药房管理规章制度 药房管理制度及规定精编5篇

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药店管理制度【第一篇】

卫生和人员健康状况的管理制度

1、为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营性质和服务质量，特制定本制度。

2、应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序、无污染物及污染源。

3、负责人对硬件场所的卫生负全面责任，并明确岗位的卫生管理责任。

4、营业场所定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。

5、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。

6、保持店堂内外清洁卫生，严禁生活用品和其他物品放入货架，个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。

7、工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方，工作服夏天每周至少洗涤3次，冬天每周洗涤2次，员工应保持个人卫生，着装整齐，头发、指甲注意修剪整齐。

8、每年定期对直接接触药品的人员进行一次健康检查，药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康档案。

9、对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。

药品销售管理制度

1、为保证药品经营行为的合法性，确保药品销售质量，安全合理地为消费者提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律法规，制定本制度。

2、应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。

3、应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及执业人员要求相符的证明。

4、从事药品零售工作的营业人员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。

5、认真执行药品价格政策，做到药品标签放置准确，字迹清晰，填写准确、规范。

6、营业员根据顾客所购药品的名称、数量、价格，核对无误后，将药品交予顾客。

7、拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法用量、有效期等内容。

8、对缺货要认真登记，及时向业务部门传递消息，组织货源，补充上柜，并通知顾客购买。

9、做好各项台帐记录，字迹端正、准确，记录及时。

10、做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现总是及时报告药店经理。

11、药品销售不得采用有奖销售，附购药品或礼品等销售方式。

12、在店内提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导。

药店营业员岗位职责

1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法规，依法经营，安全合理销售药品。

2、营业员上岗前必须经业务培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。

3、营业时应统一着装，佩载胸卡，主动热情，文明用语，站立服务。

4、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购买药品的性能、用途、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

5、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药审方、发药工作。

6、做好相关记录，字迹端正、准确，记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员。

7、负责对陈列的药品按其药品性质的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报组长。

8、对缺货药品要认真登记，及时向业务部及配送中心传递药品信息，并通知客户购买。

9、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。

10、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。

11、应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

负责人岗位职责

1、组织贯彻各项方针目标，对本店内的经营管理及质量工作全面负责。

2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各制度和规定。

3、督促各岗位履行质量职责，确保药品经营质量。

4、负责进货计划的报送，调整好进货与库存的合理结构。

5、组织质量管理工作的检查、考核，做好月审核查工作进度表，确保各项考核指标完成。

6、负责督促药品质量的处理和近效期药品的促销落实工作。

7、每月定期召开质量分析总结会议，提出措施，以防为主，不断改进。

8、负责对消费者提出意见及建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。

9、负责定期上报药品质量信息，及药品不良反应报告。

10、以身作则，团结员工，充分调动员工的积极性，尊重员工的创造性，增强凝聚力。

11、认真抓好安全保卫工作，协调外部公共关系。

药房管理制度【第二篇】

一、目的：

为了加强含兴奋剂药品的管理，确保患者和运动员用药安全，做到依法管药，特制定本标准。

二、依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。

2、《反兴奋剂条例》。

3、《医学专用药品和精神的药品管理条例》。

三、责任：

1、药房主任负责含兴奋剂药品管理的业务指导和质量监督管理。

2、药房人员及各科医生必须严格依照本管理制度执行。

四、主要内容：

1、严格执行国家对购进特殊管理药品的有关规定。

2、制定本院含兴奋剂药品目录。

3、含兴奋剂药品的验收除按规定逐项对品名、规格等各个相关项目进行验收外，同时应检查药品包装和说明书上标示“运动员慎用”的标识，没有该标识的药品不得采购。

4、在药房设含兴奋剂药品专柜，并有明显标识。

5、含兴奋剂药品按处方药进行管理，注册运动员及其运动员辅助人员只有凭依法享有处方权的执业医师开具的处方才能持有这类药品。

6、大夫开具处方前，应询问病人是否具有运动员身份，大夫应根据运动员的病情尽量在兴奋剂目录之外选择不含禁用物质，又对该病人确有疗效的药品。

7、如确实没有替代药品，或者经临床证明替代药品对该病人无效的，医师方可为该注册运动员开具含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品的处方，但在开具此种处方的情况下医师还必须将药品性质和使用后果告知运动员。

8、负责药品调剂的药学专业的技术人员须执行《北京西直河仁安医院处方调配制度》，并应将含兴奋剂药品的性质和使用后果告知病人。

9、积极开展《反兴奋剂条例》等相关知识的培训和宣传。

药房管理制度【第三篇】

一、药品和医疗器械购进管理制度

1、购进人员应业务熟练，责任心强，并须经有关药品和医疗器械法律法规培训，持证上岗。

2、购进药品和医疗器械必须严格执行《药品管理法》及《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《合同法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关法律法规的规定，依法采购。

3、购进药品（含中药饮片）和医疗器械，应从具有合法证照的供货单位购入。订购合同应注明质量状况，并索取证照复印件、销售人员授权书及其身份证明等相关材料，加盖公章，存入档案。

4、购进药品和医疗器械要有合法票据，建立购进记录，票据和购进记录应保存至超过药品和医疗器械有效期一年，但不少于两年。

5、采购进口药品要有《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》，注明“已抽样”，并加盖原供货单位质量管理机构原印章。

6、购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，必须索取加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》的复印件。

7、对国家实行强制性安全认证的医疗器械，应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并索取相关资料。

8、首营品种与首营企业应经质管人员审核，索取证照和厂方检验报告复印件，并加盖公章。

9、使用单位受让、受赠使用过的设备类医疗器械，应当查验其合法证明并经法宝检测机构检验合格后方可使用，未经检验或者检验不合格的不得使用。

二、药品和医疗器械质量验收管理制度

1、验收人员要有一定专业知识，有相适应的专业职称，并经培训持证上岗。

2、药品和医疗器械质量验收必须根据《药品管理法》及《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关规定，健全和完善药品和医疗器械验收程序，切实保证购进药械质量完好，数量准确。

3、购进药品和医疗器械，应按规定进行验收。

（1）检查药品和医疗器械外观性状、内外包装、标签、说明书及其它标识等各项内容，药品和医疗器械的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；

（2）标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、以及贮藏条件等；

（3）中药材及中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材应标明品名、产地、供货单位；中药饮片应标明品名、生产企业、生产批号、生产日期等。

4、购进药品和医疗器械，必须建立真实完整的药品和医疗器械购进记录。购进记录必须包括通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、灭菌日期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等内容。验收人员须在验收记录上签字。

5、药品验收记录保存时间不少于二年，药品有效期限超过二年的，其验收记录应保存至药品有效期届满后一年。医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者使用后一年，但不得少于二年。植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。

6、验收首营品种，应有该批号药品质量检验报告书。

7、验收进口药品，应同时查验盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进品药品通关单》复印件。

8、对验收过程中发现的质量可疑或不合格药械，应拒绝入库，单独存放，并迅速查询核实，必要时应立即报告主管部门处理。

三、药品和医疗器械储存养护管理制度

1、保管养护人员应熟悉药械质量情况及储存条件，经培训合格后持证上岗。

2、坚持“预防为主”的原则，定期对在库药品和医疗器械根据流转情况进行养护检查，防止药械过期或变质失效。

3、保管员应按药械储存要求将药械分别存放于冷藏、阴凉、常温等条件下，并按不同剂型、属性等分库、分区存放，药库内应实行色标管理。

4、养护人员应做好温湿度管理，并根据药房（库）温湿度状况采取相应的通风、降温、增湿、除湿、防虫、防鼠、防尘等措施，发现药品和医疗器械质量问题应及时停止销售和使用。

5、中药饮片应勤翻勤晒，防虫蛀，防霉变，对部分易串味的品种要进行密封贮存。

6、危险品应单独存放于危险品专柜。

7、保管养护应建立药械养护档案，对重点品种和养护设备每月定期检查，做好记录妥善保存。

8、应当建立在用设备类医疗器械的档案，及时养护、校验在用设备类医疗器械，并做好养护、校验记录。对养护、校验达不到产品标准要求的，不得使用，并按有关规定处理。

9、应当对植入人体医疗器械进行跟踪记录，建立使用记录档案。使用记录档案应当包括病案号、患者姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入器械名称、规格型号、产品出厂编号或序列号、产品注册证号、生产厂家、供货单位等信息。

10、对过期失效和有质量问题的药械，必须与正常药械分开存放，及时报废处理，防止错发或重复报检。

四、药品拆零管理制度

1、药品拆零是指药房在销售或使用药品时，药品需拆开包装销售，而且拆开的包装不能反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容，为达到药品不混淆、不变质，保障使用安全有效，特制定本制度。

2、拆零器具如天平、药匙、盂钵、拆零药袋及工作环境等，必须保证清洁，符合卫生要求。

3、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不拆零。

4、对拆零后的药品，应集中存放在密封的拆零专柜中，不能与其他药品混放。

5、拆零药品应即卖即拆，并保留原包装。拆零后不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零时间。

6、拆零药品销售的包装袋，必须注明患者姓名、性别、年龄，以及药品名称、规格、批号、有效期、用法、用量、医疗机构名称等。

7、销售或使用拆零药品应做好拆零药品记录。

五、不合格药械管理制度

1、从业人员要掌握不合格药品的相关知识，能够正确区分假药和劣药；

2、在购进药品时，质量负责人要严把质量关，彻底杜绝假、劣药品进入药房；

3、在验收、养护过程中发现过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的不合格药品和过期、破损、淘汰的医疗器械等，应立即封存登记，存放在不合格药械区，并及时向质量负责人报告，填写不合格药械报告表，经审批后，在药品监督管理部门监督下集中销毁，并填写不合格药械销毁记录。

4、不合格药械应存放于不合格药械专区。

5、决不向消费者销售合格药械，为大众的身体健康负责。

六、药品质量事故处理和报告制度

（一）质量事故分为重大事故和一般事故两大类：

1、重大事故的确认与范围：因质量问题或工作过失造成整批报废，经济损失达五佰元以上的。

①产品在供方负责期内因质量问题而未向供方办理退货及索赔的。

②凡卖错药，剂量失控，严重威胁人身安全造成医疗事故的。

③凡因质量问题已做出停售、待处理决定的药械，仍然继续流入市场而造成的医疗事故的。

④未按“先进先出、近期先出”原则而造成过期失效的。

2、一般事故的确认与范围：因质量问题和工作过失每次造成五佰元以下的经济损失的，药品质量未造成医疗事故且影响较轻的属一般事故。

（二）凡发生重大质量事故的单位，实物负责人应在24小时内报分管负责人，一般事故应在三天内向分管负责人报告，一周内查出原因，写出书面材料报主要负责人，对药品质量和用药责任的质量事故应上报县以上食品药品监督管理局。

（三）凡发生重大质量事故不报告者，做为隐瞒事故论处，视情节轻重，给予批评教育、纪律处分，构成犯罪的，由有关部门处罚。

七、药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度

1、为促进合理用药用械，提高药械质量和药物治疗水平，根据《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关法律法规，特制定本制度。

2、药品不良反应指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应；医疗器械不良事件是指获准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

3、药品不良反应主要包括药品已知未知作用引起的副作用，毒性反应及过敏反应、特异质反应、药物的依赖性、继发反应和后遗反应、致畸、致癌、致突变等。

4、医疗器械不良事件主要包括使用医疗器械后引起死亡、威胁生命、机体功能结构永久损伤、需要内外科治疗避免上述永久损伤、其它等

5、药械不良反应/事件应确定专人负责，质量管理人员应负责收集、分析、整理、上报药械不良反应/事件信息。

6、使用单位发现其使用的药品和医疗器械不良反应时，必须认真、完整填写《药品不良反应/事件报告表》或者《可疑医疗器械不良事件报告表》，及时向当地药监部门报告。

7、药械不良反应/事件应按规定的程序和时限报告。一般的不良反应应于1月内报告，新的或严重的不良反应应于15天以内报告，死亡病例应于24小时内报告。必要时可超级报告。

8、群体性不良反应应在事件发生后立即报告，并协助上级部门做好患者的应急处理、可疑药械的封存和处理，并按规定填写群体性不良事件报告表。

八、效期药械管理制度

1、使用单位购进药械应当进行进货验收，并详细填写验收记录。验收记录必须包括药械的生产批号、有效期。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。

2、使用单位对储存的效期药械应定期检查，做好检查记录。

3、拆零销售或使用的效期药械，其销售包装上标明该药械的生产批号、有效期。

4、拆零后的效期药械应保留原包装，不能保留原包装的，应当注明该药械的名称、规格、生产批号、灭菌批号、有效期等。

5、距药械有效期不足6个月的药械，应纳入近效期药械管理，及时催销并记录。

6、近效期药械应有近效期药械标识。

7、过期失效药械应存放于不合格药械专区，并按不合格药械管理规定确认、登记、报告和处理。

药店管理制度【第四篇】

1、门店质量管理人员，应具有药师(含中药师)以上技术职称，或具有中专以上药学或相关专业的学历，并经专业或岗位培训，考试合格后上岗；不得在本店以外的`企业兼职；

2、具体负责门店质量管理工作，负责门店进货验收，陈列保管，处方与非处方药分类管理等实施工作，确保gsp工作正常运行；

3、门店负责人负责每个季度对公司制度执行情况考核检查工作，负责国家法律、法规行政规章、公司质量管理制度等贯彻执行；

4、负责上级及公司检查提出存在问题整改落实工作，负责不合格药品的确认上报和退回工作；

5、负责批号、效期管理工作，及时对滞销药品、近效期药品进行促销；

6、负责质量信息收集和药品不良反应情况，并及时上报公司；

7、负责对消费者提出的意见和建议进行收集和分析工作，不断改进服务质量，提高管理水平。

药店管理制度【第五篇】

一、门店每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。大型门店对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查，小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。如实做好养护检查记录。

二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。

三、经营需低温冷藏的药品的门店，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。

四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。

五、门店应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测，并按时记录。温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等措施，以保证陈列药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。