质量负责人岗位职责 医疗器械质量负责人岗位职责【精彩5篇】
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质量负责人岗位职责 医疗器械质量负责人岗位职责【第一篇】
1、负责实验室cmaas等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的.办理;
7、负责实验室质量改进工作的组织、实施，协调;
8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。
质量负责人岗位职责 医疗器械质量负责人岗位职责【第二篇】
1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;
2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行;
3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现;
4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理;
5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查;
6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责假劣药品的报告;
8、负责计算机系统操作权限的审核;
9、按内审小组的`要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准;
10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价;
质量负责人岗位职责 医疗器械质量负责人岗位职责【第三篇】
1、承担质量管理方面的具体工作，对医疗器械管理方法有效行使裁决权;
2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录;
3、在企业负责人的.指导下，负责对员工进行质量教育、培训工作。
任职要求：
1、具有医学检验师专业本科或医学检验专业大专同时拥有中级职称;
2、有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作经历优先。
质量负责人岗位职责 医疗器械质量负责人岗位职责【第四篇】
1.负责建立质量保证体系。
2.对施工现场进行全方位质量监督检查。
3.熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。
4.坚决制止违章指挥和违章作业。
5.做好管区内的质量达标和文明施工管理。
6.参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。
7.严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。
8.掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。
9.参加每周综合检查。
10.组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。
11.按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理提供质量动态管理情况。
12.参加新工艺、新技术、新材料、新设备的'质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。
13.按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。
14.参加现场生产协调会，报告施工质量动态情况和文明施工情况。
15.真实填写每日质量工作日报。
质量负责人岗位职责 医疗器械质量负责人岗位职责【第五篇】
1.贯彻执行《药品管理法》、gsp等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。
2.组织制定公司质量方针目标、质量工作计划，总经理批准后负责组织实施。
3.建立健全公司质量保证体系。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。
4.组织制定和修订公司质量保证体系文件，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及报告。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
8.负责对各部门质量指标执行情况进行考核，对质量目标、计划的实施负责。
9.负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的.设置。
11.指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。
12.完成总经理交办的其他临时性工作。