医疗机构规范管理制度【优质4篇】

【导读】阿拉题库网友为您分享整理的“医疗机构规范管理制度【优质4篇】”工作范文资料，供您参考学习，希望这篇工作文档对您有所帮助，喜欢就下载分享给朋友吧！

医疗机构管理制度【第一篇】

第一章总则

第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。

第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。

第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

第二章规划布局和设置审批

第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。

第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：

(一)设置申请书；

(二)设置可行性研究报告；

(三)选址报告和建筑设计平面图。

第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；

(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政

府卫生行政部门的规定申请。

第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。

第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。

第三章登记

第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。

第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：(一)有设置医疗机构批准书；

(二)符合医疗机构的基本标准；

(三)有适合的名称、组织机构和场所；

(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

(五)有相应的规章制度；

(六)能够独立承担民事责任。

第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。

第4页共47页

按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的`省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

第十八条医疗机构执业登记的主要事项：(一)名称、地址、主要负责人；

(二)所有制形式；

(三)诊疗科目、床位；

(四)注册资金。

第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。

第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。

第四章执业

第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

第三十二条未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师(士)、第6页共47页

助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。

第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。

第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

第五章监督管理

第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理

职权：

(一)负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验； (二)对医疗机构的执业活动进行检查指导； (三)负责组织对医疗机构的评审；

(四)对违反本条例的行为给予处罚。

第四十一条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。

医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。

第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。

医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。

第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。

第六章罚则

第四十四条违反本条例第二十四条规)(定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。

第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。

第五十条没收的财物和罚款全部上交国库。

第五十一条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家

律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

第七章附则

第五十二条本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。

第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。

第五十四条本条例由国务院卫生行政部门负责解释。

第五十五条本条例自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的《医院诊所管理暂行条例》同时废止。

医疗机构病历管理规定（xxxx修订)

第一章总则

第一条为加强医疗机构病历管理，保障医疗质量与安全，维护医患双方的合法权益，制定本规定。

第二条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。病历归档以后形成病案。

第三条本规定适用于各级各类医疗机构对病历的管理。

章 审批和执业登记【第二篇】

第六条 开办医疗机构的单位和个人，应事前向区卫生行政管理部门提出筹建申请，办理执业登记等有关手续，取得《医疗机构执业许可证》后，方可从事诊疗活动。

第七条 筹建医疗机构的单位和个人，必须事先向卫生行政管理部门提出申请，并提交下列材料：

（一）申请书；

（二）可行性分析报告；

（三）选址、建筑平面图和科室设置平面图。

第八条 区卫生行政管理部门在市卫生行政管理部门公布的受理期间统一受理筹建申请，并将筹建申请交医疗机构专家评议委员会对其技术水平、执业条件等方面进行评议。区卫生行政管理部门根据评议结果和市卫生行政管理部门公布的医疗机构设置规划作出批准或者不批准的决定。予以批准的，由所在区卫生行政管理部门核发《医疗机构筹建批准书》；不予批准的，应以书面形式说明理由并通知申请人。

第九条 取得《医疗机构筹建批准书》的单位或者个人，其筹建医疗机构的工作完毕后，可以向区卫生行政管理部门提出执业登记申请。

未取得《医疗机构筹建批准书》的，不予受理。

第十条 申请医疗机构执业登记，应具备的条件和应当向区卫生行政管理部门提交的相关证明材料：

（一）符合医疗机构的基本标准并提交《医疗机构筹建批准书》和主要负责人基本情况的证明材料；

（二）有适合的名称、组织机构和场所并提交业务用房的产权证明或者合法的租赁合同；

（三）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员并提交验资报告、设施和设备的质量鉴定及来源的证明和卫生技术人员执业资格的有关证明材料；

（四）有相应的规章制度；

（五）能够独立承担民事责任。

公民合伙或者法人之间，法人与公民之间联合设立各种医疗机构的，还应当提交各方协商一致的合同和组织章程。

第十一条 医疗机构的主要负责人应具有医师以上资格并亲自主持医疗工作。

第十二条 区卫生行政管理部门应当自受理执业登记申请之日起三十日内进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，用书面通知申请人。

第十三条 医疗机构的开办、变更、注销、校验，由卫生行政管理部门定期公告。

第十四条 门诊部、医院从事计划生育手术、医学整形手术和性病诊治的，必须分别领取《计划生育手术许可证》、《整形手术许可证》、《性病诊治许可证》，方可开展相应业务。

诊所不得从事性病诊治和施行计划生育手术、医学整形手术。

《整形手术许可证》、《性病诊治许可证》由市卫生行政管理部门发放和管理；《计划生育手术许可证》由市卫生行政管理部门或者市计划生育行政管理部门发放和管理，具体分工由市政府确定。

章 罚则【第三篇】

第三十三条 违反本规定第 六条，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由卫生行政管理部门予以取缔，没收药品、器械和非法所得，并处以五千元至二万元罚款。

第三十四条 违反本规定第 十四条，医疗机构未取得《计划生育手术许可证》、《整形手术许可证》或者《性病诊治许可证》，擅自开展相应业务的，由计划生育行政管理部门、卫生行政管理部门责令改正、没收非法所得，并处以五千元至二万元罚款；拒不改正或者造成严重后果的，由卫生行政管理部门吊销其《医疗机构执业许可证》，并依法追究主要负责人和有关责任人的法律责任。

第三十五条 违反本规定第 十六条，医疗机构伪造、涂改、出租、出借、出卖医疗机构有关批准书、许可证、资格证书和转承包的，由卫生行政管理部门没收其非法所得、吊销其相关的'证照，或者取消行医资格，并处以五千元至二万元罚款。

第三十六条 违反本规定第 十七条，医疗机构张贴、刊登、播放医疗效果广告和作诊治性病、人工流产手术广告的，卫生行政管理部门可责令其停业整顿或者吊销其《医疗机构执业许可证》。

第三十七条 违反本规定第 十九条，医疗机构聘用不符合规定的人员从事医疗卫生技术工作的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以五千元至一万元罚款；拒不改正的，视情节轻重，责令停业整顿，或者吊销《医疗机构执业许可证》，直至依法追究刑事责任。

第三十八条 违反本规定第 二十一条，医疗机构以不正当手段促使患者住院或者延长应当出院患者的住院时间而获取的收入应当返还患者，卫生行政管理部门还可给予批评教育、警告或者处以非法所得一至三倍的罚款。

第三十九条 违反本规定第 二十二条，医疗机构擅自增立收费项目或者提高收费标准的，由卫生行政管理部门会同物价行政管理部门按照有关规定处理。

第四十条 违反本规定第 二十四条，医疗机构及其执业人员在医务活动中不负责任，发生医疗事故，给就医者造成损害的，应当依照国家有关规定对受损害人负赔偿责任。卫生行政管理部门视其情节轻重，给予批评、通报、取消执业资格，或者吊销《医疗机构执业许可证》。情节严重造成就医者残废、死亡而触犯刑律的，依法追究刑事责任。

第四十一条 违反本规定第 二十五条第二款，医疗机构从事胎儿性别鉴定的，由卫生行政管理部门或者计划生育部门责令其改正，没收非法所得以及有关药品、医疗器械、医疗设备，并处以五千至二万元罚款；拒不改正的，由卫生行政管理部门吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十二条 违反本规定第 二十六条，医疗机构出具虚假文件的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以一千元罚款；造成危害结果的，处以一千元至五千元罚款，或者吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十三条 违反本规定第 二十七条，医疗机构使用假药、劣药、过期失效药和禁药或者未经批准使用国家管制药品或者经销药品的，由卫生行政管理部门按照国家药品管理法律、法规处理。

第四十四条 违反本规定第 三十条，医疗机构有逃避责任行为的，由卫生行政管理部门视情节轻重，给予批评教育，警告，责令停业整顿，或者吊销《医疗机构执业许可证》。

第四十五条 没收的财物和罚款全部上交市财政。

第四十六条 卫生行政管理部门及其工作人员在医疗机构管理工作中滥用职权，徇私舞弊，索贿受贿的，由其所在单位或者上级主管机关根据有关规定严肃处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十七条 当事人对卫生行政管理部门或者其他有关行政主管部门吊销或者拒绝颁发医疗机构有关证书、责令停业整顿或者罚款等具体行政行为不服的，可依法申请行政复议或者直接向人民法院提起诉讼。

对区行政管理部门作出的具体行政行为不服的，应当自接到正式答复或者处罚决定书之日起十五日内向市行政管理部门申请行政复议；对市行政管理部门作出的具体行政行为不服的，应自接到正式答复或者处罚决定书之日起十五日内向市人民政府行政复议机构申请行政复议。申请人对行政复议决定不服的，可自接到复议决定通知书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。

当事人对具体行政处罚不履行又未在法定期限内申请行政复议或者提起诉讼的，有关行政管理部门可以申请人民法院强制执行。

章 执业管理【第四篇】

第十五条 医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》和与诊治科目相应的《计划生育手术许可证》、《整形手术许可证》、《性病诊治许可证》的正本、诊疗科目及收费标准悬挂在其执业场所的明显位置。

第十六条 任何单位和个人不得伪造、涂改、出租、出借、出卖《医疗机构筹建批准书》、《医疗机构执业许可证》、《执业资格证书》、《计划生育手术许可证》、《整形手术许可证》和《性病诊治许可证》。

禁止转承包医疗机构及其科室。

第十七条 禁止医疗机构张贴、刊登、播放医疗效果广告；禁止医疗机构张贴、刊登、播放诊治性病、人工流产手术的广告。

第十八条 医疗机构必须建立健全行医技术档案，妥善保存病历、处方、住院全程病志、诊断结论、收费单据以及疾病诊断证明。出生、死亡证明存根须永久保存，其他文件资料保存期限不得少于三年。

医疗机构应当使用市卫生行政管理部门统一印制的病历、诊疗手册、处方笺、报告书、证明书和市地方税务机关统一印制的收费凭证。

第十九条 医疗机构不得聘用下列人员为其从事医疗卫生技术工作：

（一）未取得《执业资格证书》的人员；

（二）因医疗事故、医疗作风恶劣、道德败坏被取消行医资格的人员；

（三）身体健康状况不适宜行医的人员。

第二十条 医疗机构应当督促卫生技术人员恪守医德、救死扶伤，并对患者承担诊治责任，防止医疗事故的发生。

第二十一条 医院必须严格执行患者住院的出入院制度，禁止用不正当手段促使患者住院或者延长本可出院的患者的住院时间。

第二十二条 医疗机构收取医疗费用必须按照市卫生行政管理部门会同市物价行政管理部门确定的医疗收费标准执行。任何医疗机构不得擅自增立收费项目或者提高收费标准。

第二十三条 医疗机构对患者施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者或者其亲属（或者监护人，下同）的同意并签字；无法取得患者或者其亲属的签字时，负责治疗的医师应当提出医疗方案，在获得医疗机构主要负责人签字同意后实施。

第二十四条 医疗机构对危重病人或者其他需要采取紧急救治措施的患者，必须及时采取救治措施，不得以任何理由推诿、拒绝，采取不负责任的态度。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应及时转诊。

第二十五条 医疗机构对传染病、精神病等患者的特殊诊治和处理以及施行计划生育手术、医学整形手术，必须遵守有关法律、法规和规章的有关规定。

严禁医疗机构以任何形式进行胎儿性别鉴定。

第二十六条 医疗机构必须对其出具的诊断证明或者其他专业性文件的真实性负责。出具内容失实或者导人误解或者导人规避法律责任的各种专业性文件，给他人造成损害的，有关责任人员和医疗机构负连带赔偿责任。

第二十七条 医疗机构不得使用与其执业科目无关的药品。确为诊治所需使用精神药品、麻醉药品、放射性药品和医用毒品等国家管制药品的，须经市卫生行政管理部门批准，并办理有关手续，方可使用。

严格医疗机构使用假药、劣药、过期失效药和禁药。

医疗机构没有领取药品生产、经营许可证的，不得生产、经销药品。

第二十八条 医疗机构应当采取科学有效的消毒、隔离、处理污水和废弃物等措施，积极预防医源性感染和疾病传播。

第二十九条 在发生重大灾害、事故时，医疗机构必须服从卫生行政管理部门安排，参与防病治病、抢救伤病员等救灾工作。

医疗机构参与救灾工作所受经济损失，可按照有关规定得到适当补偿。

第三十条 发生医疗事故或者其他医疗纠纷时，医疗机构必须及时报告卫生行政管理部门，并采取有效措施封存、保留现场实物和资料，不得伪造、涂改、破坏、销毁、隐匿证据及采用其他方式逃避责任。

第三十一条 医疗机构的卫生技术人员可以参加深圳市卫生工作者协会，接受其业务指导和行业监督。

第三十二条 医疗机构应当按规定向卫生行政管理部门交纳管理费。