2023年特殊药品的管理【实用5篇】

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特殊药品的管理【第一篇】

为加强对我镇特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。销毁不合格特殊管理的药品，应报通渭县药品监督管理局批准并由通渭县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

药品购进管理制度

为加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法，特制定本制度 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品； 严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。

药品验收管理制度

及时报告质量管理人员进行复查。验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品臵于相应的库（区），并做好记录。

药品储存管理制度

（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。

（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。（3）包装标识模糊不清或脱落。（4）药品已超出有效期。

（5）中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。

药品陈列管理制度

为确保药品经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题制定本制度。陈列的药品必须是合法医院药房生产或经营的合格药品。2 陈列的药品必须是经过验收合格，其质量和包装符合规定的药品。3 药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放臵准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药材、中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。4 处方药不得开架销售。拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。

7陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列； 8 中药饮片应一味一斗，不得错斗、串斗、混斗；装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。

药品养护管理制度

为确保所陈列和储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题制定本制度。药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。3 做好温湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理。对储存的药品应每季度检查一次，一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％；对陈列的药品应每个月检查一次。在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。养护人员应定期对药房的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。

为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量制定本制度 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。距失效期不到12个月的药品不得购进，不得验收入库。有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量管理人员。药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。4对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。

5对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。7及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。8严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。

不合格药品管理制度

对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品调配给患者。不合格药品指； 《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。质量证明文件不合格的药品。包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。数量和规格不符合规定的药品。包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。批号、有效期不符合规定的药品。2 对于不合格药品，不得购进和销售。对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送检。4在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，应拒收。在库养护检查中，经质量管理人员复核确认为不合格的药品，应通知保管员将其存放在红色标志的不合格品库（区），并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售。

6对于售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。

7对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向通渭县食品药品监督管理局报告。

8不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续，有关记录保存三年。一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药品应就地封存，并报送通渭县食品药品监督管理局处理或备案。销毁工作应有记录，销毁的地点应远离水源、住宅等。特殊管理药品应在指定的地点进行销毁。销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。10 质量管理人员对不合格药品的处理情况应定期进行汇总，记录资料归档。

11不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

药品不良反应报告制度

加强对医院所使用药品的安全监管，严格药品不良反应监测及报告工作的管理，确保人体用药安全、有效。临床医务人员为医院药品不良反应报告的负责人员。报告范围：上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。对药品引起的所有可疑不良反应均应实施监测；严重的、罕见的和新的不良反应需上报通渭县食品药品监督管理局。医院对所使用的药品的不良反应情况进行监测，医务人员配合做好药品不良反应监测工作，加强对医院所使用药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向医院负责人报告。应详细记录、调查确认后，填写《药品不良反应报告表》，并向通渭县食品药品监督管理局报告。

6如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告通渭县食品药品监督管理局。

7所使用的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应，应当每季度向通渭县食品药品监督管理局集中报告。

8发现非医院所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接向通渭县药品监督管理局报告。

9处理措施：对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，质量管理

人员应立即通知保管员和营业员停止该批号药品销售，就地封存，并报告通渭县食品药品监督管理局。

10医院对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。11 定义： 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。可疑药品不良反应：是指怀疑而未确定的药品不良反应。严重药品不良反应是指有下列情形之一者：导致死亡或威胁生命的；导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；导致先天异常或分娩缺陷的。

卫生管理制度

为规范本医院的环境卫生管理工作，创造一个良好的经营环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。药房的环境卫生管理：药房应宽敞明亮、整洁卫生，不摆放与营业无关的物品，无污染物。药房门窗、玻璃柜明亮清洁，地面无脏迹，货架无灰尘、污渍。药房墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。药品包装应无尘，清洁卫生； 资料样品等陈列整齐、合理； 禁烟标志的场所严禁吸烟。拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生。2 仓库的环境卫生管理：办公生活区应与储存作业区保持一定距离，或采取必要的隔离措施，不能对储存作业区造成不良影响或污染，以确保药品的质量；库房内墙壁和顶棚应光洁、平整，不积尘、不落灰，地面应光滑、无缝隙，门窗结构严密，并采取防虫、防鼠、防尘和防止其他污染的设施，保证药品不受损害。库房、仓间墙壁、顶棚、地面应光洁平整。定期清扫、保持环境卫生和药品卫生。中药饮片分装用具和质量养护检查用工具必须符合卫生要求。3 各单位的卫生工作应定期检查，详细记录，奖惩落实。

人员健康管理制度

为规范医药行业人员健康状况管理工作，创造一个良好的工作环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。对从事直接接触药品的工作人员实行人员健康状况管理，确保直接接触药品的工作人员符合规定的健康要求。凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、养护、保管员，应每年定期到通渭县二级以上医疗机构进行健康检查。3 健康检查除一般身体健康检查外，应重点检查是否患有精神病、传染病（如乙肝、甲肝等）、皮肤病等；质量管理、验收、养护岗位人员还应增加视力程度（经矫正后视力应不低于）和辨色障碍（色盲和色弱）等项目的检查。健康检查不合格的人员，应及时调离原工作岗位。对新调整到直接接触药品岗位的人员必须经健康检查合格后才能上岗。直接接触药品的工作人员若发现本人身体健康状况已不符合岗位任职要求时，应及时申请调换工作岗位，及时治疗，争取早日康复。7 质量管理人员负责每年定期组织直接接触药品岗位人员进行健康检查，建立个人的健康档案。

特殊药品的管理【第二篇】

1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。

2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3、特殊药品的采购应做好计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。

4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。

6、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。

8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报州药监部门监督销毁。旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。

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特殊药品的管理【第三篇】

近日，本人参与了一次特殊药品管理培训。这是一次相当重要的培训，在药品管理人员的职业生涯中扮演着至关重要的角色。在本文中，作者将分享培训中的所见所闻和个人体验，以及的一些重要的体会。

第一段：开篇介绍

特殊药品管理是医药行业中非常重要而且具有挑战性的职责。鉴于这一事实，面对许多医药品牌试图创建“通路模式”，以开发特殊药品需求的用户群体。因此，为了更好地了解和掌握特殊药品管理的相关知识，聘请了一些高水平的专家团队来为我们进行培训。

第二段：理论部分

在培训的第一天，参训人员先进行了理论方面的学习。培训内容覆盖了大多数特殊药品管理的基本概念和技能。通过在课堂中的讨论和思考，我们考虑了如何发展出更好的管理策略。在这一过程中，我们学习了如何对特殊药品进行分类并采用最佳实践方法进行管理，以为患者提供更好的服务。同时，我们还学习了一些特殊药品营销的策略和流程，以更好地传达信息和满足客户需求。

第三段：实践操作

在第二天的培训中，我们采取了更加实践性的教学方法。我们进行了相关的实践操作，以更好地理解药品的分类和管理。其中包括从供应商处进行特殊药品的采购，以及利用我们组内的数据资源进行存储和管理特殊药品的信息。实践操作使我们可以更好地了解学习的理论知识，以及如何在实际情况下实施和操作。

第四段：策略分析

在第三天的培训中，我们的焦点是特殊药品管理与策略。我们学会了分析困难的药品并采取相应的贩售策略。我们分享了一些经验，以及如何制定和实施更好的药品管理策略，使患者获得更高质量的药品和服务并提高品牌的信誉。

第五段：总结归纳

在培训中我学到了很多新的知识，同时也巩固了那些曾经学过的知识。我也清楚地认识到，在特殊药品管理的过程中，每个人都必须严格遵守和遵循合法的程序，以确保患者的利益得到维护和保护。课程培训使我更加了解并深刻认识到如何管理、采购和分发特殊药品，并从中汲取经验，提高管理能力和应对各种药品管理情况的处理能力。

总之，这次培训是一次非常有收获和愉快的经历，我感到非常庆幸能参加其中。通过这次培训，我获得了更加详细和实用的信息和技能，同时也深刻认识到了在特殊药品管理中的必要性和挑战性。

特殊药品的管理【第四篇】

导言 特殊药品的管理涉及到患者的生命健康，是医疗领域的重头戏。这次特殊药品管理实训，我学到了许多实用的知识和技能。在此，我想分享一下我的心得体会。

第一段 建立合理使用的概念

参加特殊药品管理实训，我首先了解到了应当建立合理使用的概念。合理使用的药品才能真正发挥它的功效。特殊药品更是这样，医生在开处方前也要注意病人的身体状况和病情的严重程度等因素。同时，在实践中，我们也学到了特殊药品在使用前需要填写管理表格、做好记录等措施，以保证病人的用药安全。

第二段 熟悉特殊药品管理的流程

熟悉特殊药品管理的流程是特殊药品管理实训中最重要的一个环节。在实践过程中，我们认真学习了特殊药品管理流程的每一个步骤，如开具处方、病人认真按照处方购买、医师审核处方、药师审核等。同时，我们也了解到了造成特殊药品浪费和盗用的风险，从而明白了管理的关键性。

第三段 加强规范管理

在特殊药品管理实训中，我们看到了管理的规范性要求是非常高的，特别是在特殊药品单位中，必须要严格执行规章制度，管理制度的出台要做到科学规范和融入实际。加强规范管理方面，我们还要树立安全意识，勤勉努力，时刻防范人为和自然风险，让管理更加合理、完美。

第四段加强团队合作

随着课程的深入，我们在实训中不断地学习和交流，互相帮助解决问题。这显然需要我们在实践中不断强化团队合作意识。特别是在模拟操作中，由于精度要求很高，如果没有团队合作精神，那么结果就是失败的。要想做好特殊药品管理的工作，就需要把个人主观力量转化为团队协作力量。

结语综上所述，特殊药品的管理要求高的技术能力、管理能力和协作能力。在特殊药品管理实训中，我们通过实践学习、互相交流，不断提升这些能力。经过此次实训，我深感自己还需要在很多方面努力进取，才能更加熟练地掌握特殊药品管理的知识与技巧。

特殊药品的管理【第五篇】

首段：引言（约200字）

近年来，随着药品研制技术和医疗水平的不断提高，特殊药品已渐渐成为了治疗极端疾病和罕见病的重要手段。然而，由于特殊药品的种类繁多、质量标准严格、审批程序复杂以及价格昂贵等问题，其管理难度相对较高，也需要专业人员进行有效、科学的管理。本人于近期参加了一场特殊药品管理培训，从中学到了许多珍贵的东西。现就自己的心得体会，与大家分享。

二段：对特殊药品管理培训的评价（约300字）

本次特殊药品管理培训是由一些行业知名专家和管理人员主持的。他们通过理论讲解、案例分析和经验分享等方式，为我们深入浅出地讲解了有关特殊药品审批、入库、配送、销售和监管等各个环节的知识和技能。他们注重实际操作，通过现场模拟、讨论和答疑等方式，让我们在实践中逐步掌握这些重要的知识和技能。培训的过程非常充实、有意义，令我受益匪浅。

三段：学到的经验与技能（约400字）

在本次培训中，我学到了许多管理特殊药品的精髓，其中最重要的是：规范化和信息化。关于规范化，我们需要注意控制好特殊药品的每一个细节，特别是在审批、配送、销售和监管等重要环节。信息化方面，则是通过建立完善的信息系统和追踪平台，实现对特殊药品全生命周期的有效管理。此外，对于销售环节和对价格敏感的病人群体，我们还需要考虑如何提供合理的售后服务，并制定合理的价格政策，以保证特殊药品的质量和有效性，同时也满足患者的需求。

四段：对未来特殊药品管理的思考（约300字）

特殊药品作为一项重要的医疗资源，其管理将成为医疗行业中一个非常重要的领域。但由于其困难程度比较高，如何实现规范化和信息化管理，也将是一个重要的探讨方向。发展行业标准和制度、开展更广泛的培训和学习、推动信息技术和数据管理手段的应用等等，都将是剩下的一些考虑。在未来，我们还需要更多的努力和创新，以确保特殊药品能够被更广泛地运用和服务于更多的患者。

五段：总结（约200字）

通过这次特殊药品管理培训，我不仅学到了有关管理和应用特殊药品的重要知识和技能，同时也进一步了解了整个医疗行业中的趋势和方向。我相信，只要我们不断学习和拓展自己的视野，我们一定能够更好地为人类的健康事业作出自己的贡献。