化验室安全管理制度实用4篇
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化验室管理制度1
一、总则
1.为了提高化验室整体分析技能,做好服务生产、监督生产的工作职能,加强安全管理,实现作业操作标准化,特制定本制度。
二、人员管理
1、必须严格遵守上下班作息时间,按时上下班,不得迟到早退;工作时间为上午:8:00-12:00,下午:13:00-17:00;上班时间后五分钟算迟到,一个月有三次迟到取消全勤奖。超过半小时,直接扣除全勤奖。
2、如因特殊情况需要请假,应按公司请假程序向上级主管申请,得到批准方可离开;如特殊原因无法当面请假,必须以短信或电话形式请假,否则视为旷工;一般事假不超过一天/月,如连续两个月事假超过两天,将予以劝退。病假须持有当地二级甲等及以上的医院开具的病假证明,办理相关手续;病假最长不超过一周,如确因病须长时间调养,可以办理停薪留职
3、必须服从合理工作安排,尽职尽责做好本职工作,不得疏忽或拒绝管理人员命令或工作安排,违者将严肃处理。
4、必须按要求先进入更衣室更衣后进入车间;更衣后当班时间不得进入更衣间。
5、人员上下班出入车间必须经人流通道,禁止从物流通道出入;
6、不得携带任何与工作无关的私人物品进入工作区域;(例手机等)
7、在工作期间不得做与工作无关的事,例如吃东西,聊天,听歌,离岗等行为,工作期间不得无故出工作区域;
9、爱护公司财物,节约水电;所有设备、工具轻拿轻放,定期保养;对恶意破坏公司财产的行为或盗窃行为,不论大小一经发现,一律严厉处理;情节严重者,移交公安部门处理。
10、同事之间应相互团结,不允许拉帮结派,不得背后妄议他人、谩骂、吵架斗殴,如厂区内有这样的情况,发现一次当事人立即开除。
三、作业管理
1、所有进厂的原辅料及半成品、成品、直接接触药品的包材,应每批取样检验,由化验室去仓库取样,具体操作方法按照取样管理程序操作;取样量一般能供三次化验量(贵重药材除外,例冬虫夏草、西红花等);江苏晟海祥药业有限公司
Jiangsu Shenghaixiang Pharmaceutical Co.,Ltd
2、严格按照检验操作规程操作,确认检验结果是否符合质量标准。所有检验样品都应进行来样登记。所有检验都必须在规定期限内完成,保证检验的及时性;检验记录及检验报告要及时完成;检验结果以书面的形式传递,不得以任何口头或电话的形式告知其他部门。
3、检验过程中,遇到不合格项目时,要及时复核、复查;保证检验数据的真实性。
4、所有的检验设备、计量器具均需建卡、台账,并指定专人保管、使用、维护保养及校正事宜。(校正由国家相关规定送具至计量资质部门检定)
5、检验用的试剂、溶液、实验耗材及对照药材、对照品,包括自己配制的试剂试液,均应有相关标识,按贮藏条件贮藏,例如:温度、湿度等;
6、检验用的试剂、溶液、以及对照药品等实验耗材必须建立台账,有相关领用记录,做到月底盘存,月初10号前向财务部门上交盘点表。
7、制定实验用的物品的采购清单,及时反馈给采购部门,避免影响实验的使用。
8、定期对分析仪器及化验方法进行验证,确保实验数据的准确性。 9严格按照GMP要求对检验样品进行留样
四、安全管理
化验室安全工作重点是防火、防爆、防毒、防腐蚀、保证压力容器和气瓶的安全等方面
1.严禁试剂入口及以鼻直接接近瓶口进行鉴别,如需鉴别,应将试剂瓶口远离鼻子,以手轻轻煽动,稍闻即止。
2.处理有毒气体、产生蒸汽的药品及有毒有机溶剂必须在通风厨内进行。 3.取用有腐蚀性和有毒药品,如强酸、强碱等,尽可能戴上防护眼镜和手套,操作后立即洗手。
4.使用过得酸液碱液不得直接倒入水池和下水道,防止腐蚀管道。 5.电热炉,干燥箱等高温设备使用时需带好石棉手套,防止高温烫伤。 6.实验室大功率电器使用需要经常查看,发现有异常烟雾和刺激气味需要关闭电源。
7.实验室消防设备需按规定放置在固定位置,定期检查,所有实验室人员均需学会使用。
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化验室管理制度2
一、分析数据管理
原始记录是化验室重要的需要保存的资料,一般过程控制分析原始记录保留一年,原材料及成品分析原始记录保留三年。
对原始记录要求:
1、要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上,不应事后抄在本上。
2、要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。
3、采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读位记录,发现观测失误应注名。
4、更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去,在旁边另写更正数据。
5、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来,必须保持原始数据应有的信息。
二、化验室采样、留样及样品室管理制度
一)目的
为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追朔性,便于抽查、复查、满足监督管理要求,分消质量责任,特制定本管理制度。
二)、采样管理要求
1、采样人员要严格按规定实施取样操作,保证所取的样品具有代表性和真实性。
2、取样前,根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。
3、取样完毕后,做好现场取样记录,贴好样品标签,标签内容包括:样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。
4、采得样品应立即进行分析或封存,以防氧化变质和污染。
三)、留样管理要求
1、样品的保留由样品的分析检验岗位负责,在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管样品。
2、保留样品的容器(包括口袋)要清洁,必要时密封以防变质,保留的样品要做好标识,要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。
3、样品保留量要根据样品全面分析用量而定,不少于两次全分析量,一般液体为200mL;固体成品或原料保留300克。
4、过程控制分析样品一律保留至下次取样,特殊情况保留24小时。
5、外购原材料、样品保留四个月。
6、成品样品:保留四个月。
7、样品过保存期后,根据其质量变坏程度观察,并做出清理。如留样期满产品质量已交质,应作报废处理。
四)、留样间管理要求
1、留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。
2、留样瓶、袋要封好口,标识清楚齐全。
3、样品要分类、分品种有序摆放。
4、保持留样间卫生清洁,样品室由化验员管理。
三、化验室检验和试验管理制度
一)、目的
为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求,特制定本管理制度。
二)、范围
本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动过程及之相关的活动过程。
三)、管理要求
1、检验程序
1、1、按规定要求采取样品,并做好登记和标识。
1、2、采样作业,要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。
1、3、采样后,按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后,按要求备好保留样品,并做好标识。
1、4、检验过程中要严格遵守《化学检验操作规程》,对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要密切注意,并严加控制。杜绝主观随意性,注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时,不得擅自离开工作岗位。
1、5、检测过程中,要按方法规定进行双平等或多平行测定,其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。
1、6、若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验。
1、7、要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录,书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时,用“——”注销,并在“——”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠,整项未发生时,应在此项栏内情况写上“作废”字样。
1、8、难关质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。
1、9、分析数据应即时填入原始记录,需计算的分析结果应在确认无误后填写,分析检验原始记录必须由分析者本人填写,确认无误后,报告给部门负责人。分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。
1、10、部门负责人接收到分析数据,经审核确认无误后(两检制),立即填写检验报告单,成品检验单呈送给仓库和市场部,原料检验单呈送给仓库和原料部。部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责,对报告单的质量负责。
2、质量记录要按月编目成册,做好标识,归档保管。
3、严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定,妥善保管质量记录,原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存3年。
4、质量记录在保存过程中,应防止潮湿、霉变、虫蛀:丢失和盗用,注意防火与通风。质量记录的使用和管理要遵守质量体系程序文件的规定。
5、非生产分析样品,非抽检活动,未接到化验室领导指令,一律不能受理。
四)、精密仪器的管理
安放仪器的房间要符合该仪器的要求,以确保该仪器精度及使用奉命,做好仪器的防震、防尘、防腐蚀工作。由化验员负责日常管理。
五)、化学药品管理
1、化验室试剂存放要求
(1)腐蚀性试剂放在塑料或搪瓷的盘或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化学药品的存放期限。
(3)药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。
(4)发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辩认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。
2、有害化学物质的处理管理
实验室需要排放的废水、废气、废渣称为实验室“三废”。由于各类化验室测定项目不同,产生的三废中所含化学物质的毒性不同,数量也有很大的差别。为了保证化验人员的健康及防止环境污染,化验室三废的排放遵守我国环境保护的有关规定。
六)、化验员岗位职责
1、化验员工作原则:客观公正、实事求是、严谨廉洁、切实把好原料产品质量关。
2、负责至货原材料抽样,感观检验。
3、负责成品及原料的检化验工作。
4、每批产品常规化验项目。
5、每批原料常规化验项目按原料验收标准有关规定执行。
6、化验次数:原则上成品每班(批)次至少化验一次,原料每批至少化验两次。
7、每批次原料化验及成品化验原始记录均载入档案,并清晰可查。
8、每天及时将化验结果汇总后记入规定的档案册子,原则上每天生产出来的成品与入库原料必须当天将结果化验出来,并向部门经理汇报。
9、所有化验记录不得随意涂改,确有少量数据需要更正时,应将原数据划上一横,再在旁边写上正确的数九寒天,务必保持原数据清晰可辩。
10、为了确保化验的准确性,所有常用吸管须按实际需要,实行专管专用,不得随意串用,而且所有在用吸管应标明使用对象。
11、所有标准液配制原始记录清晰可查,标准液标识清楚。
12、化验员应对自己的化验结果负责,为此,必须在化验记录后标明化验姓名。
13、化验员应对对自己的化验结果有正确的认识,如果因特殊原因怀疑自己所做的化验,应提前向部门负责人汇报,以防因此带来质量事故。
14、做好当日原料样品与成品样品的留样工作,整齐堆放在样品柜中。
15、观察并记录成品留样观察记录。
16、定期做原料产品质量月报表。
17、保持化验室清洁卫生,干净整洁、化验结束时,务必将所有器具按规定要求清洗干净,化验室工作平台每天必须打扫一次,所有化验器具有序摆放,不得随意堆砌。
18、完成公司领导交办的其他任务。
岗位规范:
所属部门品控部岗位名称化验员
直属上级品控部经理直属下级
职等取级管辖人数
最相关岗位原料部内勤、值班经理、包装工、品控员等
管理范围原料及产成品检验、样品留存与提供等
工作职责:
1、及时准确地完成各种原材料、产成品的化学检验工作;
2、做好化学检验原始记录;
3、做好各类样品的留样、并做好相应的原始记录;
4、及时填写原材料、产品的检验单;
5、负责客需样品的提供。
权限范围:
1、原料、产成品的独立检验生产;
2、对检验结果的独立判断和记录权;
3、对检验样品的保存权和提供权;
4、对测试设备的维护保养权;
5、对化验室整洁的维护权;
6、绩效考核的申诉、合理化建议权;
化验室管理制度3
1、原始记录填写制度
数据要保持完整性。
化验人员要在化验记录上记录整个化验过程,并按此记录出具化验结果报告单,所有记录要求字迹清晰、工整。
化验人员必须在化验记录和化验结果报告单上签字,由各班班长审核,并对记录结果负责。
对化验记录和化验结果报告单要求及时填写,内容真实、完整,字迹清晰,能准确识别,签名齐全,不得随意更改涂改。如因笔误造成错误,可用划改更正的方法进行,用单线划改,原样可辩,并并签上修改人名字和修改日期。
2、化验室试剂、玻璃器皿、仪器管理制度
对常用试剂和玻璃器皿,使用过程中及使用完毕后,要摆放整齐,试剂瓶上标签要清晰。
各种试剂要按有关要求进行分类保管。
仪器发生故障或损坏等事故立即报告化验室管理人员。
化验室法定的计量器具,按要求定期进行检定校准,严禁使用未检定校准的计量器具,检测设备按操作规程要求进行检查、维护和自校。
3、化验制度
样品按标准方法取样,取样后立即做样,防止样品成分发生变化。
在化验过程中,样品由化验人员保管,化验人员要保持样品不被污染直至化验结束。
配制试剂应注明配制日期、配制人、浓度及有效日期。
属于保密范围内的技术资料和文件,由有关人员传阅和处理,不得擅自复制或私自转借外单位人员。
4、安全卫生制度
化验员每天要清扫化验室,保持化验室整洁卫生,仪器设备要布局合理,保持清洁。
化验用的样品要摆放整齐,不可乱堆乱放。
化验员工作时劳保必须穿戴齐全。
严禁个人物品乱存乱放,严禁室内饮食、吸烟,严禁无关人员进入化验室。
化验室工作完毕后,详细检查化验室的门、窗、水、电,安全后方可锁门。
仪器室管理制度
1、仪器室必须避光,仪器必须有罩,仪器状态标识(运行状态、停止运行、维修中),按规定进行标识。
2、必须每天对仪器室内干湿度进行2次检测,不符合要求的,应及时采取措施,使其达到要求,并做好记录。
3、仪器室内卫生清洁,墙、门、窗、地面做到每天清洁。
4、定期对仪器进行维护与保养,定期校验,并做好仪器使用记录。(记录包括仪器使用记录、仪器维护保养记录、仪器校验记录。)
综合分析室管理制度
1、天平室必须避光,仪器必须有罩,里面放干燥剂,天平状态标识,按规定进行标识。
2、必须每天对天平室内干湿度进行2次检测,不符合要求的,应及时采取措施,使其达到要求,并做好记录。
3、定期对天平进行维护与保养,定期校验,并做好天平使用记录。
4、天平室内卫生清洁,墙、门、窗、地面做到每天清洁。
5、分析天平的使用:
在同一化验中的几次称量,都必须使用同一天平和砝码。
不能用天平称量超过其最大载荷的物品,超负荷称量将损坏天平。
使用天平前,应检查天平水准器,看天平是否处于水平状态,检查天平各部分零件是否处于正确位置。
开启关闭天平时,用力要均匀,动作要轻缓。
被称量的物体,应放在秤盘的中央。称粉状物时,样品应放在器皿、坩埚内。挥发性,吸潮性或有腐蚀性的样品,必须放在密闭的容器里。 使用砝码时,必须用镊子夹取,不能直接赤手拿取。使用完毕应随即放入盒内相应位置。
6、量热仪的操作
热容量标定的有效期为5个月,若如下情况发生:内筒水温与标定时相差50℃以上、更换量热温度计、更换氧弹较大部件、热量计经过较大的搬动等要立即重新标定。
氧弹必须经过耐压(≥20MPa)试验(每次水压试验后,氧弹的使用时间不超过2年),并且冲氧后保持完全气密。如发现氧弹漏气,则必须修理后再用。
7、干燥器:内装变色硅胶,变色硅胶应经常更换和烘干。
化验室管理制度4
1保持清洁、整洁、明亮的工作环境
2所有工作场地、地面、办公桌、门窗、玻璃、内墙、药品架、仪器、药品瓶等必须干净、无灰尘、水迹、污物,通道保持畅通,地面无杂物
3办公文具统一摆放,资料夹统一存放在资料柜中;个人用具应整齐集中放置
4资料文件统一保管,非技术部人员未经批准禁止查阅
5操作台存放的仪器、药品必须为正在使用的物品;操作台划分为专用区,专人专用,并摆放相对应的专用仪器、药品;废液有专用容器盛放,每天清理干净。
6药品存放按药品管理规定严格执行,易燃、易爆、危险品定位存放,专人负责保管、使用
7仪器按仪器管理规定严格执行
8上班时着装整洁,正确配戴厂牌,精神饱满,遵纪守法,互助互学,工作认真负责,操作中严格按照作业指导书规定的程序操作,数据真实准确
9禁止在实验室内喧哗、打闹、吃零食、吸烟等,上班时不能做与工作无关的事,严禁串岗
10上班提前十分钟到达工作岗位,做好相关的准备工作,下班前10分钟做好相应的5s工作
11实验室内各自操作台及办公桌每天清理,保持干净,地面清洁每天由专人负责,每星期五下午4:00开始做全面的5s工作
12做好安全、防火、防盗、防毒工作,下班时关好水、电、门窗、设备