QA工作职责精编3篇
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QA工作总结1
下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报,总结不周、有错误之处,请各位领导和同事批评与指正。
一、上半年开展的重点工作
1、重新拟定质量管理流程
2、生产过程质量控制,
3、履行质量放行职责
4、质量问题的调查和处理
5、开展质量月活动
6、加强质量人员培训
7、协调和沟通
1、重新拟定质量管理流程
公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整,根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。
2、生产过程质量控制,以提高产品质量为重点
每天进行生产监控和生产过程跟踪,保证生产过程受控,通过对工艺质量关键点的分析,掌握产品质量情况,来解决常见的质量问题,保证生产正常运行。
(1)把关口
对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪,并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析;
(2)加强质量通病的防治
针对生产过程中易出质量通病,制定出相关的纠正和预防措施,以保证同样的质量问题不再次发生;
3、严格履行质量放行职责
监督物料流转过程,根据流转单的结果签发合格证或不合格证,严格履行质量放行职责。
4、质量问题的调查和处理
按时上报月质量分析报表,对发生质量问题进行及时的调查和处理,分析出现质量问题的主要原因,明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。
5、开展质量月活动
根据公司统一部署,围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题,结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动,利用张贴标语,板报,质量问题解答等各种方式加大力度宣传,普及质量知识,以提高员工的质量意识,营造产品质量零缺陷的良好氛围。
通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升,提高了员工质量素质和公司质量管理水平。
6、质量人员培训
根据公司的安排,组织关键岗位人员进行质量培训,以满足产品质量和现场管理的需要。
7、协调和沟通
协调好各车间物料质量信息的传递,以便工作能够顺利进行,除做好本职工作外,还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。
二、上半年质量情况
1、质量总体情况
2、影响产品质量原因的分析
3、对提高产品质量提出几点建议
1、质量总体情况
一至六月份(不含七月份的部分批号),共生产240个批次,其中片剂73批次,颗粒剂118批次,丸剂40批次,胶囊剂9批次。半成品合格率92%,成品抽检合格率97%,成品出厂合格率100%,其中出现6次三级质量事故,分别如下:
①精制银翘解毒片(薄膜衣片)片重差异;②六味地黄丸标签包装混淆;③肾石通颗粒说明书混淆;④土家纯姜汤质量问题;⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题;⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。
2、就目前现状,影响产品质量的原因
⑴各剂型出现的常见质量问题:
颗粒剂:水分偏高,颗粒颜色不均一,含量不合格;
片剂:原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格;铝塑开机选板不彻底;
丸剂:原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格;
胶囊剂:外观(出现插皮,漏粉现象),铝塑选板不彻底。
⑵通过日常质量问题发生的统计,目前产品的工艺、人员的操作是导致产品质量不合格的重要方面,分别如下:
①人员:操作者质量意识淡薄、技术水平和岗位熟练程度有待于提高;
②工艺:工艺技术不完善;
③设备:公司大部分设备处于带病工作状态,各个性能都已下降;
④环境:工作场所的温度、湿度比较高,对产品质量造成影响。
3、针对公司现状,对提高产品质量提几点建议
①改进工艺方法,优化工艺参数;
②对关键工序及相关操作岗位人员进行技术和质量培训,车间的部分生产操作是技术型工作,不是简单的作坊式或劳动型工作,对人员的培训更为重要,只有人员各个方面提高,工作质量和产品质量才会得到保障,技术质量才得到提高;
③质量是生产出来的,应该强化生产过程的控制和跟踪。
三、个人存在的问题
1、能力有限,不能在短时间内有效地改变公司质量管理现状;
2、对QA缺乏阶段性地指导和培养;
3、工作中只是注重自己业务能力的提高。忽视与部门员工及其他部门的有效沟通。使得有时在工作中产生了被动。
4、生产产量的提高,物料流转速度加快,从而加大了对现场质量检查的力度,有时会出现人员不足,监管不及时的现象;
四、下半年工作计划
①新增半成品实物对照
质量管理是长期不断改善的工作,需要不断提升和明确产品质量标准。在对半成品质量判断产生混淆时,可以参照实物对照品。其次实物对照品是执行质量标准中的重要部分。
②规范操作,加强检查
加大生产过程的监管和跟踪力度,同时完善检查与取样操作的规范性;
③加强物料进厂验收
加强原辅料的进厂验收工作,提高物料的质量。
④持续改进,做好产品中控数据分析
真实记录好现场监控的结果数据,分析出质量执行过程中存在的实际情况,为质量风险分析提供有力的数据。
⑤加强内部审计工作
内部审计要贯彻“以事实为依据,以标准为准绳”的判断理念,通过对审计结果进行归纳、分析,对不符合项提出整改措施,使质量体管理系形成良性循环,
⑥培养质量管理人员积极向上的工作心态,减少人员的流失,打造一个优秀的质量管理团队。
⑦加强解决实际问题的能力
今后会平衡好各方面工作,将更多的时间用于加强对现场检查和服务产品质量,以解决产品质量为核心。
以上是个人半年工作总结及下半年工作计划,在总结过程中有不足之处望各位领导批评和指出。在以后的时间里,我会继续努力,将我的业务工作能力有所提高,不辜负大家对我的期望,我会尽我所能为香连的发展付出微薄之力。
现场qa岗位职责2
岗位职责:
1、熟练掌握质量标准,掌握检验设备的使用,现场工作中严格执行标准,善于发现问题;
2、积极配合、参与相关产品质量标准的修订;
3、及时向相关部门负责人反馈质量检查情况,做好产品质量问题的`调查研究工作,推动开展质量管理活动;
4、制止不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序;
5、督促部门严格执行公司的相关质量规定和质量标准,确保优秀的产品品质等。
任职要求:
1、大专以上学历,化学、分析化学及相关专业;
2、性格开朗,吃苦耐劳,抗压能力强;
3、有工作经验优先考虑,优秀应届毕业生亦可考虑;
4、此岗位三班倒。
QA工作总结3
第一部分XXXX工作总结
一、成绩
1、QA团队管理
XXXX年QA团队由年初4人增加到6人。
2、体系管理
XXXX年结合公司ISO9001由XX08升级到XXXX,重新修订和完善公司质量管理体系文件。
3、审计管理
XXXX年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。
4、产品质量改进/产品质量回顾
XXXX年完成公司36种产品质量回顾。
5、放行管理
XXXX年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品1800批次产品放行;36种产品3600批次放行。
6、验证管理
XXXX年完成年初既定的XX项验证项目。
7、生产过程监控
XXXX年按照公司要求完成所有的监控项目。
8、偏差/投诉管理
XXXX年共完成偏差调查报告XX份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。
9、供应商管理
XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX批次。
11、变更管理
XXXX年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。
12、培训
XXXX年按照年初计划,完成42项培训。
13、法规/标准管理
XXXX年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。
14、计量管理
XXXX年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。
15、其他
配合公司其他部门完成相关工作。
二、不足
1、QA团队成员知识和能力略显不足
2、计量管理与技能不足
3、验证管理知识欠缺
4、偏差管理不足
三、改进
1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。
2、加外部计量管理知识和技能培训
3、参加外部验证和偏差管理培训
第二部分XXXX工作计划
1、XXXX年管理评审、内部审核(自检)计划
2、XXXX年体系转版计划
3、XXXX年验证计划
4、XXXX年供应商审计计划
5、XXXX年项目变更计划
6、XXXX年质量培训计划
7、XXXX年检定/校验计划
8、XXXX年产品质量改进计划