放射源安全管理制度_放射源安全管理制度实用5篇

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放射性管理制度1

1.根据国务院《放射性药品管理办法》制订本管理制度。

2.放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。主要包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。

3.医院使用放射性药品必须取得《放射性药品使用许可证》，《放射性药品使用许可证》有效期为5年，期满前6个月向省食品药品监督管理局提出申请换证。

4.放射产品必须从生产企业直接采购，不得经过任何中介单位和个人。

5.放射性药品的使用科室为核医学科。核医学科必须具备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的'技术人员。

6.放射性药品的采购有使用科室至少提前1周提出《放射性药品领药计划单》，药剂科采购人员复核后交药剂科主任、分管院长审批，定点采购。

7.放射性药品的应存放于指定的活性实验室内，并有安全防护措施。

8.放射性药品的质量检查验收，不良反应收集由核医学科负责。

9.放射性药品使用后废物（包括患者排出物）应分类处理，并按照国家环保和辐射防护的有关规定处置。

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放射性管理制度2

1、认真贯彻、执行国务院《放射性同位素与射线装置放射防护条例》、《放射事故管理规定》、《放射工作卫生防护管理办法》及国家有关规定；并主动接受、配合卫生、公安部门的监督和防护监测机构开展监测工作。

2、建立、健全放射源防护和安全管理档案，保证各项管理措施落实到位。并在当地卫生防疫部门指导下建立放射事故应急处理预案。

3、建立放射防护和安全管理组织，设立专(兼)职防护和安全管理人员，落实放射源管理责任制，确保放射安全防护管理人员能接受放射工作法规和安全防护知识培训，并有效地开展工作；每二个月至少对放射源的管理及防护情况进行一次检查，并有文字记录。

4、严格按放射安全、防护要求设置放射源和防盗、防丢失、防辐射设施，在放射源工作场所设立放射警告、警示标志，并有专人管理。

5、严格按放射性物质工作许可证规定的范围工作，不超许可范围工作。从事放射工作人员要及时办理'放射工作许可证'的申请、换证、复验审查、变更、注销等手续。

6、新、改、扩建放射工作场所时，及时办理预防性审批、验收等手续。

7、及时组织放射工作人员按时接受个人剂量检测、放射工作培训，并做好就业前、中、后的。健康体检的组织工作；放射工作人员持证上岗。

8、未经卫生、公安部门批准，不得购买、转让、调拨、借用或自行处置放射源。

9、如发生放射源、设备遗失或者发生放射事故时，及时向卫生监督和公安部门报告。

放射性管理制度3

1 目的和适用范围

目的

为了加强对放射性同位素与射线装置的安全管理，保障人身安全健康，特制定本办法。

适用范围

本办法适用于炼铁厂范围内放射性同位素与射线装置的安全防护管理。

2 相关文件和术语

相关文件

中华人民共和国国放射污染防治法

放射性同位素与射线装置安全防护条例(国务院05年449号令)

放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(国家环保总局06年31号令)

放射性同位素与射线装置安全防护管理办法

术语

放射源

放射源是指核技术在生产中应用的放射性同位素(如料位仪、液位计、核子秤、测厚仪等中的放射性同位素)和射线装置(如*光探伤仪、医用射线装置等)。

放射性污染

放射性污染是指由于生产活动造成物料、产品、人体、场所、环境介质表面或内部出现超过国家标准的放射性物质或射线。

3 职责

炼铁厂成立放射防护领导小组，小组由炼铁厂主管领导及安环科、技术科、设备科、综合办(保卫)、使用车间、维护车间主管领导组成，负责全厂放射安全和防护以及放射环境管理领导工作。

安环科是炼铁厂放射源使用、报废安全的归口管理部门，其主要职责包括：

a) 依据国家法律、法规、标准对炼铁厂放射污染防治工作实施监督管理；

b) 按照公司规定对炼铁厂放射源定期检查、检测评价，发现隐患及时督促整改并进行考核；

c) 负责组织、协助对放射工作人员的教育培训；并将从事放射工作的人员登记并上报。

d) 负责组织开展放射工作人员射线个人剂量监测，定期组织该类人员体检；

f) 负责组织放射污染事故的调查、处理，按规定程序上报。

g) 负责向公司安环部报告办理废旧放射源的相关手续和新增放射源的相关手续，做好放射源登记工作。

h) 负责申请配备放射防护用品。

i) 负责制订放射性同位素岗位安全防护规程并进行检查和考核。

综合办负责放射源的安全保卫工作，具体负责：

a) 负责建立放射源保卫制度，并对制度落实情况进行监督、检查与考核，同时要建立放射源登记台帐。

b) 负责协助公安机关对丢失和被盗放射源的`立案、侦查和追缴。

c) 参与放射源的放射性污染事故应急工作。

设备科

a) 负责对含放射源设备使用的管理，对发现的问题及时督促处理，保证放射源装置及其防护设施正常运转，并达到技术指标要求；

b) 负责放射性同位素与射线装置维护检修的安全管理。做好放射源登记管理工作。

c) 炼铁厂需新添置放射源和报废放射源设备或更换放射性设备时负责向公司主管部门提出申请报告，批准后组织实施。

d) 参与涉及炼铁厂的工程项目中放射性同位素与射线装置及其防护设施项目的竣工验收。

e) 负责制订放射性同位素操作、维护及防护规程并检查督促实施和考核。

放射源设备所在(使用)单位，应将其视同其他设备一样，负有安全监管、保管、看护的责任，不得丢失，不能允许无关人员损坏和移动。

放射源设备维护(保修)单位或个人，负责对现场在用的放射源设备的日常检查、维护、确保现场安全防护装置完好，并做好记录；对放射源负有保管责任；建立放射源台帐并上报主管科室；负责放射源更换、移送工作，并做好协助检测工作；负责现场设置放射防护警示标志；负责配合上级部门做好对放射工作人员个人剂量检测，体验工作，督促放射工作人员工作时穿戴防护用品以及防护用品申报工作；负责督促放射工作人员遵守放射工作有关规程和制度，并检查和考核。

4 工作程序及管理要求

技术设备科参与铁厂新、改、扩建工程放射源设备和场所的验收，代表炼铁厂提出安全使用和现场防护措施的整改要求。

设备科要加强对放射源装置维修单位的监督、检查和管理，每月至少深入现场检查一次，禁止现场乱放放射源污染环境和危害职工身体健康的情况发生。

设备科要搞好放射源及其防护设施日常运转管理工作，放射性装置维修的安全管理工作。设备科每年要做好下一年度放射防护和维护费用的资金预算计划。

综合办(保卫)必须制订放射源保卫制度，设专人管理，每周开展一次检查，并做好记录。

安环科要制订放射源及其防护装置安全防护工作制度和岗位安全规程。每月对放射源及其防护装置、维修单位放射源安全管理工作，各项制度的执行情况进行检查，并做好记录，对存在的隐患要督促整改。

安环科要按照国家有关从事放射工作的防护要求为放射防护人员配备个人防护用品。

安环科要对放射工作人员进行登记管理、组织或协助开展放射工作人员的培训，放射工作人员培训合格后才能从事放射工作(持证上岗)，培训周期为两年一次。

安环科协助、配合安环部开展射线个人剂量监测工作，建立个人剂量档案。

根据公司制度规定，安环科配合安环部安排放射工作人员每两年进行一次体检，并将体检结果存档，对体检有异常的情况要及时向厂领导和公司有关部门报告。

安环科要对从事放射工作人员根据公司有关制度进行监督管理。

放射源使用维护车间要加强日常安全防护管理工作，每周至少对现场和班组日常维护情况进行一次检查，并作好记录；要督促放射工作人员维护时穿戴好防护用品；发现放射源丢失、被盗，应立即向铁厂领导和有关部门报告。

放射源维护单位和放射工作人员要认真执行各项制度和规程，每班加强检查、巡查、并做好记录。搞好交接班，经常检测放射源所在区域，发现射线超标和泄漏要立即向炼铁厂领导和部门报告，采取防护措施。

现场设备检修时检修人员进入到放射源危险区域前，现场检修单位或负责人要通知放射工作人员，放射工作人员接到通知后要到现场根据实际情况关掉放射源光门或采取其他防护隔离措施，避免发生人员受射线伤害。

禁止在现场拆卸放射源源体，以免污染环境和伤害现场人员。放射工作人员更换放射源源体时，换下的放射源不能随意丢在现场，要有专人看管并及时送交公司放射源专用存放库。如果移送时，有放射源光门关不严或源体射线超标等情况出现，放射工作人员要用专用材料(铅板)包扎或采取其他有效防护措施才能送交。

外来单位检修放射源体必须经公司主管部门审批后才能检修，禁止外来单位在炼铁厂区域拆卸放射源体。

放射工作人员必须在放射源现场悬挂醒目的安全警示标志。

放射工作人员检查确定要更换放射源及其防护装置前要先向炼铁厂有关科室报告，待上级批准并办理相关手续后才能实施。

放射工作人员要配合放射事故的调查和放射源丢失的调查。

现场发生放射源丢失、被盗、泄漏，炼铁厂领导和有关科室接到报告后，应立即启动应急救援预案，防止事故扩大。

5 检查与考核

铁厂技术科、设备科、安环科、厂办(保卫)、使用维护单位按照各自职责开展放射防护检查。

对不认真履行职责和违反本规定的单位或个人，视情节轻重，每项次对责任单位或个人扣款100-1000元。

对违反本规定和有关制度造成放射污染事故的，对责任单位和个人，包括单位领导按公司《责任事故管理标准》进行处理，情节特别严重构成犯罪的责任人将移送公安机关处理。

6 记录

放射源登记表

放射源检测记录台帐

放射工作人员登记表

放射工作人员个人剂量监测台帐

放射性管理制度4

1、必须在所取得的“放射性药品使用许可证”规定的'范围内，购买和使用放射性药物。

2、放射性药物操作人员应取得“放射工作人员证”。

3、定货须慎重考虑，妥善安排，经科主任批准决定。

4、及时了解到货日期，做好使用安排，争取充分利用不浪费。

5、放射源到货后应立即进行登记，内容包括到货日期、核素种类及活度等。

6、贮存使用放射源的场所，须配备防护措施，入口处设置醒目辐射标志及必要的报警装置。

7、放射源容器须贴标签，标明核素种类、日期、比活度等，妥善保管。

8、记录使用情况，包括用量、余量及使用日期等。

9、每月清点放射源，核实登记，做到帐物相符。用完后应有注销、容器回收等记录。

10、对贮源室定期进行剂量监测，无关人员不得入内。

放射性管理制度5

第一章 总 则

第一条为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国国药品管理法》(以下简称《药品管理法口的规定、制定本办法。

第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。

第三条凡在中华人民共和国国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。

第四条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作。

第二章 放射性新药的研制、临床研究和审批

第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门，经卫生行政部门汇总后，报卫生部备案。

第六条放射性新药的研制内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能)纯度(包括核素纯度)及检验方法、药理、毒理、动物药代动力学、放射性比活度、剂量、剂型、稳定性等。

研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度、范围、特异性、准确度、精密度、稳定性等方法学的研究。

放射性新药的分类，按新药审批办法的规定办理。

第七条研制单位研制的放射性新药，在进行临床试验或者验证前，应当向卫生部门提出申请，按新药审批办法的规定报送资料及样品，经卫生部审批同意后，在卫生部指定的医院进行临床研究。

第八条研制单位在放射性新药临床研究结束后，向卫生部提出申请，经卫生部审核批准，发给新药证书。卫生部在审核批准时，应当征求能源部的意见。

第九条放射性新药投入生产，需由生产单位或者取得放射性药品生产许可证的研制单位，凭新药证书(副本)向卫生部提出生产该药的申请，井提供样品，由卫生部审核发给批准文号。

第三章 放射性药品的生产、经营和进出曰

第十条放射性药品生产、经营企业，必须向能源部报送年度生产、经营计划，并抄报卫生部。

第十一条国家根据需要，对放射性药品实行合理布局，定点生产。申请开办放射性药品生产、经营的'企业，应征得能源部的同意后，方可按有关规定办理筹建手续。

第十二条开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药品管理法》第五条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续，经能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在省，自治区、直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。无许可证的生产、经营企业，一律不准生产、销售放射性药品。

第十三条《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为5年，期满前6个月，放射性药品生产、经营企业应当分别向原发证的卫生行政部门重新提出申请，按第十二条审批程序批准后，换发新证。

第十四条放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号。凡是改变卫生部已批准的生产工艺路线和药品标准的，生产单位必须按原报批程序经卫生部批准后方能生产。

第十五条放射性药品生产、经营企业，必须配备与生产、经营放射性药品相适应的专业技术人员，具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施，并建立严格的质量管理制度。

第十六条放射性药品生产、经营企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验。产品出厂前，须经质量检验。符合国家药品标准的产品方可出厂，不符合标准的产品一律不准出厂。

经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂，但发现质量不符合国家药品标准时，该药品的生产企业应当立即停止生产、销售，并立即通知使用单位停止使用，同时报告卫生部和能源部。

第十七条放射性药品的生产、供销业务由能源部统一管理。放射性药品的生产、经营单位和医疗单位凭省、自治区、直辖市卫生行政部门发给的《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》，医疗单位凭省、自治区、直辖市公安、环保和卫生行政部门联合发给的《放射性药品使用许可证》，申请办理订货。

第十八条放射性药品的进口业务，由对外经济贸易部指定的单位，按照国家有关对外贸易的规定办理。

进出口放射性药品，应当报卫生部审批同意后，方得办理进出口手续。

进口的放射性药品品种，必须符合我国的药品标准或者其他药用要求。

第十九条进口放射性药品，必须经中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所抽样检验；检验合格的，方准进口。

对于经卫生部审核批准的短半衰期放射性核素的药品，在保证安全使用的情况下，可以采取边进口检验，边投入使用的办法。进口检验单位发现药品质量不符合要求时，应当立即通知使用单位停止使用，并报告卫生部和能源部。

第四章 放射性药品的包装和运输

第二十条放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置，包装必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志，内包装必须贴有标签。

标签必须注明药品品名、放射性比活度、装量。

说明书除注明前款内容外，还须注明生产单位、批准文号、批号、主要成份、出厂日期、放射性核素半衰期、适应症、用法、用量、禁忌症、有效期和注意事项等。

第二十一条放射性药品的运输，按国家运输、邮政等部门制订的有关规定执行。

严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。

第五章 放射性药品的使用

第二十二条医疗单位设置核医学科、室(内位素室)，必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。

第二十三条医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。

《放射性药品使用许可证》有效期为五年，期满前6个月，医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。

第二十四条持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，在研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应当根据放射性药品的特点，提出该制剂的药理、毒性等资料，由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。该制剂只限本单位内使用。

第二十五条持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。由省、自治区、直辖市卫生行政部门汇总后报卫生部。

第二十六条放射性药品使用后的废物(包括患者排出物)，必须按国家有关规定妥善处置。

第六章 放射性药品标准和检验

第二十七条放射性药品的国家标准，由卫生部药典委员会负责制定和修订，报卫生部审批颁发。

第二十八条放射性药品的检验由中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所承担。

第七章 附 则

第二十九条对违反本办法规定的单位或者个人，由县以上卫生行政部门，按照《药品管理法》和有关法规的规定处罚。

第三十条本办法由卫生部负责解释。

第三十一条本办法自发布之日起施行。