特殊管理的药品管理大全（4篇）

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特殊管理的药品管理【第一篇】

1、麻醉药品、精神药品使用管理制度

2、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度

3、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程图

4、麻醉药品、精神药品安全管理制度

5、麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度

6、麻醉药品、精神药品处方管理制度

7、麻醉药品、精神药品专项检查制度

8、麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定

9、麻醉药品、第一类精神药品交接班制度

10、麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制度

11、麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度

12、麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度

13、麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责

14、第二类精神药品管理制度

15、第二类精神药品报损销毁制度

16、实行三级管理和五专管理的工作制度与程序

17、关于特殊管理药品标识的管理规定

19、药品类易制毒化学品管理制度 20、高危药品管理制度

21、高危药品临床使用管理办法

麻醉药品、精神药品使用管理制度

一、由医务部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品使用管理。

二、执业医师、药师经培训和考核获得麻醉药品、第一类精神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。

三、开具麻醉药品、精神药品处方须严格遵守有关法律、法规、规章，执行本院相关工作制度。

四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生，不得为他人开具不符合规定的麻醉药品和精神药品处方或为本人开具麻醉药品和精神药品处方。

五、处方医师应根据临床应用指导原则使用麻醉药品和精神药品，对确需使用的患者，满足其合理用药需求。

六、每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。

七、需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊癌症

疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者注射剂处方每张不得超过3 日常用量；控缓释制剂不得超过15 日常用量，其他剂型处方不得超过7 日常用量。

八、非长期应用患者，麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方限一次常用量；其他剂型处方不得超过3 日常用量；控缓释制剂处方不得超过7 日常用量。

九、住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具不超过1 日常用量。

十、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量且仅限在医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，且仅限在医院内使用。

十一、第二类精神药品处方不得超过7 日常用量，特殊情况由医生注明理由，可适当延长。

十二、使用我院统一编号的专用处方开具麻醉药品和第二类精神药品，处方实行计数管理。

十三、开具处方当日有效，特殊情况需延长由处方医师签字

注明，最长不得超过72 小时。

十四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，亲自诊查患者，出具诊断证明，建立相应病历，记录病情和用药方案，并与患者签署《知情同意书》，留存患者身份证明复印件或代办人员身份证明。住院病历由病案室保管，门诊病历由门诊部保管。

十五、长期使用麻醉药品、第一类精神药品的患者至少每三个月复诊或随诊一次，须在病历上记录病情和用药方案。

十六、麻醉药品、精神药品处方所列项目填写要完整、清晰，不得空项和涂改。

麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度

一、由医务部、护理部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品过期、损坏等管理。

二、麻醉药品、第一类精神药品有过期、损坏情况时，由各调剂室、临床科室和护理单元向药学部提交报告及待报损药品。

三、提交报告内容包括过期、损坏药品的品种、规格、数量及过期、残损原因和处理意见。

四、提交报告和过期、残损药品经药学部初审后提交麻精药品管理小组审核，确认无误后，经医院行文向卫生行政管理部门提出销毁申请。

五、在卫生行政管理部门提出批复并在其监督下进行销毁处理。

六、麻醉药品、第一类精神药品过期、损坏的销毁每年12 月份集中进行。

麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程

图

麻醉药品、精神药品安全管理制度

一、由分管院长、医务部、护理部、药学部、保卫部门负责麻醉药品、第一类精神药品安全管理。

二、药品库在有防盗措施和报警装置的房屋和保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。

三、各调剂室在保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。

四、临床科室和护理单元在保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。

五、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节有指定双人负责，明确并承担各自责任。

六、药品调剂窗口执行麻醉药品、第一类精神药品交接班制度并有记录。

七、临床科室和护理单元执行麻醉药品、第一类精神交接班制度并有记录。

八、对购入、储存、发放、调配、使用实行全程品种及批号管理和追踪。

九、保卫科组织对重点部门的监控和各部门的巡视监管。

十、发现不安全因素和环节及时进行防范处理。

麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度

一、在储存和保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品被盗、丢失或被抢时，第一时间报告所在科室负责人及医院保卫科，并做好现场保护。

二、如发现骗取或冒领麻醉药品、第一类精神药品的可疑人员，第一时间报告所在科室负责人及医院保卫科，争取协助留住人证。

三、科室负责人得到报告后应及时赶往现场并同时上报医院分管领导。

四、科室负责人及医院保卫科做好相关情况的了解和处理工作。

五、医院了解基本情况后，立即向济南市卫生局、公安局、药品监督管理局及卫生厅报告。

六、各相关部门及时总结教训，查找原因，加强防范措施，消除隐患，确保麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用安全。

麻醉药品、精神药品处方管理制度

一、由医务部、门诊部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品的处方管理。

二、开具麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品使用专用处方。

三、麻醉药品、第一类精神药品专用处方进行统一编号，实行处方计数管理。

四、麻醉药品、第一类精神药品空白专用处方由医务部、门诊部统一管理。

五、领取和使用单位根据临床实际需要定量领取一定数量的空白处方，有兼职人员负责保管。

六、空白处方须退回或销毁时，应写出书面报告注明原因，连同处方一并交回医务部或门诊部。

七、再次请领时应依旧编号核对收回处方数量，遗失处方应写出书面报告注明原因。

八、已开具发出的处方由药学部负责保存，麻醉药品、第一类精神药品处方保留3 年，第二类精神药品处方保留2 年。

九、处方保留期满后药学部门写出书面报告，经医院领导批准并登记备案，做销毁处理。

麻醉药品、精神药品专项检查制度

一、医院药事管理与药物治疗学委员会下设麻、精药品管理小组负责组织麻醉药品、第一类精神药品的检查。

二、每月检查药学部药品库和各调剂室麻醉药品、第一类精神药品的管理情况，检查标准依据管理规定，记录于专项检查表，每存档。

三、每月检查临床科室和护理单元备用麻醉药品、第一类精

神药品的管理情况，检查标准依据管理规定，记录于专项检查表，每存档。

四、每半年进行一次全院麻醉药品和精神药品管理及应用情况的专项检查。每年年终汇总全院麻醉药品、第一类精神药品管理及应用情况。

五、检查情况报医院综合目标管理部门，作为相关科室目标责任制考核内容。

六、定期向医院药事管理与药物治疗学委员会汇报全院麻醉药品、第一类精神药品使用管理情况，并在一定范围内通报。

麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定

一、药学部负责确定麻醉药品、第一类精神药品药库库存基数数量。依据临床用量可适当调整，一般不超过一个月的出库量。

二、药学部负责各调剂室麻醉药品、第一类精神药品周转库存基数数量，依据临床用量可适当调整，一般不超过一个月的用量。

三、药学部负责各调剂室麻醉药品、第一类精神药品专柜存放基数数量，依据临床用量可适当调整，不超过一周用量。

四、临床科、护理部、药学部负责临床科室和护理单元备用麻醉药品、第一类精神药品周转库存基数数量，依据临床急诊、夜班用量确定，可适当调整，一般不超过定点覆盖范围的一天用量。

五、麻醉科、药学部负责手术室备用麻醉药品、第一类精神药品周转库存基数数量，依据手术量，一般不超过三个工作日常用量。

六、周转库存基数根据临床医疗工作需要调整基数，按工作程序进行，保证工作正常运行和安全需求。

麻醉药品、第一类精神药品交接班制度

一、调剂室、各病区麻醉药品、第一类精神药品交接班应有专门交接班登记本，登记内容主要包括：日期、时间、药品通用名称、数量、交接班人签名等。

二、各调剂室、相关临床科室及护理单元凡更换值班人员时，均需进行麻醉药品、第一类精神药品交接。

三、交接班需当面进行药品品种、数量核对，确认帐物相符。

四、发现药品损坏，立即按《麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度》相关规定执行。

五、如发现丢失，立即按《麻醉药品、精神药品被盗丢失报告制度》相关规定执行。

麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制

度

一、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医院定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品管理的药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育、培训和考核。

二、院内培训和考核由院医务部门和药学部门负责统一组织。

三、院外培训根据上级部门要求执行。

四、培训和考核内容包括：

（二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；

（三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；

（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；

（五）医源性药物依赖的防范与报告；

（六）麻醉药品、第一类精神药品不良反应的防治。

五、培训方式采用集中授课、资料学习和网络学习等方式。

六、培训结束后医务部组织考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格和调剂资格。

七、对于在培训和考核工作中弄虚作假的相关人员，取消其

处方开具、处方调剂资格。

麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度

一、麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理。

二、购入时，指定的双人验收药师需仔细验收批号和有效期等内容，验收合格后双人签字，填写专用账册，账册中包含药品批号和有效期。

三、药品库专职管理人员依据调剂室领用计划，按照规定程序办理出库手续，填写专用出入账册进行原始记录，记录中含药品批号和有效期。

四、调剂室从药库领用的麻醉药品、第一类精神药品需进行专册登记，登记中含药品批号和有效期。

五、调剂室对麻醉药品和第一类精神药品的消耗量进行处方专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、批号等信息。

六、临床科室和护理单元使用麻醉药品和第一类精神药品时，需进行登记，登记内容包括日期、患者姓名、用药数量、批号等信息。

七、回收麻醉药品、第一类精神药品空安瓿时需核查批号，登记留存。

八、医院麻醉药品、精神药品管理小组定期对全院麻醉药品和第一类精神药品批号管理情况进行检查。

麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度

一、麻醉药品和第一类精神药品应放在保险柜中存放，专人负责，加密保管，按需保持一定基数。

二、建立麻醉药品和第一类精神药品清点、使用登记本，班班交接，认真记录，签全名。

三、麻醉药品和第一类精神药品应严格遵医嘱执行，工作人员不得私自取用或外借。

四、麻醉药品和第一类精神药品使用后，由具备麻醉处方权限的医师开具专用处方到药房领取，24 小时内补充。

五、定期检查麻醉药品、第一类精神药品的使用情况，有检查清点记录，发现药品有变质、沉淀、变色、过期及标签模糊等及时报药学部处理。

六、临床使用中如有剩余药液，按废弃药液处理，处理时须经2 人核对，并做好记录，双人签署姓名。

麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责

一、指定专人负责本临床科室或护理单元备用麻醉药品、第一类精神药品的管理。

二、麻醉药品和第一类精神药品应放在保险柜中存放，加密保管，按需保持一定基数。

三、管理人员按配备基数清点药品品种、数量、批号、效期等，无误后在基数专用卡上签字确认。

四、麻醉和第一类精神药品严格遵医嘱执行，工作人员不得私自取用或外借。

五、麻醉药品、第一类精神药品注射剂使用后，进行使用登记，并保留空安瓿，凭具备麻醉处方权的医师开具的专用处方和空安瓿到药房领取，24 小时内补充。

六、每次取回麻醉药品、第一类精神药品后的第一时间，将其存放到专用安全柜中。

七、建立清点、使用登记本，班班交接，认真清点实物并记录，签全名。

八、定期检查药品使用情况，发现药品有变质、沉淀、变色、过期及标签模糊等及时报药学部处理。

九、使用后安瓿内剩余药液须经2 人核对后弃去，并做好记录，签全名。

十、负责管理人员调换工作岗位时，应进行基数药品的管理交接，并更换基数专用卡的签字。

十一、管理中，发现可疑安全性隐患时，应及时报告部门负责人，防止流入到社会和在本医疗机构外使用，确保依法全程管理的实施。

一、由药学部负责第二类精神药品的采购。

二、执业医师、药师经培训和考核获得第二类精神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂第二类精神药品处方。

三、处方医师应根据临床应用指导原则使用第二类精神药品，每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。除特殊需要外，第二类精神药品的处方，每次不得超过七日常用量。

四、第二类精神药品处方经审核、调配、核对和发药的调剂程序，药师在处方应签署姓名。

五、审核药师依据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等相关要求对第二类精神药品处方进行审核。对不符合规定的第二类精神药品处方，审核、调配、复核、发药药师应当拒绝调剂，并向临床医生反馈。

六、第二类精神药品处方每月汇总，集中存放，留存2 年备查。

七、第二类精神药品应严加管理，专用区域，定点存放。

八、第二类精神药品做到定期盘点、账物相符，发现问题立即报告上级主管部门，以便及时查处。

九、本院购入的第二类精神药品，只限本院使用，不得转售。

第二类精神药品报损销毁制度

一、药学部负责第二类精神药品过期、损坏等管理。

二、第二类精神药品有过期、损坏情况时，由各调剂室、临床科室和护理单元向药学部提交报告及待报损药品。

三、提交报告内容包括过期、损坏药品的品种、规格、数量及过期、残损原因和处理意见。

四、提交报告和过期、残损药品经药学部审核，确认无误后，并监督进行销毁处理。

五、第二类精神药品过期、损坏的销毁每年12 月份集中进行。

第二类精神药品报损销毁流程

实行三级管理和五专管理的工作制度与程

序

为加强和规范医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的使用管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，医院对麻醉药品和第一类精神药品实行三级管理和五专管理。

一、麻醉药品、第一类精神药品实行:药品仓库、各药房、各病区、手术室三级管理。

（一）药品仓库根据医疗需要，按照规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。

（二）根据临床用药需要，在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜，周转柜每天结算，使用管理按照规定执行。

（三）根据临床用药和管理需要，在部分病区和手术室配备麻醉药品、第一类精神药品周转基数，周转库存基数数量依据临床急诊、夜班用量确定，可适当调整，一般不超过该科室（或储备区域）一天常规用量；手术室依据手术量，一般不超过三个工作日常用量。

（四）为便于统一管理，将病区和手术室配备麻醉药品、第一类精神药品的品种和数量由药品库提供并设立备用目录。

二、麻精药品、第一类精神药品实行：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记五专管理。

（一）麻醉药品、第一类精神药品涉及到的各环节指定专人负责，明确责任，按岗位工作职责要求承担管理。

（二）按照相关规定药库设专库，储存各环节配备保险柜，并配备必要的防盗设施，按要求进行管理。

（三）建立麻醉药品和第一类精神药品专用账册，按要求进行登记，专用账册至少保存10 年。

（四）开具麻醉药品第一类精神药品使用医院印制的专用处方，麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3 年，第二类精神药品处方至少保存2 年。

（五）对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，登记项目符合要求。三、三级管理和五专管理的工作程序，遵照麻醉药品、第一类精神药品的相关制度和规定执行。

一、根据《中华人民共和国中华人民共和国药品管理法》规定，特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标识。以下为麻醉药品、精神药品、放射性药品及医疗用毒性药品的规定标识。

1.麻醉药品标识：

2.精神药品标识：

3.放射性药品标识：

4.医疗用毒性药品标识：

二、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品应设专柜、定点贮存。

三、为保证特殊管理药品安全使用与安全贮存，于专柜内侧标注“特殊管理药品专柜”字样。

四、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品在储存期间，应保留原包装完整可识别。

五、其他遵照特殊管理药品相关规定执行。

一、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。

卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。亚砷酸注射液、a 型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理。

三、根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定，毒性药品应专柜加锁并由专人保管，做到双人、双锁，专帐记录。建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。

四、医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方。

五、药学部供应和调配毒性药品，必须凭医生签名的正式处方，医生使用毒性药品的处方，应准确清楚地写明处方全部内容。每次处方剂量不得超过2 日极量。

六、药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对，审查剂量，对不清楚的处方拒绝调配，严禁估计发药。

七、调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。处方一次有效，取药后处方保存2 年备查。

八、毒性药品必须专柜加锁，并由专人保管，严防混药。

九、建立专门的收支帐目，每日盘点，做到帐物相符。出现问题时，必须迅速追查，并报主管部门。

十、相关部门必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志。

十一、需报损的毒性药品须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁，销毁前要有记录，包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等，必要时拍照。

一、毒性中药品种

二、西药毒药品种

去乙酰毛花甙丙 阿托品 洋地黄毒甙 氢溴酸后马托品 三氧化二砷、毛果芸香碱升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢溴酸东莨菪碱 士的年、亚砷酸注射液、a 型肉毒素及其制剂。

药品类易制毒化学品管理制度

为加强药品类易制毒化学品的使用和管理，根据《易制毒化学品管理条例》__（国务院令第445 号）、《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72 号）制定本制度。

一、国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。

二、易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要

原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。

三、药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。

（一）所列物质包括可能存在的盐类。

（二）药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

四、医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。

五、因医疗需要购买药品类易制毒化学品，禁止使用现金或者实物进行交易。专人管理、专用保险柜、专用标识、专用账册，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2 年。应当在易制毒化学品仓储等重点区域设置电视监控设施，安装报警装置并与公安机关联网。

六、药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。

七、因治疗疾病需要，患者、患者近亲属或者患者委托的人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明，可以购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂，但是不得超过医用单张处方的最大剂量。

八、发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，案发单位应当立即报告济南市公安局、并同时报告济南市卫生主管部门、人民政府食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门。

九、对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册，并向医疗卫生行政管理济南市卫生主管部门申请销毁。

十、本制度所称小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。

高危药品管理制度

为保障用药安全，提高工作质量，切实加强高危药品管理，特制定高危药品分级管理制度及高危药品目录。

一、高危药品是指药理作用显著且迅速、若使用不当或发生用药错误会对患者造成严重伤害/死亡的药品。包括高浓度电解质制剂等。

二、根据药品特性和临床使用情况制定我院高危药品目录，并定期修订。

三、对高危药品实行分级管理，将其分为a 级、b 级、c 级。

四、高危药品应在专区定点存放，由专人管理。

五、建立高危药品专用标识，全院范围在a 级高危药品储存

处粘贴高危药品警示标识。

六、b 级和c 级高危药品采取专用药品目录粘贴警示标识或专区、专架粘贴警示标识。

七、医生开具高危药品处方时，应认真核对病人姓名、病历号、药品名称、药品剂量及给药途径等，严格按照说明书用法用量执行。

八、药学人员应在调剂高危药品时，认真审核、准确调配、严格复核、发药时向患者进行用药交代，保证患者安全用药。

九、护理人员在执行高危药品医嘱时，应严格执行操作规程并应加强使用过程中观察。

十、加强对高危药品的不良反应监测，发生可疑事件及时通报。

十一、新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

高危药品临床使用管理办法

为加强高危药品临床应用管理，规范高危药品全程监管

和临床用药行为，保障医疗安全和医疗质量，根据相关法律法规和规范，制定本管理办法。

一、本办法所称高危药品系指：药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质等。

二、高危药品的危害在于因使用错误，可能对病人造成严重伤害，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果严重。

三、高危药品实施全院统一的警示标志（见附后标示），在使用各环节中给予药师、护士、医师等相关人员警示提示。

四、高危药品贮存与保管的所有区域，需设置专门的存放药架或专层或专用药盒放置。

五、高危药品实行专人管理。药学部门各工作室指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。

六、护理单元特殊需要备存高危药品时，由护理部审核同意，药学部配发实行固定数量，护士长负责本单元高危药品的管理，指定专人每日核对，确保用药安全。

七、药学各工作室、各护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“近期先用”，确保药品质量。

八、应用高危药品的临床医师须具备医师以上专业技术职务

任职资格，并经过相应的专业培训，了解高危药品的特点，掌握规范的应用方法。

十、高危药品品种遴选和调整由药事管理与药物治疗学委员会组织医学、药学及相关专家论证，医院基本用药目录收载。

十一、高危药品采购依据医院基本用药目录和临床实际使用情况，保证临床供应。特殊情况可启用临时采购程序，须保留完整记录。

十二、高危药品调剂须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配，经复核后，严格按照“四查十对”进行核对，确认无误方可发放或配置。

十三、静脉用高危药品的配置，依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》制定的管理规定、操作规程等进行调配或在有防护设施的条件下进行配置。

十四、护理单元需严格限定使用人员资格，不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。

十五、静脉用高危药品注射给药前，必须核对患者信息、药品信息等确认无误，并仔细检查药品的外观状况无异常后方可给药。

十六、静脉用高危药品给药过程中，应密切加强对患者的监护，注意高危药品的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等环节，严格按要求控制，保障用药安全。

十七、高危药品品种中需要冷藏、避光等要求储存的品种，应在设有专门的冷藏条件和避光设施中定位存放。

十八、应高度重视并密切关注高危药品使用过程中可能出现的不良反应，加强安全性监测，一旦发生应立即对症处理，对其不良反应（事件）按照“可疑即报”的原则按要求程序上报，并在病历中有记录。

十九、高危药品临床应用评价执行高危药品专项点评制度。

二十、药学部定期对高危药品目录进行更新，并将更新的高危药品信息和资料及时向全院通告。

二十一、药学部、护理部定期对各工作室及护理单元的高危药品管理及使用情况进行督导检查，发现问题及时分析、反馈和整改。

特殊管理的药品管理【第二篇】

仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的销售、出库复核工作。

4.制度

毒性中药材、中药饮片应按照批准的供药责任区域进行销售。

应建立相应医疗机构的供药档案，内容包括《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》复印件、“麻醉药品和第一类药品采购明细”，采购人员身份证复印件等。

销售毒性中药材时，应当核实客户的资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。

与备案一致，否则不得销售，发现异常情况应当向集团公司或者药监部门、公安机关报告。

应按供药计划量销售，不得超量。

销售毒性中药材、中药饮片时如发现异常情况时，应暂停销售，并向药品监督管理部门报告，批准后方可继续销售, 毒性中药材、中药饮片不得使用现金交易。

毒性中药材、中药饮片的出库应由双人同时复核，仔细核对数量，检查质量状况，双人签字。

瓿更换，并建立剩余中药材、中药饮片的销毁记录。

5.支持性文件

《特殊药品出库复核记录》

第七章

毒性中药材、中药饮片的运输管理

1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的运输管理。

2.范围：毒性中药材、中药饮片的运输。

3.职责 :

仓储部：

毒性中药材、中药饮片的押运工作。

负责办理《毒性中药材、中药饮片运输证明》。

仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的运输工作。4.制度

运输毒性中药材、中药饮片，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《毒性中 药材、中药饮片运输证明》（简称运输证明）。运输证明有效期 1 年（不跨）

。运输证明在有效期 满前 1 个月应重新办理。运输证明应妥善保管，不得涂改、转让、转借。

饮片相关知识培训，培训合格后方可从事运输工作，保持相对稳定。每年培训时间不少于 10 小时。

毒性中药材、中药饮片必须用封闭式运输车运输，车况良好，应使用双锁。

车时，驾驶员和押运人员必须在现场监督所装物资的票据相符，装好后检查是否牢固可靠，应使用双 锁锁好车门。

应用封闭式专用车辆运输，有二人专人押运，中途不应停车过夜，不得办理其他事务，必须直接 运到客户所在库房。在运输途中司机要做好防晒防雨工作，不准疲劳驾驶，严格执行驾驶行车条例，并随时注意检查货物安全，不得中途改道、捎私货，不得和其它货物混装。不得隔夜运输，严防丢失。

委托运输时必须按照国家规定办理相关手续方可托运，并保存相关资料备案。

交付时双方验货无误后办理有关交付手续，并要求买方代表在回执上签字认可。回执单按照销售 票据的规定进行保管。

5.支持性文件

《毒性中药材、中药饮片运输记录》

第八章

不合格毒性中药材、中药饮片的管理制度

1.目的：规范不合格毒性中药材、中药饮片的控制管理，防止流弊。

2.范围：不合格毒性中药材、中药饮片。

3.职责 :

药材公司：负责不合格品的控制管理，负责销毁不合格品。

质量管理部：监督不合格品管理，监督销毁。

4.制度

对过期失效、残破等不合格品应进行控制性管理，在库房的不合格专区或专柜内存放，不得与其 他药品混淆。

残破的毒性中药材、中药饮片应保留原包装。

报损销毁不合格品，应按照公司《不合格药品管理制度》、《不合格药品控制程序》履行相关的审 批程序。

销毁不合格的精麻药品时，应向市食品药品监督管理局申请监督销毁，并做好销毁记录，保存相 关管法律文书。

5.支持性文件

《不合格药品管理制度》

《不合格药品控制程序》

《不合格药品报损审批表》

《不合格药品销毁记录》

国药乐仁堂石家庄药材有限公司质量管理文件

特殊管理药品管理制度 7/10 第八章

毒性中药材、中药饮片的安全管理

1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的安全管理，建立安全评价机制。

2.范围：毒性中药材、中药饮片的安全管理。

3.职责 :

药材公司：负责毒性中药材、中药饮片库房内部安全管理、存储、押运工作；定期会同其他部门 进行安全评价。

仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的运输安全；定期会同其他部门进行安全评价。

质量管理部：定期参加安全评价工作。

4.制度

计划销售，发现异常时应向药品监督管理部门报告，批准后方可销售。

库区安全管理 库区实行门卫 24 小时值守，非本单位车辆实行出入库登记制度。

毒性中药材仓库实行 24 小时视频监控，监视器安装在监控室，有监管人员负责监查。

异常、人员异常出入库等非正常情况作好记录，分析存在的安全隐患，报告相关部门处理。

毒性中药材如遇被盗或丢失应立即报告集团公司、当地公安机关和药品监督管理部门。

监督管理局申请监督销毁，并做好相关记录，妥善保存法律文书。

建立特殊管理药品的安全评价制度

理部、销售部门、采购部门、仓储部门的负责人、安全员及特药专管人员为组员。

检查频次：每半年组织一次全面系统的安全检查和评价，安全员每月进行安全检查，安全评价 和检查应做好记录，发现安全隐患应及时纠正，制定预防措施，并上报上级主管领导。

进行安全评价，应制定安全评价活动计划，内容包括时间安排、参加人、评价内容等。

安全评价检查内容。毒性中药材安全管理的检查内容包括：

b.安全办公落实情况：业务经营使用的计算机使用是否安全；

国药乐仁堂石家庄药材有限公司质量管理文件

f.专用运输设备安全状况

g.安全管理制度执行情况

h.其它有关安全工作情况

安全评价结束后由评价小组汇总情况，出具安全评价报告，明确安全管理现状，和存在的安全 问题、隐患提出整改意见。

安全评价报告。指定责任部门、规定整改标准和整改时限。安全检查情况报告应上报上级领导递交公 司领导和相关部门。

安全评价小组应跟踪检查验证整改情况是否达到标准并做好记录。

5.支持性文件

《麻醉药品专库监控回放记录》

《报警设备巡检表》

第九章

中药材、中药饮片的设施设备管理

1.目的：规范中药材、中药饮片的设施设备管理，保证设施设备正常使用。

2.范围：中药材、中药饮片的设施设备管理。

3.职责 :

质量管理部：负责中药材、中药饮片库房内部设施设备管理。 仓储部：负责中药材、中药饮片运输设备的管理。

质量管理部：负责库区安全管理和视频监控设备的管理。

4.制度

中药材、中药饮片使用的设施设备包括一般性设施设备和安全设施设备。

一般性设施设备包括：计算机、无线射频终端设备、地垫、温湿度监控设备、温湿度调控设备、虫害控制设施、照明设施、通风设备等。一般性设施设备的管理参照公司设施设备管理制度执行。

中药材、中药饮片的安全设施设备包括： 110 联网报警器、监视视频显示器、监视器、灭火器。

中药材、中药饮片报警器主机及显示器等安防设备应固定于可直接进行防盗和实时显示的位置。

报警器应与门卫值班室相连。值班室警卫人员负责日常的监控、管理，每天检查一次，并做好记录。如发现报警器、显示器不能正常使用，警卫人员应及时上报主管领导，并告知特药专管人员进行检修。

区内如遇特殊情况需改变报警器开启时间的，由特药专管人员通知警卫人员，并做好文字记录。

门卫值班室应保持 24 小时有人值班，值班人员要认真负责，不得脱岗、空岗。如有报警，警卫 人员应该立即确定地点，前往现场查看，同时立即通知特药专管人员，如情况严重可直接报警。

特殊管理的药品管理【第三篇】

“特殊药品管理实训”是一门值得我们学习的课程，在这门课程中，我们学习了药品管理的相关法律法规，掌握了药品的存储管理技巧。通过实际操作和学习，我对药品管理有了更深刻的认识，以下是我的心得体会。

二段：方法和技巧的学习

在这门课程中，我们深入学习了药品管理方面的法律法规。在实训中，老师为我们详细介绍了药品分类、储存和使用等方面的知识，让我们了解了特殊药品的特点和管理要求，如：防疫类药品、毒性药品和麻醉药品等。在操作实践中，我们也学会了对药品进行分类储存，并且进行了记录和管理，避免药品浪费和随意使用。

三段：提升实际操作能力

在实践中，我们亲身体验了特殊药品管理的重要性。在保证药品品质的前提下，我们更加注重工作规范和技术细节。在药品入库前，我们按序号绑定药品的操作方法，记录每批药品的数量和生产日期，避免药品过期和损坏。在药品出库操作中，我们严格按照配药原则配制药品，防止药品误配和交叉污染，从而使药品在运输过程中不受损坏。

四段：加强团队沟通与协作

在实训过程中，我们还需要进行一些团队合作，通过合作改善团队的管理能力和开展流程。比如，我们需要众志成城，共同完成日常卫生消毒工作，每周做好药品质量检测工作。并且，我们还开展了规范的申领流程，提高申领药品的效率，保障病人用药需求。

五段：总结

通过这门课程的学习，我们掌握了最基本、最核心的药品管理知识，提高了我们对药品储存、使用和管理方面的认识。在实训和团队合作中，我们也学习到了如何优化卫生、管理各项工作任务和药品管理流程。在未来的工作中，我们一定会遵守相关法规、遵循药品管理规范，提高药品管理的质量和水平。同时，我们也会注重沟通和团队合作，不断提升自己的卫生管理水平，为人民的健康和幸福做出贡献。

特殊管理的药品管理【第四篇】

首段：引言（约200字）

近年来，随着药品研制技术和医疗水平的不断提高，特殊药品已渐渐成为了治疗极端疾病和罕见病的重要手段。然而，由于特殊药品的种类繁多、质量标准严格、审批程序复杂以及价格昂贵等问题，其管理难度相对较高，也需要专业人员进行有效、科学的管理。本人于近期参加了一场特殊药品管理培训，从中学到了许多珍贵的东西。现就自己的心得体会，与大家分享。

二段：对特殊药品管理培训的评价（约300字）

本次特殊药品管理培训是由一些行业知名专家和管理人员主持的。他们通过理论讲解、案例分析和经验分享等方式，为我们深入浅出地讲解了有关特殊药品审批、入库、配送、销售和监管等各个环节的知识和技能。他们注重实际操作，通过现场模拟、讨论和答疑等方式，让我们在实践中逐步掌握这些重要的知识和技能。培训的过程非常充实、有意义，令我受益匪浅。

三段：学到的经验与技能（约400字）

在本次培训中，我学到了许多管理特殊药品的精髓，其中最重要的是：规范化和信息化。关于规范化，我们需要注意控制好特殊药品的每一个细节，特别是在审批、配送、销售和监管等重要环节。信息化方面，则是通过建立完善的信息系统和追踪平台，实现对特殊药品全生命周期的有效管理。此外，对于销售环节和对价格敏感的病人群体，我们还需要考虑如何提供合理的售后服务，并制定合理的价格政策，以保证特殊药品的质量和有效性，同时也满足患者的需求。

四段：对未来特殊药品管理的思考（约300字）

特殊药品作为一项重要的医疗资源，其管理将成为医疗行业中一个非常重要的领域。但由于其困难程度比较高，如何实现规范化和信息化管理，也将是一个重要的探讨方向。发展行业标准和制度、开展更广泛的培训和学习、推动信息技术和数据管理手段的应用等等，都将是剩下的一些考虑。在未来，我们还需要更多的努力和创新，以确保特殊药品能够被更广泛地运用和服务于更多的患者。

五段：总结（约200字）

通过这次特殊药品管理培训，我不仅学到了有关管理和应用特殊药品的重要知识和技能，同时也进一步了解了整个医疗行业中的趋势和方向。我相信，只要我们不断学习和拓展自己的视野，我们一定能够更好地为人类的健康事业作出自己的贡献。