浅谈新形势下房地产行业的PEST分析及对策（实用3篇）

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医药行业的pest分析1

关键词口腔医疗；PEST分析；产业生命周期

一、行业现状概述

第三次全国口腔健康流行病学调查结果显示我国居民口腔患病率高达90%。虽然相比前两次调查，我国居民口腔健康得到了一定程度的提升，其主要体现在儿童口腔健康方面，但中老龄人的口腔健康状况无明显改善，单就龋齿一项，我国35岁～44岁的人群，患龋率为%，龋均颗，治疗率为%，65岁～74岁老年人患龋率为%，龋均颗，进行有效治疗的更低，仅为%。

另一方面，直到2014年，我国口腔医院机构数为432所，相关从业人员为107，818人，同期全国人口为136，782万人，平均每家医院需要覆盖300多万人，每位从业人员需服务万人，对比发达国家的人均牙医配比等口腔医疗资源，我国口腔医疗资源非常紧缺。随着国民健康意识不断提高，对口腔健康越来越重视，口腔疾病的高发病率和口腔资源的紧缺导致我国口腔医疗行业长期处于供不应求的状态。

20052014年，我国口腔医院收入年均复合增长率为%，同期GDP增速为%，在整体经济高速增长的情况下，口腔医院的增长成绩仍然非常抢眼；再关注近年来口腔科用设备及器具制造企业的相关数据，规模以上企业合计收入的复合年均增长率为29%，增长情况超过了大多数行业。

参考世界卫生组织数据，一国卫生费用支出与该国GDP正相关，其中美国、瑞士人均GDP增长带来的卫生费用支出的增加更多，目前中国、印度该数据比较接近且远低于发达国家水平，随着经济的进一步增长和卫生费用支出占GDP比重向发达国家靠拢，我国口腔医疗行业将迎来广阔的发展空间。由于医疗行业是国家重点监管行业，在行业迅速发展的同时，政府制定了行业准入门槛和产品质量标准并根据实际情况逐步完善，行业发展将更加规范有序。

二、监管及政策

目前，我国口腔医疗行业采取市场化运作的代表之一是口腔科用设备及器具的制造相关环节，行业由国家食品药品监督管理总局、国家发展和改革委员会、卫生部联合监管。其中发改委负责从宏观层面对医疗器械行业进行把控，比如拟订行业发展规划、调整行业结构、补充制定行业产业政策等，卫生部主要负责拟订卫生改革与发展相关的目标、政策以及起草行业相关法规草案，国家食品药品监管管理总局的监管重点是制定行业准入、技术标准并对医疗器械生产企业和产品进行行政监管。

（一）法律法规

编号法律/法规法律/法规文号生效日期

1《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第276号2000年1月4日

2《医疗器械经营监督管理办法》国家食品药品监督管理总局令第 8 号2014年10月1日

3《医疗器械生产监督管理办法》国家食品药品监督管理总局令第 7 号2014年10月1日

4《医疗器械注册管理办法》国家食品药品监督管理总局令第 4 号2014年10月1日

5《医疗器械临床试验规定》国家食品药品监督管理局第5号 2004年4月1日

6《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》国家食品药品监督管理局令第10号2004年10月1日

7《医疗器械说明书和标签管理规定》国家食品药品监督管理总局令第6号2014年6月27日

8《医疗器械生产企业质量体系考核办法》国家药品监督管理局令第22号 2000年7月1日

9《医疗器械广告审查标准》国家药品监督管理局令第40号 2009年5月20日

10《国家重点监管医疗器械目录》食药监械监〔2014〕235号2014年9月30日

11《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》食药监械监〔2014〕234号2014年9月30日

12《医疗器械召回管理办法（试行）》卫生部令第82号2011年7月1日

13《医疗器械分类规则》国家食品药品监督管理总局令第15号2000年4月1日

医疗行业对企业资质、产品质量、安全性能的要求较高，因此，政府制定了行业准入门槛和产品质量标准，并不断加强企业注册、产品备案、广告营销等环节的监管，以切实保障产品安全和性能、促进行业良性发展。

（二）行业政策

序号相关政策政策文号相关内容

1国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006―2020年）国务院，2006年人口与健康作为规划的重要内容之一，优先主题有城乡社区常见多发病防治、先进医疗设备与生物医用材料等

2国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定（2010―2030）国发〔2010〕32号文加快先进医疗设备、医用材料等产品的研发和产业化，促进规模化发展

3国务院关于促进健康服务业发展的若干意见（2013―2020）国发[2013]40号文到2020年，基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，健康服务业总规模达到8万亿元以上，成为推动经济社会持续发展的重要力量

4医药工业十二五规划工信部，2016年制定了医药工业十二五发展目标，包括行业增长速度、创新能力、质量安全、行业集中度等

5医疗器械科技产业“十二五”专项规划国科发计〔2011〕705号提升行业创新能力、完善产业环境、突破若干医疗器械方面的关键技术、开发一批高性能、低成本以及目前主要依赖进口的基本医疗器械产品

6中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要十三五规划纲要推进健康中国建设，包括增加基本医疗卫生制度的覆盖面、鼓励社会资本兴办健康服务业、发展医疗保险，加强妇幼健康、公共卫生、精神疾病防控、儿科等薄弱环节建设

为了促进医疗健康行业的发展、尽快实现健康中国的目标，国家出台了长短期配套、不同期完美衔接的一系列产业政策，长期政策确定了产业中长期发展目标，短期政策主要包括十二五、十三五规划医疗行业相关的政策。

十二五期间在医药工业十二五规划、医疗器械科技产业“十二五”专项规划等产业政策的支持下，医疗行业的年均增长率在25%左右，远高于同期GDP增速。时值十三五开局之年，十三五规划纲要更是将健康中国战略上升到了国家战略的高度，政府对国民健康的重视程度不言而喻。

三、行业环境分析

（一）宏观环境分析（PEST）

十三五规划纲要打造健康中国、政府加大医疗投入

行业标准逐步建立、法律对消费者和劳动者的保护加强E

人均收入增长、整体经济增长放缓但包括医疗行业在内的部分朝阳产业增长迅速、政府制定了一系列健康相关产业政策

劳动力成本快速上升

S

人口老龄化、口腔医疗资源紧缺、口腔疾病的高发病率和低就诊率、生活水平提高带来就医能力和意愿的提高强T

行业准入门槛逐渐提高、技术进步加快产品更新换代、互联网的应用促进业务多元化发展、企业商业模式创新

（二）产业环境分析―生命周期分析

口腔医疗设备及器具制造行业目前处于成长期向成熟期过渡阶段，主要体现在：

1.行业内竞争加剧，成长期销售收入增长快、利润空间大的特征开始消失，行业内企业对销售的投入增加，部分规模以上企业开始亏损，能有效控制成本的企业在竞争中更有优势。从2014年数据发现，行业整体销售收入出现一定程度的下降，但相应的成本下降更快，故在销售费用略增的情况下，行业实现了利润总额的增长。

2.行业内企业资质良莠混杂，产品质量参差不齐，终端消费者对产品性能、质量不了解，导致行业内存在劣币驱逐良币的现象，但政府从14年9月起密集了一系列办法和规定对医疗器械生产企业的生产、经营及企业分类进行监督，不符合资质要求的企业逐渐被淘汰，行业正在形成良性、健康发展的局面。

3.行业毛利率水平趋于稳定，关注行业近10年数据，行业毛利率在2009年达到了最高水平，为%，从2012年起，行业毛利率基本维持在19%左右。

四、发展趋势

综合来看，行业呈现出如下几大趋势：

（一）行业标准逐步建立，不合格的将被淘汰。目前行业内仍有部分企业不符合行业准入的资质要求，产品不合格、成本低于市场水平，一方面导致合规企业不得不降价与之竞争，另一方面产品不合格不能切实保障消费者利益且存在重大的安全隐患。

（二）技术进步加快产品的更新换代，消费者将能享受到性价比更高的口腔医疗服务。一是企业原材料、制造工艺的改进有助于研发出性能更好的口腔医疗设备，二是利用计算机技术辅助设计和制造将大大提高生产效率、降低生产成本，同样产品的价格势必会跟着下降。

（三）随着互联网应用的日渐普及和企业经营理念的转变，将逐步出现新的商业模式，比如临床连锁化将口腔医疗服务标准化，建立与消费者的实时沟通渠道可以对消费者的需求更快作出反应，企业向消费者开放可供参观并向消费者科普口腔健康及基本口腔设备的知识，可减弱企业与消费者之间的信息不对称，促进行业良性发展。

参考文献：

[1]齐小秋。第三次全国口腔健康流行病学调查报告〔M〕.北京：人民卫生出版社，2008

[2]刘思麟；李刚；公文，等。社会大众口腔医疗支付的现况分析与发展对策〔J〕.现代口腔医学杂志，2013年第27卷第1期

[3]南东旭；陶红兵；张汝柠。基于我国社区口腔健康需求的公立口腔专科医院营销策略分析〔J〕.医学与社会，2016年第1期

[4]瞿星；王萌；施文元，等。中国口腔医疗保险发展之分析〔J〕华西口腔医学杂志，2011年01期

pest分析工作总结2

一、指导思想

高举中国特色社会主义伟大旗帜，以马克思列宁主义、^v^思想、^v^理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、^v^新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，全面落实^v^^v^视察、考察XX重要讲话精神、和全国全省国有企业党建工作会议精神，按照省委、省^v^党委及集团党委的工作部署，深入落实《中国^v^国有企业基层组织工作条例(试行)》，严格按照《党委(党组)落实全面从严治党主体责任规定》，紧扣新时代国有企业改革发展要求，坚持党建引领，坚持党要管党、全面从严治党，突出政治功能，提升组织力，强化使命意识和责任担当，着力构建中国特色现代企业制度，以高质量党建工作推动企业经济竞争力、创新力、控制力、影响力、抗风险能力不断增强，为企业发展贡献力量。

二、工作目标

（一）组织体系进一步完善

（二）干部素质进一步提高

把坚持党管干部和党管人才原则和发挥市场机制作用结合起来，提高党管干部的水平，推进公司干部队伍建设。着眼新时期公司中心工作，建设一支坚定贯彻^v^新时代中国特色社会主义思想，符合新时期好干部标准，忠诚干净担当、数量充足、充满活力的高素质专业化年轻化干部队伍。

（三）党员作用进一步发挥

深入贯彻落实“控制总量、优化结构、提高质量、发挥作用”党员发展工作总要求，坚持“双培养一输送”，努力把骨干培养成党员、把党员培养成骨干，把党员骨干输送到重要岗位，努力让每一名党员特别是党员领导干部自觉做到思想上认同组织、政治上依靠组织、工作上服从组织、感情上信。2020年X公司党的建设工作总体要求是：以^v^新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为指导，全面贯彻^v^^v^记视察X重要讲话精神和关于国企改革发展、党的建设重要论述，增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，落实省委X届X次全会和省委经济工作会议部署，坚持和加强党的全面领导，以新时代党的建设总要求为遵循，以贯彻落实《中国^v^国有企业基层组织工作条例(试行)》为契机，以“根魂工程”为抓手，突出党的政治建设，注重抓好巡视整改、思想教育、组织建设、干部人才、意识形态、纪律建设、群团^v^7项重点工作，强化全面从严治党责任，不断提升党的建设质量，团结带领全体党员干部职工，解放思想、开拓创新、任事担当、积极作为，围绕“X”的战略定位，为推动公司转型发展提供坚强政治保证和组织保证，为X作出新贡献。

三、重点抓好以下工作：

（一）坚持政治统领、培根塑魂，提升党建工作引领力

1.推动“两个维护”落地见效。持续贯彻落实《^v^中央关于加强党的政治建设的意见》《关于新形势下党内政治生活的若干准则》等制度，坚持把党的政治建设放在首位，树牢“四个意识”，坚定“四个自信”，坚决做到“两个维护”，全面落实《中国^v^重大事项请示报告条例》，把对党忠诚、做到“两个维护”落实到贯彻^v^和省委重大决策部署、推动公司高质量发展、服务河南“三农”发展上来，把“两个维护”融入血脉，见诸行动。坚持兰考标准、问题导向，组织召开巡视整改专题民主生活会和年度民主生活会，深入检视问题，严肃开展批评与自我批评，严肃党内政治生活。

2.充分发挥党委全面领导作用。坚持和加强党的全面领导，落实党委会议事规则，坚持民主集中制原则，不断完善公司党委发挥把方向、管大局、保落实领导作用的方式和途径。优化“三重一大”事项决策程序，进一步理清党组织研究讨论作为董事会、总经理办公会重大问题的前置程序时的权责边界，探索建立重大经营管理事项总经理办公会预审先议制度，加强重大决策调研咨询、可行性研究、合法性审查等工作，推动公司党委民主科学依法高效决策。成立公司党的建设工作领导小组和高质量党建推动高质量发展工作领导小组，统筹推进党的建设、转型发展各项工作。加强党委督促检查工作力度，充分发挥保障^v^和各级党委决策部署在公司落实落细的作用。

3.巩固深化“不忘初心，牢记使命”主题教育成果。围绕建立“不忘初心，牢记使命”的制度巩固和深化主题教育成果，把“当下改”和“长久立”结合起来，持续推进主题教育整改落实，做好制度废改立工作。坚持把“不忘初心、牢记使命”作为加强党的建设的永恒课题和全体党员、干部的终身课题，进一步夯实思想基础、锤炼政治品格、改进工作作风，进一步筑牢践行初心使命的思想根基，不断巩固拓展践行初心使命的实践成果，把“守初心、担使命”的思想自觉转化为推动企业高质量发展的行动自觉。

4.打赢疫情防控阻击战。加强组织领导，统筹做好新冠肺炎疫情防控和企业改革发展工作，充分发挥基层党组织战斗堡垒作用和党员先锋模范作用，响应^v^对党员的号召，组织党员自愿为疫情防控工作捐款。划拨抗击疫情专项党费，支持疫情防控工作。严格落实防控措施，引导党员干部职工坚定必胜信心，做好个人防护，有序复工复产，注重发现防控工作先进典型，深入分析研判疫情对公司转型发展的影响，出台推动企业平稳运行有效措施，积极化危为机，激励公司党员干部担当作为，确保完成全年目标任务。

（二）坚持围绕中心、凝神聚力，提升思想教育渗透力

6.推动^v^新时代中国特色社会主义思想学习走身走实、入脑入心。落实党委理论中心组学习制度，健全完善党委会议第一议题制度，研究制定《关于公司2020年度党委理论中心组分专题集体学习的安排意见》，发挥好党委理论中心组领学促学作用。要坚持不懈的强化理论武装，持续深入学习贯彻落实^v^新时代中国特色社会主义思想，自觉运用党的创新理论武装头脑、指导实践、推动工作。各支部要继续以《^v^新时代中国特色社会主义思想学习纲要》《^v^关于“不忘初心、牢记使命”重要论述选编》等为基本教材，以“三会一课”等为载体，全面系统学、及时跟进学、深入思考学、联系实际学，教育党员干部职工不断在思想上有新感悟、政治上有新升华，引导干部群众筑牢信仰之基、补足精神之钙、把稳思想之舵。通过“学习强国”学习标兵评选、知识竞赛和随机提问等方式，推动^v^新时代中国特色社会主义思想入脑入心入行。

7.抓牢抓实抓细意识形态工作。以落实省委巡视意识形态专项巡察反馈意见为契机，压实党委主体责任，每半年专题研究一次意识形态工作，建立意识形态问题季度分析研判机制，抓好党员干部意识形态工作教育培训，加强与党外知识分子的联系沟通，推动落实意识形态工作责任制，强化党委班子的责任意识，明确各级党组织书记是第一责任人，分管领导是直接责任人，班子成员“一岗双责”。贯彻落实好新修订的《X公司党委意识形态工作责任制实施办法》，落实专题报告、分析研判、检查考核等制度，防范化解意识形态风险，落实意识形态工作责任。

医药行业的pest分析3

关键词：糖尿病市场；产业环境；PEST模型

中图分类号：F27文献标识码：A文章编号：1672-3198（2013）08-0069-03

糖尿病是一种由胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用不足所导致的，以高血糖为特征的代谢紊乱疾病。进入21世纪以来，糖尿病越来越成为威胁人类健康的重大慢性疾病，我国作为一个人口大国，糖尿病发病率迅速上升的严峻形势令人震惊，中国统计年鉴数据显示，糖尿病的患病率从1993年的%迅速上升至2008年的%。到目前为止，中国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。文章采用PEST模型，从政策、经济、社会和技术环境四个方面，全面概述宏观环境对我国糖尿病用药市场的影响，以期为我国相关产业把握好外部环境因素提供一定的借鉴意义。

1政策环境分析

2010年，国家围绕“保基本、强基层、建机制”的要求，稳步推进医疗五项重点改革，旨在为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。到2011年，医改已有阶段性成效。基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，这些成绩有效减轻了居民就医费用负担，切实缓解了“看病难、看病贵”问题。基本医疗保障制度将全面覆盖城乡居民，城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗参保（合）率将达到90%以上。《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》中还专门提及了“要为糖尿病人群提供防治指导服务”，这一体系的完善，必将提高居民诊断、治疗糖尿病的意识，从而带动相关药物的使用与升级。

基于我国制药行业的发展与市场需求状况，以及我国的新药研发实力，我国在相当长的一段时间内还很难以依靠自主创新药物满足临床一线治疗需求，通用名药物仍将是我国医药卫生体系的支撑。《国家基本药物目录管理办法》规定，“基层医疗卫生机构需要全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。”2009版《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》所收录的307种药物，除第二部分102种中成药外，第一部分化学药品全部是通用名药。近年来各地增补的品种以及即将出台的新版国 家基本药物目录，通用名药纳入品种还将增加。而医疗保障覆盖面的不断扩大和保障水平提高，会使安全、高效、便捷和可负担的通用名药成为医保制度的基础。我国的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中的化学药有1000种左右，绝大多数是通用名药，占市场流通化学药的主流。目前糖尿病用药进入我国基本药物目录和医保目录的都是通用名药，在这种大形势下，随着医保体系的不断健全，通用名药在糖尿病整体用药中的比例会进一步提高，势必会扩大国产糖尿病通用名药物的市场需求。

2经济环境分析

增长带动医疗服务需求升级

GDP的增长能够带动医疗服务需求升级，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致糖尿病药品市场需求的增加。

2008年，受全球金融危机的影响，中国结束了自2004年以来长达四年GDP双位数增长的黄金岁月，全年经济增长下跌至%。2009年以来，随着一揽子经济刺激政策的逐步落实并逐次发挥作用，国内经济已经显示出较为明显的复苏迹象。2009年，我国国内生产总值亿元，比上年增长%。2010年全年国内生产总值比上年增长%。当时有一些过热的苗头，随着国家采取了相应的宏观政策，2011年增速回落到%；这就意味着中国经济保持了比较平稳较快的发展，避免了可能出现的过热的苗头，中国经济增速由回落趋于稳定，正在向正常轨道过渡和演进。

2005-2011年，我国卫生总费用由亿元增加到亿元，年均复合增长率为%。卫生总费用占GDP的比重由%上升到%。2011年，卫生总费用比上年增长%，其中政府卫生支出所占比例达到%，比2010年增加了个百分点。

经济增长与糖尿病发病率

中国糖尿病发病率的上升和经济增长密不可分。中国家庭的购买力越来越强，人们已经无须像从前一样为谋生而在田地中劳作，人们的体力活动逐渐减少，高热量、高脂肪和高蛋白、低纤维素的大量摄入，逐渐带来超重和肥胖，使得高血压、高血脂、糖尿病的患病率越来越高。图1为1993-2008年我国GDP情况和糖尿病患病率。

3社会环境分析

人口老龄化加速对糖尿病药物需求产生积极影响

按国际通行的标准，60岁以上的老年人口或65岁以上的老年人口在总人口中的比例超过10%和7%，即可看作是达到了人口老龄化。中国不仅是世界上人口数量最多的国家，也是老年人口数量最多的国家，2011年，我国65岁及以上老年人口占全国总人口的比重已经达到了%，人口老龄化趋势加快，预计2010年到2020年是老龄人口增长最快的10年。

图2为2005-2011年我国65岁以上老年人比重变化图。

图22005-2011年65岁以上老年人比重变化

数据来源：中国统计年鉴。人口老龄化的进程会对糖尿病药物的需求产生长期而积极的作用。根据卫生部的调查，在15-24岁以前，人们的患病率随着年龄的增加而降低，但这之后，患病率就将随着年龄的增加而增长，65岁以上人口的两周患病比率大约是55岁以下人口平均患病率的3倍左右。同时，人口老龄化带来慢性疾病发病率和患病率的迅速上升，会增加社会的医疗成本，降低患者的生活质量。从全球死因别标准化死亡率看，慢性疾病的死亡率是传染病的近3倍，其中糖尿病作为主要的慢性病，2011年的死亡率为（1/10万）。2008年，我国慢性病年患病率达到‰，比2003年增长%。

从糖尿病发病病理上来看，患糖尿病的概率随着年龄的上升而上升，中年以后是糖尿病高发人群，尤其是老人，如果生活方式、饮食习惯不加以注意患糖尿病的概率非常高。随着年龄的上升，周围组织对胰岛素降糖作用的敏感性降低，就会出现胰岛素抵抗。随着年龄增长导致身体脂肪的构成比例增多，如果肥胖，就更容易患糖尿病。年老者体力活动较年轻人明显减少，降低了周围组织对葡萄糖的有效利用。年老者易患多种疾病，而有些常用药物还容易促进血糖的升高，年龄的上升也会导致胰岛B细胞分泌胰岛素的能力下降。因此，老年人是糖尿病的高危人群。图3为2008年不同年龄结构居民慢性病患病率，65岁及以上老人的患病率要明显高出很多。

城镇化进程的加快将扩大降糖药的需求

2000年以来，我国城镇人口的比重逐年提高，《中国城市发展报告（2012）》（简称《城市蓝皮书》）指出，我国已结束了以乡村型社会为主体的时代，开始进入到以城市型社会为主体的新的城市时代，2011年，中国城镇人口达到亿，城镇化率首次突破50%关口，达到了%，城镇常住人口超过了农村常住人口。图4为2000年以后我国城乡居民比重变化图。

图42000年以后我国城乡居民比重变化图

数据来源：中国统计年鉴。根据卫生部的调查，2008年城镇居民的两周患病率为‰，农村居民的两周患病率为‰，城镇居民的患病率要高于农村居民。同时，城镇居民的医疗保健支出要高于农村居民。因此，城镇化进程的加快将扩大医疗行业的需求。

糖尿病导致的死亡率在一定程度上代表着糖尿病的发病率，根据中国卫生统计年鉴的统计数据显示，2011年城市糖尿病死亡率为（1/10万），高于农村的（1/10万），大城市的糖尿病死亡率大大高于中小城市和农村。一是由于城市人口老年化程度高于农村，慢性非感染性疾病患病率高；二是城市居民教育水平和健康意识以及对疾病的认同程度较农村高，自报疾病比农村多。

随着我国城市化程度越来越高，人们的饮食结构发生了很大变化，尤其是城市人口，肉蛋奶吃得过多，粗粮、蔬菜吃得太少，高热量、高脂肪、高蛋白饮食使糖尿病患病率居高不下；同时，由于对糖尿病的知识及其严重并发症的不了解，乱吃滥喝，营养过剩，通宵熬夜，嗜烟酒无度，长期处于紧张焦虑状态之中，缺乏体育锻炼，以车代步，这些势必导致城市人口的患病率大于农村。图5是2010年城乡居民糖尿病死亡率情况。

4技术环境

近年，国外批准上市治疗糖尿病DDP-IV抑制药类新药有磷酸西他列汀和维格列汀等。目前主要开发的新剂型是口服复方制剂。

2009年5月，美国FDA批准了多巴胺拮抗药溴隐亭用于治疗Ⅱ型糖尿病。

2011年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了1个糖尿病治疗新药利拉列汀，由勃林格殷格翰和礼来共同研制，批准日期为2011年5月2日。利拉列汀可通过抑制DPP-4提升体内相关激素水平，刺激胰岛素释放，从而更好地控制血糖，临床研究表明利拉列汀安全有效。此外，对利拉列汀与其他2型糖尿病药（包括二甲双胍、格列美脲、吡格列酮）的联合用药也进行了研究。利拉列汀不能用于治疗Ⅰ型糖尿病，而利拉列汀最常见的不良反应是上呼吸道感染、肌肉痛、头痛等。

随着病程的延长，2型糖尿病患者单药治疗失效的几率逐渐增加，口服治疗糖尿病药物联合治疗成为这些患者的必然选择。英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）研究显示：初发糖尿病患者治疗3年以后，50%的患者需要联合治疗；而治疗9年以后，75%的患者都需要联合治疗，才能使血糖达标。可见联合治疗是控制糖尿病患者血糖达标必不可少的重要手段。复方制剂降糖药，具有更强效、更安全、使用方便、性价比高、依从性高等优势，而这些优势也决定未来高血压、糖尿病、冠心病等疾病管理都将是复方制剂的好时光。未来复方制剂或将抢道糖尿病用药市场。去年，勃林格殷格翰公司已向SFDA提交利格列汀/盐酸二甲双胍片的进口注册；百时美施贵宝公司的沙格列汀/二甲双胍缓释片也正在进口申请中；诺华公司的复方制剂二甲双胍/维格列汀片也正在进口申报中。

5结语

通过对我国糖尿病用药市场所处的宏观环境进行分析，我们可以看出，中国公共卫生服务的不断发展正在拉动糖尿病药物需求的增长，基层医疗特别是农村基层医疗的发展，城乡居民医疗保险覆盖率的增加将给国产通用名药物带来机遇；随着我国经济的不断发展，人民的饮食结构发生变化，随之而来的是糖尿病等慢性病的高发病率；中国已进入老龄化时代，65岁老年人比重不断增加，城镇化进程也在持续加速，这些都会使糖尿病患者人数增加，进而扩大糖尿病药物的需求。各国制药企业都在糖尿病领域投入巨额资金进行研发，不断推出新的制剂，复方制剂成一大趋势，未来糖尿病用药领域的竞争将更加激烈。

参考文献

[1]丁元竹。我国现阶段基本社会保障均等化初步评估[J].国家行政学院学报，2009，（6）：64-69.

[2]医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）[Z].

[3]关子安，孙茂新，关大顺等。现代糖尿病学[M].天津：天津科学技术出版社，2001.