食品召回制度（实用2篇）

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食品召回制度1

建立药品召回制度，规范药品召回行为，保障药品使用者的合法利益，减少医疗事故和纠纷，提高药事服务质量。

一、药品召回：

指当发生、发现或高度怀疑药品质量问题、事件，或由于发生、发现高度怀疑工作质量的问题、事件可能导致影响药品质量时，应按照既定的原则、程序和方法，收回药品。

二、有下列情况发生的，必须召回药品

1、调剂、发放错误。

2、有证据证实，或高度怀疑药品被污染。

3、分装不合格或分装差错。

4、在验收、保管、养护、发放、使用过程中发现的不合格药品。

5、药品使用者投诉并得到证实的不合格药品。

6、药品监督管理部门公告的质量不合格药品。

7、药品监督管理部门公告的假药、劣药。

8、药品监督管理部门要求召回的`药品。

9、临床发现有严重不良反应的药品按有关规定应召回的。

10、已超过有效期的药品。

11、生产商、供应商要求召回的药品。

三、药品召回按其紧急程度，分为两级

1、一级召回：24小时内召回医院内所有应召回的药品，查找处方、病历，尽可能找到用药患者（家属），通知其停止服药，请求其协助送回或取回应召回的药品。

2、二级召回：一周内召回医院内所有应召回的药品，有患者（家属）要求退回药品且符合规定时，收回药品。

3、当继续使用被召回药品将对治疗或患者的健康造成不良影响时，应采用一级召回的方式。当使用被召回药品不会对治疗或患者的健康造成不良影响时，应采用二级召回的方式。

4、当需召回的情形发生时，由药品质量监督小组决定召回药品的名称、规格、生产厂家、召回范围、召回级别、药品替换、主要执行人员等。

5、质量监督小组成员负责药品召回工作的组织、协调、检查和监督。布置实施召回方案，监督各部门执行，决定或请示决定紧急事项的处理，保持与医疗部门、药品行政监督管理部门、药品质量检验部门、生产商、供应商的联系，调查导致召回的原因。

6、各部门负责接收退回的药品，统一、专人妥善保管，填写《药品退回登记本》。召回结束后，汇总为《药品召回登记表》，报药品质量监督小组。需向库房退回领入药品的，按《退药管理制度》的规定办理。《药品召回登记表》登记项目包括：报告部门、召回级别、药品名称、规格、生产批号、有效期、生产商、召回原因、替换药品和数量。

7、库房负责接收各药房撤架和患者（家属）退回的药品，按《退药管理制度》的规定办理手续并记录，统一、专人妥善保管。召回结束后，汇总为《药品召回记录》，报药品质量监督小组。《药品召回记录》项目包括：报告部门、召回级别、药品名称、规格、生产批号、有效期、生产商、召回原因、替换药品和数量、退回部门和数量、退回总量。

8、从患者（家属）处召回的药品按退、换药处理。

9、药品质量监督小组对情况进行分析、总结，编制《药品召回报告》，报药事管理与药物治疗学委员会。

10、由药事管理与药物治疗学委员会将结果通知各有关部门。

11、已发布的信息需要撤销、更改、补充的，应按相关信息的发布程序进行。

食品召回制度2

一、 目的：

将存在食品安全危害的产品及时从市场中召回，防止给食用者造成损害，使产品召回工作规范化。

二、 范围：

适用于发现存在食品安全危害且已流向市场的产品。

三、 实施部门：

1、销售部负责外部相关信息的收集，是召回工作的具体实施部门，负责通知相关方并及时反馈质检科。

2、质检科负责召回信息的评估，召回范围的确定；制定召回计划；

3、生产部是负责原因分析和纠正措施制定和实施的部门。

四、工作程序：

1、召回的`分类：

2、召回信息收集渠道：

(1)内部信息：由各相关部门提供与食品安全有关的各种信息，如：自测或自查结果等。

(2)销售部负责外部信息收集： --官方通知：明示或法律法规变化； --客户通知：顾客的需求及反馈； --新闻媒体：报纸、电视、电台等； --有关组织：如消费者协会等；

(3)召回信息的评估， 根据内、外部的信息来源，由质检科对信息进行评估，根据其危害消费者健康程度决定是否需要召回以及召回的范围，制定召回方法。

3、产品的召回：

(1)根据评估结果，确需召回时，由销售部通知相关方(如：监管部门、销售商和消费者),由质检科指定专人在一个工作日内填写产品召回通知单，经质量负责人审核，总经理批准后，由质检科专人负责召回工作，召回通知单同时送交成品库、销售部，库房停止该批产品出库，销售部立即停止该批产品的销售。

(2)质检科专人立即调阅销售记录及库存情况，制定召回计划，召回计划包括产品名称、规格、批号、召回单位名称、地址、电话(或传真)、联系人、召回产品数量、召回方式、时限、召回原因等，召回计划经质量负责人批准后交至销售部。

(3)销售部人员按召回计划要求，立即实施召回工作，并填写产品召回记录，

(4)当召回品和已明确去向的未召回品数量总和等于待召回数量时，召回工作可经质量负责人批准后结束。

(5)召回产品进成品库时，暂存不合格品区，经质检科检验确认不合格后，按不合格品处理。

(6)生产部对召回的原因分析，确定预防和纠正措施，以避免再发生。

4、质检科对预防和纠正措施的有效性进行跟踪验证，并提交管理评审。