实用制药工程认知实践报告实用

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制药工程认知实践报告篇1

1.实习目的：

认识实习是我们制药工程专业一门重要的实践性课程。通过认识实习，是我们学习和了解药品批量生产的全过程以及生产组织管理和药用植物野外采集等知识。

同时，培养我们进行调查、研究、分析和解决实际问题的能力，为后继专业课的学习和生产实习及设计打下的基础。通过认识实习，拓宽我们的知识面，增加感性认识，并了解我们专业的发展现状，激发同学们向实践学习和探索的积极性。

2.实习时间：

2012年6月25日至6月29日

3.实习安排：

6月25日嫩江边采集药用植物做标本

6月26日齐齐哈尔大学化工仿真室离心泵仿真练习

6月27日齐齐哈尔大学化学楼了解有机物的结构特征

6月28日齐齐哈尔大学饮品研发中心参观了解饮品研发流程

6月29日龙晖药厂 参观了解制药流程

4.实习内容与过程：

动员大会

2012年6月25日上午8点半，我们制药专业全体同学在学校化工楼402集合，听取了带队老师梁老师的动员大会。会上，梁老师首先向我们介绍了本次认识实习的目的，其次，又对实习过程做了严格要求：守纪律，懂礼貌，听指挥，少说话，多聆听，并做了进一步解释。

最后老师给我们介绍了很多种植物分类。在这个过程当中，老师给我们讲到物种的概念。物种简称为“种”，是植物分类学的基本单位，是自然界中客观存在的一种类群。这个类群的所有个体都有着极其相似的形态特性和生理、生态特征，个体间可以自然交配产生正常后代而使种族延续，在自然界中有占有一定分布区域，具体为亚种，变种，变型，品种。当然，实习前相关课程与知识的准备如药理学、药剂学、药物分析、药用植物学，相关gmp知识等内容的学习也是必不可少的。

不过，这也只是其中一部分，在老师对我们进行知识的充实和思想上的鼓励后，同学们都已蓄势待发，准备实习了。

嫩江边采集药用植物

6月25日下午，我们制药两个班的同学全部武装好，在中区大门口集合，在梁老师的带领下，我们排列整齐的来到了嫩江边。所有人被分为四组分头寻找老师上午介绍过的那些药用植物。我采集的是雏菊。

雏菊，是菊科中多年生草本植物。常秋播作2年生栽培（高寒地区春播作－年生栽培）。株高15-20厘米。叶基部簇生，匙形。头状花序单生，花径3-5厘米，舌状花为条形。有白、粉、红等色。通常每株抽花10朵左右。花期3-6月。雏菊耐寒，宜冷凉气候。在炎热条件下开花不良，易枯死。可在8月中旬或9月初于露地苗床播种繁殖。

雏菊又叫干菊、白菊，药用价值非常高。雏菊的种植历史很悠久，而且药用价值是排在四大名菊之首。它还有挥发油、氨基酸和多种微量元素。其中，黄铜的含量，比其他的菊花高32%到61%。锡的含量更是高的夸张，比其他的菊花高八到五十倍呢。农学家张履祥，在其著作《补农书》中曾写道：“白菊性甘温，久服最有益，古人春食苗、夏食英、冬食根，有以也。每地棱头种一二株，取其花，可以减茶之半，茶性苦寒与苦菊同泡。

每组同学都很认真地观察地上的一草一木，采集了近3个小时后，大家在原定地点集合，看着大家都满载而归，心中真的无比喜悦。

齐齐哈尔大学轻纺楼仿真实习

6月26日上午，我们班唠叨轻纺楼的仿真室，在这里我们第一次接触到了仿真系统，学到了以前从未了解过的一些知识。例如：

1.化工仿真技术

它是以软件为平台，以真实的工厂单元及工程为背景，以仿真机为工具，用实时运行的动态，数学模型来模拟真实的带有控制点的设备和工艺流程实际操作，以完成如何开车，停车，及常见的事故处理的全过程。具体来说就是将过程工业中的典型单元操作如：离心泵单元、热管式交换器单元、液化床单元等包括控制系统的一系列课独立运行的单元操作，此外还包括合成氨，常减压蒸馏，催化裂化反应再生等流程手段，总之系统仿真技术室计算机在化工生产中的应用，是计算机与化工的有机结合。

2.系统仿真

它是运用物理模型与数学模型代替真实物体或系统的模拟进行实验和研究的一门应用技术科学，按所有模型分为物理仿真和数字仿真两类。与物理仿真相比，数字仿真具有更大的灵活性，为真实物体或系统的分析和设计提供了十分有效而经济的手段。

仿真系统

dcs简称集散控制系统，是使用多台计算机分担了系统的控制功能和范围，实现控制回路分散化，数据管理集中化的控制系统，大大降低了事故的危险性系数。

过程系统通常属于大型工业系统，其流程复杂，投资巨大，生产连续性强，仿真技术为我们提供充分的动手机会。高质量的仿真模型具有预测性，利用高速大容量仿真机，人们可在短时间没预计实际过程数目甚至数年中所发生的现象和事件，这是仿真技术的“超时空”的优点。

化学楼

6月27日，我们来到化学楼听老师给我们讲关于各种仪器的工作原理，虽然时间不长，但大家都对我们经常听到的检测仪器有了些大概的了解。

xrd，是通过对材料进行x—射线衍射，分析其颜射图谱，获得材料成分，内部原子或分子的结构或形态等信息的研究手段。有单晶x射线衍射法，多晶x射线衍射法，对应的，所用xrd设备也分为单晶衍射仪和多晶衍射仪。应用布拉格方程2dsinθ=nd就可以根据各自的衍射数据来鉴定各种不同的物相，这就是xrd物相分析原理。

hplc系统包括两个功能：一是分离，二是检测。所谓液相色谱质谱联用仪，就是把ms也作为一种检测器，当然一般是串接在紫外检测器之后。msd的功能主要有两方面：由于ms可以提供结构信息，用来定性有一定的优势。单级ms一般只能提供分子量，多级的ms能提供更多的结构信息；同时msd也是一种通用型的质量型检测器。

红外光谱是利用分子中原子的振动，发射出的特征红外线，据此测定不同种类的原子数目。利用红外光谱对物质分子进行的分析和鉴定。将一束不同波长的红外射线照射到物质的分子上，某些特定波长的红外射线被吸收，形成这一分子的红外吸收光谱。分子的红外光谱属带状光谱。分子越大，红外谱带也越多。

齐齐哈尔大学饮品研发中心

6月28日下午，我们来到了齐大饮品研发中心，一楼是中式生产线，主要生产饮料。二楼是搞研发的，主要研发甜味剂和各种饮料，有各种果蔬汁和乳制品。这里还有仪器室，样品室，配方实验室，分析实验室等。随后我们来到了生产线，这里有很多像储水罐，清洗系统，高速乳化罐，均质机，储气罐，过滤罐等大型仪器设备。

龙晖药业

龙晖药业有限公司是由龙晖集团有限公司与香港荣泰国际投资有限公司共同出资组建的合资企业，2007年12月通过国家药品gmp认证。拟建成黑龙江省西部地区最大的制药企业和国内最具特色的中成药制药企业。

公司的中药材的提取及药用研发，是由龙晖集团自主研发，依托资源优势，以药用研究开发为先导，以建设现代化制药厂为生产基地，集药用研发和高附加值药品生产为一体的产学研项目，也是具有高技术含量，并具有自主知识产权的中成药产业化项目。公司生产规模： 中草药提取设计生产规模为300吨／年。药品年设计生产总规模为5000万盒(瓶)/年。

6月29日上午，我们来到了齐齐哈尔市富拉尔基区的龙晖药业。我们穿好鞋套，戴好帽子后，进入了梦想中的药厂。这里有控压机室，纯水制备室等，最后我们在提取前室进行参观。这里有很多大型设备：渗漉罐，醇沉罐，多功能提取罐，真空酒精回收塔，真空减压浓缩罐，二效节能浓缩罐等。工作人员向我们简单介绍了每个罐的作用和工作流程。这里现在有片剂、胶囊剂、颗粒剂、含剂、糖浆剂、丸剂等生产线。之后，简单参观了其他楼上的各个实验研发室后，这次实习就结束了。

5.实习

总结

及体会

虽然只是短短五天的认识实习，却让我受益匪浅。走出课堂，走入实践，让我学到了制药方面的专业知识，开阔了视野，更重要的是，在对待企业还有自身发展的认识上，受到了相当的震撼。这次实践，改变了我以往一些错误的观点，从各方面都满足了我的求知欲望。

认识实习让我学到了许多书本上学不到的东西，也让我发现了自己在专业知识方面的匮乏和肤浅，我意识到必须了解更多才能让自己在当今激烈的社会竞争中占有一席之地。

没参加实习前，我总认为药厂就是简单的在机器上操作，然而实际上的药厂是拥有自主知识产权，富有创新意识的知识刑、科技型的，以严谨科学，兢兢业业，一丝不苟的具体行为来服务的。

实习中我感受到了动手能力的重要性。在学校学的都是理论，但在工厂更讲究如何去操作。我真的很佩服面对复杂一起操作的如此熟练的工人师傅，我也深刻体会到在校大学生和合格工人之间的差距。现在，我对自己的专业加深了了解，知道了gmp的概念和要求，工厂所需的绿化，厂房要求和如何设计，仓库该怎么样设计和摆放物品。

以前一直以为制药便是用一些药物最原始的成分来配制药品，殊不知我们所涉及的领域是制药工程的各个流程，包括从中药的提取得到的半成品，经固体制剂流程最终把它变成颗粒、胶囊、口服液等药物类型。在参观过程中，经专业人员的介绍，让我们对流体流动，换热干燥在实际工作中的应用又有了深刻的了解体会。

这次实习是一段快乐难忘的经历，我不仅从老师同学身上学到很多，也对人生观，价值观，世界观有了更进一步的认识。我的学习之路还很长，我会继续努力充实自己，迎接充满希望与挑战的未来。

制药工程认知实践报告篇2

一.前言

认识实习是我们大学学习很重要的实践环节，也是制药工程专业一个很重要的实践环节。它不仅让我们学到了很多课堂上根本就学不到的知识，还使我们开阔了视野，增长了很多关于制药工业的知识，为我们以后更好的把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过认识实习使我们更深入的接触专业知识，了解一个制药厂的生产环境，了解生产过程与工艺流程，使我们对制药工程专业有更深刻的认识，并真正地把实践与理论有效地相结合。

二.认识实习目的认识实习环节是整个

教学

计划的重要组成部分，我们可以通过认识实习，了解药物的研发与工业生产过程，建立对制药工程与工业的感性认识。通过对制药工业的接触，加深我们对制药工程专业学科的理解，提高学习专业基础知识的积极性。

三．认识实习内容

1)初步熟悉化学的、生物的和中成药的原料药及其制剂的生产工艺过程，了解药物的研究、中试和工业化规模生产的工程技术差异；

2)了解制药工业的生产环境、各类药物生产的关键环节和设备形式； 3)完成实习报告。

四.实习流程安排

上午

实习动员、布置任务、下发实习手册，做实习准备； 上午

参观科隆药物研究所；

下午

参观龙科马生物药业有限公司； 上午

参观安徽丰乐农化有限责任公司； 上午

参观金陵药业股份有限公司。

五、实习经历及感受

参观安徽省科隆药物研究所（庆云化工有限公司）

药物所简介

安徽省科隆药物研究所成立于1999年9月，是一家专业从事药物、化工、卫生保健品、医药中间体研究、开发的综合性民营高新科技研究所,位于合肥市庐阳区双凤大道。设合成、分析、制剂、中药、科研开发、综合办公等研究部门。其子公司-安徽省庆云医药化工有限公司的发展方向是：心脑血管系统药物、抗炎免疫类药物、手性麻醉药物、抗癌药物等。 实习过程与感受

6月19日上午，我们集体乘车来到了安徽省科隆药物研究所（庆云化工有限公司）。看到研究所的第一感觉是，“这也太小啦吧！”在指导老师和研究所负责人的带领下，我们班分为了三个小组。我们组分别依次参观了科研楼、合成车间和质检楼。

走进科研楼内部，十分简陋的硬件设备。布局有点和我们学校的实验室相似，只是把小仪器换成大设备而已，主要负责药物研究和小试，听到该厂相关人员讲解仪器的使用方法时，不由地想起了老师课堂上所讲的内容。

合成车间里面则是大大小小的反应釜，有不锈钢式和搪瓷式的。反应釜的装配让我明白了课堂上不是很懂得一些知识。工作人员介绍说，不锈钢式和搪瓷式的反应釜适用条件以及该厂主要的产品是哪些，我们感性上了解到原料药生产工艺及过程。工厂里的工艺条件都是他们这样一步步摸索出来的，从瓶瓶罐罐到小试、中试，再到工业化生产。有时候为了模拟工厂条件，甚至做一些破坏性试验，故意把某个条件变的很苛刻，有点类似于我们所学的“阶跃干扰”的概念。质检楼得卫生环境给人的感觉还是比较好的。专业人员依次较少了相关分析仪器的使用方法及所检测的相关指标，让我看到了许多学校内没有见到的设备，遗憾的是由于相关条件的限制，未能亲自动手去试一试。

参观安徽龙科马生物制药有限责任公司

公司简介

安徽龙科马生物制药有限责任公司成立于2000年，位于合肥国家级高新技术产业开发区，公司主要从事生物药品的研发、生产和销售，具有设备先进、含百级净化条件的冻干生产车间，并配套有完善的动物试验中心、质量检测中心，以及仓储设施和办公条件。2001年通过国家gmp认证。公司主导产品为国家级生物制品二类新药----“微卡”（冻干治疗用母牛分枝杆菌菌苗）。该产品是一种新型的双向免疫调节剂，能显著增强机体免疫功能，同时能减缓超敏反应，主要用于结核病等免疫治疗，对复治、难治性结核病有显著疗效，是世界卫生组织（who）在结核病免疫治疗方案中唯一推荐的品种，已列为国家“十五”重大科研攻关课题用药。同时，微卡在支气管哮喘、过敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治疗方面也显示了良好的应用前。 实习经过和感受

6月19日下午我们来到了安徽龙科马生物制药有限责任公司参观，远远看去就觉得该厂和昨天的那个研究所有很大的不同。该药厂主要是生产注射用生物制品——冻干治疗用母牛分枝杆菌疫苗，疫苗注射剂型中对无菌、无杂质和无热源要求较高，因此其车间内部的洁净级别要求较。

通过门厅，在工作人员的指导下，我们进行了简单的一更，看到他们车间平面图时，我们了解到人、物流走向以及具体洁净区域的划分情况。大体看来和我们张洪斌老师课堂上讲解的内容差不多。工作人员指出该车间已经不符合最新版gmp的要求，他们已经重新建设了一个厂区是严格按照2010版gmp规范布置的。我们通过参观走廊，简单观察了车间内部的基本设置。车间是个长方形，严格区分了活菌区和死菌区，两个区间的人流和物流通道都不共用，避免了交叉感染。车间内墙与墙、墙与地面、窗体接连处都采用圆弧行处理，防止微尘的积累。生产流程主要是：原始菌种→生产种子批菌种→菌体破碎→破碎后原液的质量检定→配置→分装冻干→成品检定→合格成品→包装入库。其产品澄清度检验以及打字、包装是一条半自动化生产线，我们看到时工作人员正在各自岗位操作着。车间里根据不同要求划分了十万级、万级、和百级（新版gmp划分为d、c、b、a级）这几个洁净区，对温度、地板和墙壁的材质和衣服的布料都有要求。其质量控制部洁净度要求是万级的。它包括理化鉴定室、菌种保藏室、仪器室、留样室、缓冲间、准备室和培养室。主要负责对产品质量进行监控，检测微卡的蛋白质含量、澄明度和异物等。

走出生产车间，我们在邓老师的带领下参观了该厂的周围布置以及动物实验中心，那里的动物全是从国家动物中心购买的无菌动物。要求空气也是万级的，经过过滤、降尘、除菌才能使用。每个实验都设置了实验组（注射结核菌）和空白对照组，用以验证药品的效果。动物的饲料和饮水也经过了高压灭菌，人、物流分离，设置了缓冲间和传递窗，以避免交叉感染。最重要的是整个实验中心是负压的，可以防止结核菌扩散出来危害周围群众的健康。

整体参观完后，加深了脑海中张老师所讲述制剂车间布置及洁净区域划分的的知识。感觉到生物制药的特殊性：生产环境要求很高，进风和排风要求严格，活菌与死菌区应严格区分，灌装在局部百级的环境下等。同时也认识到注射剂的生产需要无菌、无热原、澄明度和颗粒大小都要符合标准，因为他是直接注入人体的，要是质量不好很容易引起医疗事故。

参观安徽丰乐农化有限责任公司

公司简介

安徽丰乐农化有限责任公司是合肥丰乐种业股份有限公司具有独立法人资格的全资子公司，国家火炬计划重点高新技术企业,国家农药原药定点生产企业。公司成立于1998年，现注册资金6000万元，总资产亿元。公司2001年通过了iso9001：2000质量管理体系认证，并荣获“安徽省质量管理奖”和“安徽省名牌产品”称号,2005年位列“中国石油化工行业农药原药销售百强企业”第72位，2006年被国家知识产权局评定为“国家第三批企事业单位知识产权试点企业”，2007年被评为“合肥市知识产权示范单位”，和“合肥市科技创新试点企业”，获准建立“国家知识产权局第一批专利工作交流站”。公司拥有合成分厂、剂型分厂和位于合肥市化学工业园新生产基地，技术力量雄厚。

实习过程与感受

6月20日上午，我们对丰乐农化公司进行了参观，还未真正进入其厂区就有一股农药的味道扑鼻而来。一下车看到是许多大横幅写着有关安全生产的标语：“遵守劳动纪律，严格操作规程”、“金贵银贵生命最贵，千好万好安全最好”等。

丰乐农化公司先是给我们介绍了厂里的发展历史和现状，之后就介绍了化工生产的安全知识。他说在所有行业中，交通、煤矿、化工是危险性最高的三个行业。化工生产中要用到很多易燃易爆的东西，在学校时我们就应该学好化工原料的危害性质，还有一些事故如何处理。其次他还介绍了一些安全常识，像由于管路中流体的流动会产生静电，易引起爆炸，所以要在管路连接处接跨接线、地线；平时要做好防火、防静电、避雷防爆工作；要定期进行安全培训，防患于未然；要有化工应急预案，发生事故时及时处理。最后提醒我们在生产厂参观时，一定要关闭手机，防止因静电引起生产事故。

接着我们参观了生产车间，设备和第一个厂差不多。也是好多反应釜，但车间味道比较难闻，生产环境比较恶劣，到处也挂了关于安全的牌子，其中有一个是危险源控制规范，这在其他厂是没看到过的。参观的过程中，工作人员热情地为我们讲解生产的每一个环节及其注意事项，并耐心地回答我们这些“门外汉”的简单问题。

我想化工厂和药厂的区别应该就在安全和洁净要求上吧。化工是个高危行业，稍不小心都会造成很大的生产事故，危害员工和周围居民的生命安全；而制药则是看不见的危险，表面上看不出任何问题的产品也有可能给病人带来严重的不良反应。他们都需要我们重视工厂的管理和质量的监控，严格遵守操作规程。

此次参观丰乐农化公司的经历，让我更为直观地感受到化工生产行业的危险性，加深了我对化工生产的安全防范意识，也为我以后走向工作岗位奠定了基础。

参观金陵药业股份有限公司合肥利民制药厂

公司介绍

金陵药业股份有限公司合肥利民制药厂位于国家级高新技术产业开发区---合肥高新技术开发区，现已通过国家gmp认证。工厂拥有有自己的药物研究所、设备先进的质量检测系统和仓储设施，具有开发研制新药的能力。工厂主要生产中西药原料及制剂，主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊水剂、滴眼剂、合成药、袋泡剂等多种剂型。主要品种有“慢咽宁”、“双香排石颗粒”、“宇虹滴眼液”、“保和颗粒”等。 实习过程与感受

6月21号上午我们来到金陵药业合肥利民制药厂，熊厂长热情地给我们讲述了金陵药业的历史以及现状，并亲自带我们参观药厂。

我们先是围绕着生产区，大致看了一下厂区环境，在一栋楼房外面看管路时厂长的介绍到引起了我的思考。他说原来厂里只用一根管子输送热水，这已经满足了生产的需要，但现在改成了两根管子输送。我们都不知道为什么，觉得多此一举。他解释说一根管子输送的话要是你停止生产时水就会积存在管路中，很容易滋生微生物，而改成两根的活水一直在流动，也就解决了这个问题，更加符合gmp标准。我认识到原来工程问题不仅仅关心一件事能不能做到，更关心怎样做才能做的更好，理论只解决了事情发生的可能性，实践则告诉我们具体如何去做。

随后来到了制冷间，里面就是一个很大的制冷机——“蒸汽型溴化锂吸收式冷水机组”，是用libr做制冷剂，工作原理和冰箱差不多。取代氟利昂做制冷剂，减少了氟利昂对臭氧层 的破坏。进入制水间，真正地看到了纯化水的制备实物：先是经过两次活性炭吸附→反渗透→中间水箱→两次离子树脂交换（混床）→纯化水储罐→m微孔滤膜→管路。

接着去参观了生产线，一个个不锈钢罐排列森严，从中药的提取、浓缩到干燥流水化生产。在这里我们看到了好多书上介绍的设备，像多效真空蒸发器、板框压滤机、酒精回收塔，突然觉得书上的相关知识都十分熟悉。醇提车间设置了防爆墙、防爆电器、防爆开关以及酒精浓度上线报警器等防爆设施。熊厂长热情地为我们讲述了各个设备的使用方法及目的，让我们受益颇多。

六.认识实习总结

通过几天的认识实习过程，我们更加清楚地了解制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有了一个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，使我们明确自己的专业范围，了解药厂厂区布局，车间布局及一些先进设备，熟悉相关原则；熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；通过认识实习，使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确，通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触，更进一步地了解自己的专业；同时我们在现场认真仔细地参观学习，在参观中遇到不懂的问题，及时记录下来，在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习，使学习的目的和目标更加具有明确性。

在此次实习中我们收获的不仅仅是知识的完善，更多是理论联系实际的能力，在认识实习中，大家都能将自己在书本上所学的知识联系到具体情况，并运用之。通过这次实习，让自己更加了解本专业业务范围内的现代工业生产组织形式、管理方式、工艺过程及工艺技术方法。培养了自己理论联系实际、从实际出发分析问题、研究问题和解决问题的能力，将自己所学的知识更加系统化。

几天的实习结束了，我学到了很多课本上学不到的知识，有好多观念也有了改变，收获了很多东西。虽然我们只是简单地参观了一下，并没有亲自操作，对药厂更多的是一些感性的认识，但是这些宝贵基础经验将有助于我们以后更好地踏上工作岗位。

最后诚挚地感谢学院为我们这次实习所作的精心准备，感谢各位指导老师一周来的辛勤付出，感谢各实习单位的积极配合，谢谢！