2023年药厂车间工作计划 车间工作计划和目标实用
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药厂车间工作计划车间工作计划和目标实用【第一篇】
制药企业岗位责任制 1、目的:
明确公司各级人员职责。2、范围:
本公司各级人员。3、职责:
本公司各级人员。4、内容:
总经理岗位责任制
制药厂厂长岗位责任制
制药厂副厂长岗位责任制 配合厂长完成公司 下达的各项任务。
进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证gmp在公司内的正常运行。 对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。 分析、控制所有影响产品质量的因素。 下达生产指令单,签批产品合格证。
负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 是合格产品最终放行的决定人。
走访供应商,确保供应物料的质量。
负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。
负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 负责建立和充实产品的质量档案。
负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。
参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。
协助质保部经理的工作。
对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。
负责qc检验样品的取样工作。 负责洁净区日常环境监测工作。负责产品质量方面的统计,分析。 负责质量分析会议的记录。
监督检查质量管理文件的执行情况。
负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。
配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。
负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。
质检部经理岗位责任制 按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。
按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件,根据qc出具的检验数据,确定物料的储存期及药品的失效期。
负责合理安排质检部门的日常检验工作,科学管理。
参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。
负责公司产品的留样,指导qc员按标准文件进行留样观察工作。
组织质检人员按培训计划进行培训。
组织qc员进行业务学习,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同监督管理网。
严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。
按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。
努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法,sop,完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。
及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。
进行物料储存期、药品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评 价,对已确定的不合格品提出处理建议。
gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。 gmp办公室主任岗位责任制 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。
协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。
负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。
配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
车间工艺员职责
、负责员工的工艺技术和gmp管理培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。
、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见。
、完成车间主任及技术质量部布置的其他工作;
、对违反工艺纪律的员工提出处罚;
车间工艺员岗位职责
职责概要:
根据工艺方案,协助工艺主管完善、协调实习生产流程中的工艺装备、工艺流程,解决产品生产中的工艺问题,保证实习生产活动正常运行。
职责: 1、根据生产工艺方案、工艺流程的设计,组织实习车间工艺审核,设备、工装模具调配。
2、协助实习车间按计划组织生产,与质量部门密切合作,分析生产流程冲突,对与工艺有关的问题提供解决方法,及时妥善处理生产现场出现的质量、技术问题。
3、审核车间工艺方案,按工艺流程设计对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研,收集工艺数据。
4、协助工艺主管培训操作人员正确地维护并操作已有的和新购设备、工装,配备工位器具,指导员工严格按工艺流程程进行生产。
5、协助有关部门按规定制定、编写、修订岗位安全操作规程,监督、检查各工序员工严格执行。
6、负责车间各种工艺记录的管理和修订工作,认真检查工艺记录的填写和保存情况,检查并指导员工填写好、用好记录,定时收集、整理、装订、归档。
7、负责员工的工艺技术培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序,教育员工遵守工艺规程,并建立严格的检查制度,保证工艺规程和操作规程的正确执行,提高生产操作水平,保证生产顺利进行。
建议活动,并组织纠正和预防措施的实施。
9、负责建立车间工序控制点,并严格检查执行情况,使产品生产处于受控状态。
动的原因并对各岗位进行考核。
11、及时完成上级交办的临时任务。
职业技能指导中心 2010-1-27
药厂车间工作计划车间工作计划和目标实用【第二篇】
首先感谢学校及老师为我们提供这一次实习环境,让我们在这次的实习经历中不断完善自己,实习丰富了我们的阅历,拓宽了我们的视野,为我们以后某些人的在岗工作打下了基础。
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打下基础。
集团公司的制药产业起步于1976年,30多年发展历史,为企业积累了丰富的制药管理和生产经验,也让企业的规模不断壮大。我公司是国内最早引进国外软胶囊生产线、生产软胶囊产品的制药企业。药业厂区位于xx市环山路588号,占地130亩,建筑面积20000平方米,其中综合制剂厂房近6000平方米,仓储面积1500平方米,设置了口服固体制剂、外用制剂、软胶囊三个生产车间。年销售收入5000万元。目前公司拥有软胶囊剂11个、胶囊剂11个、片剂27个、栓剂(含肿瘤类)6个、颗粒剂5个、溶液剂(外用)3个、滴耳剂、酊剂、擦剂、膜剂等十个药品剂型,68个中药、西药产品批准文号,涉足于心脑血管、呼吸系统、妇科、寄生虫、内分泌、消化系统等多个临床使用领域。近年来,药业公司在引进先进生产设备,使产能大幅提高的基础上,以“苦练内功、向管理要效益”为目标,抓好产品质量,注重精细化管理,严格按照gmp规范组织生产,确保无质量事故发生;通过上线erp系统,使销售计划的提报、生产车间排产、采购计划执行都实现了信息化管理,为生产的良性运行提供了强有力的保障。
科技是发展的原动力,人才是创新的关键点。xx集团在发展过程中与高校结下了不解之缘, 20xx年,集团公司与xx大学联合成立“xx大学药物研发生产基地”,为公司新产品的研发与科技推广提供了强有力的技术支持与保障。20xx年,被山东大学认定为“山东大学实践教学基地”,为高校学子提供了学习实践的优质平台,也为集团公司未来的人才储备架设了畅达的桥梁。xx集团在发展中不忘回报社会,努力承担企业的社会责任,倾心致力于城市环境的改善与人民生命的健康,积极参与助学、赈灾、拥军等慈善社会公益活动,在创造社会效益中实现经济效益。
我们全体药学专业学生在张老师带领下,乘车参观了xxxx药业有限公司。在xx药业生产基地,xx药业相关负责人对公司发展历程及药物制剂的有关情况进行了说明,并对产品的研发、生产、销售等环节向我们作了介绍。他们还表示xx药业集团重视人才,欢迎广大学生选择xx,实现自己的人生价值。然后,我们在公司安排的工作人员带领下遵照车间的洁净度要求换实验服戴头套,鞋套后走进了生产车间内部,依次参观了xx药业的固体颗粒制剂车间、软胶囊车间、外用制剂车间等相关生产车间,对于这三种药物制剂的生产流程有了一个直观与清晰的认识;然后又在公司相关人员引导下,参观了公司的化验科,详细了解了药物制剂的溶出度、脆碎度、崩解时限等参数的测定。值得一提的是我们参观的软胶囊生产工艺,据介绍软胶囊的辅料用的是明胶,甘油和玉米油,软胶囊生产工艺有压制法和滴制法,工作人员领我们参观了压制和滴制的机器,并详细解说了工作原理 , 尤其是滴制法制备过程,胶丸由上出口滴下至下部容器中呈现出完美的流动曲线,像一串串佛珠似的无比诱人,许多同学拍照记下那一幅画卷。
随后我们参观了车间的空调设备,几米高的大型空调装置在轰轰的运行着为车间内部引入新鲜的空气,整个机器有专人调控,进风和排风周而复始有条不紊地进行着,以确保车间内部适宜的温度和湿度。接着在工作人员的带领下我们来到了车间的仓库,仓储位放置有原辅料以及囊材等,均按要求放置,仓库里还有低温储存室,不合格品集中室,抽样检查室,通过仓储员的介绍,我们对仓库管理工作有了一定的了解。最后我们来到车间的原水处理中心,通过操着xx口音的`工作人员介绍,我们了解到该车间的原水处理基本流程是:石英砂——活性炭吸附——离子交换——一级渗透膜——二级渗透膜——纯化水箱。这样的处理过程可以极大地降低离子浓度,进而降低水的硬度,除去水中的带电离子,无机和有机物,细菌等,工作人员还向我们介绍了电导仪,现场做了演示,并拿出国家的 纯化水电导率要求相关文件,证实了其车间生产的纯化水电导率确实比国家标准低,符合gmp要求。最后我们在张老师的带领下登上了返程的汽车。
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在xxxx药业有限公司的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
药厂车间工作计划车间工作计划和目标实用【第三篇】
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学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实习,而且还要写实习周记和报告。庆幸的是,我来到了xx药厂。
由于我实习的时间短,只有一周,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。
参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着...只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!
后面2天我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的`介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。
通过这一周的实习实践虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识。我相信经过这一周的参观,一定会对我以后的学习有很大帮助的。
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刚入厂,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。
我被分配到四车间,和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是xx年建的车间,我们刚到车间时,我们主任给我们说进入车间的注意事项,然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素,vc;醋酐等原料药,...主任给我们分配岗位,我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位,跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现,就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力,我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。
在为期几个月的实习里,就像和上班族一样上班,天天早上七点半起床,八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。