完善。

实验室管理制度【第五篇】

一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管理工作。

二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。

三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。

四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。

五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。

六、室内质量控制：对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。

（一）技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序；

（二）各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序；

（三）检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理；

（四）质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。

（五）检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理；样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存；检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号；在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。

（六）对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。

（七）检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

（八）检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。

（九）室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。

七、室间质量评价：参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定；质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。

（一）检验科主任批准质评计划和质评项目。

（二）技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。

（三）各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。

（四）质量监督员监督本专业组质评过程。

（五）各专业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项目；技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。

（六）各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。

（七）室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。（八）质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。

八、实验室间及实验室内部比对评价：对省级临床检验中心未组织室间质评的项目，应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。

（一）技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，检验科主任负责审批，并确保比对计划按时执行。

（二）各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。

（三）质量监督员负责比对试验的实施和全过程质量监督。

（四）相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成样本的检测和上报。

（五）原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项检验项目、化学发光等检验项目等实验室间的比对每年进行两次，其他项目视具体情况每年进行一次。

（六）如果某个检测系统进行维修或校准等，则在两个检测系统间进行比对实验，每季度进行一次。

（七）根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验，比对方案由参加比对单位协商解决。

（八）实验数据的收集和处理。

（九）以CLIA’88法规对室间评估的允许误差和／或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据，由方法学比较评估的系统误差（SE）或相对偏差不大于CLIA’88允许误差的二分之一和／或根据生物学变异确定的偏倚，认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平。

（十）比对结果临床不可接受时，首先应该查明原因，如果需要对检测系统进行校准的话，应及时校准。校准方式有：利用目标检测系统测定新鲜血清结果来校正其他自建检测系统；用回归方程的截距和斜率作校正因子校正其他检测系统；用混合血清作为共同校准品校准各检测系统等方式。不同实验室应根据自身情况，经验证后决定使用何种校准方法。

九、建立质量控制内审小组：为了保证ISO15189标准在检验医学质量管理中的全面落实，真正做到“写你应做的，做你所写的，记你所做的，查你所记的，改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行，成立检验质量内审小组，进行严格的审查并督促落实是一个重要的手段。为此，检验中心就内审小组的成员资格和组成职责，计划等作有关规定。

（一）内审小组职责：

1、负责科室程序文件的讨论和制度，报科主任审批签发，并监督科主任对制定文件和制度的执行。

2、对科室程序文件的修改提出申请，并重订，报科主任审批签发。

3、定期和不定期检查科室有效文件体系执行状态，定期为半年一次。

4、按年度计划，定期对某一专业实验室进行全面的质量审核。

5、负责每日的检验报告单审核及科室的考勤状况、水电、安全等。

6、向科主任提供改进质量的有关措施和建议，并反馈审查意见。

（二）内审小组工作计划：

1、年初制定年度审查计划，通知有关专业实验室作好迎审准备，按计划进行年审，一般一年两次年审。

2、科室程序文件的编制、修改和有效文件体系执行状态的检查可定期或不定期进行。

3、每日审核按科室由内审小组排班执行，包括总值班制度（考勤、安全等），在科主任不在时，全面负责当日的行政事务工作。对检查的情况记录在专门的记录本上。

（三）成员资格及组成：

1、内审小组长由质量监督员担任。

2、年度审核由质量管理员负责实施。成员：xxx、xx、xx、xxx、xxx。

3、每日对检验报告的结果审查一般由各专业实验室组长及任职主管检验师参加，严格双签名，对有疑问的结果，有权向检验者提出或令其复检等。