实用不合格品处理管理办法精编4篇

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不合格品处理管理办法【第一篇】

一、目的

1、发现不合格品，首先进行标识隔离（生产现场或质量部）；

2、分析不合格原因，针对不合格原因找出解决方案；（生产现场，质量部，技术部）

3、对不合格品进行评审，落实不合格品处理方案（生产现场）；

4、对处理方案落实情况进行跟踪验证，验证合格标识放行（质量部）

5、对不合格原因提出纠正很预防措施

（质量部，技术部）。

二、标识隔离

三、不合格品处理

四、不合格原因分析及整改措施和期限

5、不合格品处理完成后由质量部、技术部及生产部对产生不合格原因进行分析，找出问题点，对问题点做出有效的纠正和预防措施，防止类似问题再次发生。

不合格品处理管理办法【第二篇】

一、目的

确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。

二、适用范围

本办法适用于所有仓储在收、发、存各物流环节产生的不合格品管理

三、定义

不能满足客户要求的产品

1、不合格品的产生

车间员工发现不合格品，通知质量部现场检验人员进行判定，并由检验人员按物资供应商、物资名称、物资编码、数量等开具《不合格品物资退库清单》。

由车间物料员将《不合格品物资退库清单》与相应物资交库房库管员进行不合格品退换，外库物资由物料配送中心专职人员进行退换。

库管员将车间退回的不合格物资进行定置归位，并给予车间退回不合格做相应的合格品进行交换。

3、不合格品管理

将不合格品物资存放于专门的不合格品区域，挂上红色不合格品标识牌。对各个供应商的不合格品分开存放，并在包装注明该不合格品的供应商、名称、编码、数量。

车间对不合格进行退换后，库管员必须及时对该不合格品进行系统子库存转移，并做好相应台账。（注明不合格品物资的供应商、名称、件号、数量、不合格原因等基本信息）。

每月底各库管员必须对自己所辖的不合格品进行数量统计，并上报采购部。

采购部接库管员统计明细后1-2个工作日内，与相应供应商联系，决定退厂方式，通知库管员作好相应的打包工作，及时清退。

5、不合格品的品质保护 生产现场、库存的不合格品要做好品质防护，不能将拆卸物资上的部件，不能乱丢、乱扔，用包装箱装箱做好物资的外观质量防护。

由采购部联系供应商，不合格品进行月度清理，要求各供应商在每月26日前主动与各中储进行对接不合格品库存数量，在每月的28日前将所有不合格品进行退厂完毕。

不合格品处理管理办法【第三篇】

一、目的：

确保不符合工艺的产品及时得到区分、返工、控制、标识、隔离、评审和处置等过程，使其现场6s整体得到提升，防止不合格品因未及时返工造成的锈蚀、标识混乱流入成品库及主机厂对公司造成损失。

二、范围：

制造部各生产成品不良品

三、职责

线长：对发生的不合格品由线长组织人员进行返工处理，对返修后的质量进行监督检查后交于成检处复检。

四、管理内容

1、标识和隔离

2、建立不良品区域台账

对不良品进入不良品区域时进行记录，对不良品的数量、去向，返修人员、返工内容、返工合格后交接等进行记录归档。

五、返修内容及要求

1、尺寸不良

涉及到本线人技能无法满足条件进行返工时提出申请进行人员调配处理返工品。

2、返产品外观

返修完成后如成检不能及时进行检查需进行防锈处理并做好标识。

3.当线长进行顶岗操作时可提出申请根据具体情况制定完成返修的时间，并按要求进行检查。

返修完成率的考核规定

1、检查返修完成情况如未完成按1元/件对线长和副线长进行考核。

2、对返修后仍不合格的产品不予计算工时并进行考核。

3、由吴怀鹏、苏友国每天早上9点以前进行检查完成情况。

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不合格品处理管理办法【第四篇】

1、目的：

严禁购进、销售不合格的医疗器械，对经营过程中发现的不合格品实行控制性管理，杜绝不合格品流入市场，确保人民使用安全。

2、职责：

质管员负责进出产品的质量管理，并处理售后产品的质量问题。保管员负责进出产品的基本项目的验收与日常产品的进出管理，养护。业务员负责联系客户并协助质管员解决售后质量问题。

3、适用范围：

适用于本企业在入库验收、在库养护、出库复核和销售过程中发现不合格品的管理。

4、制度内容：

不合格品的确认：不合格品是指医疗器械的包装不合格、外观质量的不合格及内在质量不合格。

国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公告中的不合格品。本企业质量验收、保管养护和出库复核中发现并已报质管科确认的外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的产品，包装污染、破碎及超过有效期的产品。

质量管理人员应随时收集国家有关部门下发的通知或质量公告中的有关不合格医疗器械信息，对本公司经营的医疗器械进行核查，如发现质量不合格的产品，质量管理人员应立即填“商品停售通知单”流转业务负责处停止销售，根据销售记录先电话通知购货单位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知单”发至各销售单位追回。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品库。在入库验收过程中发现不合格品的医疗器械，质管员应及时填“确认报告单”，交保管员入不合格品库；对销后退回品种验收中发现外观质量不合格的，通知保管员对在库同批次药品和相邻批次药品进行质量检查，发现不合格品先电话通知购货单位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知单”发至各购货单位。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品库待处理。

质量管理人员在检查过程中发现不合格的医疗器械，应立即填“商品停售通知单”发至业务、仓库停止销售，再根据销售记录先电话通知购货单位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知单”发至各购货单位追回不合格品，退回的不合格品，集中存放于公司不合格品库待处理。

对于外包装污染的不合格品，由业务部门根据协议及时联系处理。对于需报损的不合格品，保管员应及时填写“报损审批表”，分别报业务、质管、财务、经理签署意见后报损。

经审批同意该报损的不合格品，经质管员组织监督清点、封存后，填写“销毁审批表”报各有关部门审批。不合格品的销毁，要征得质管员的同意，按质管员指定的日期、地点，在质管、财务、业务等部门有关人员共同监督下，按不同特性销毁处理，监毁人员应在记录上签字。对于售后使用过程中出现一般质量问题的医疗器械，由质量管理人员与客户协商处理。对于售后临床使用过程中出现重大质量事故的医疗器械，质量管理人员应立即通知暂停销售该批号的医疗器械，经调查核实后，在征得当地药监部门同意后发文回收，并按其要求进行处理。

出库销售后发生质量争议的医疗器械，应报告质管员处理。属内在质量问题的，应抽样送当地法定检验机构检验。在质量状况未明确前，应暂停该品种的使用和销售。

对不合格品应查明不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。

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