净化车间合同(最新5篇)
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净化车间合同【第一篇】
(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(gmp)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
2、装修施工要点。
(1)根据gmp规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
(4)根据gmp认证检查标准,室内装修要符合下列要求:。
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。
(6)在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
(7)注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
3、空调施工要点。
(1)风管和部件应采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。
(3)高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装高效过滤器。
(4)高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。
4、照明施工安装要点。
(1)根据药品gmp规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品gmp规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
净化车间合同【第二篇】
乙方(承租方):_________。
为能提供一个安全洁净的工作生活环境,双方就空气净化器租赁相关事宜达成一致意见,特签订以下协议,以兹共同遵守。
1、由甲方提供ethocyn品牌空气净化器台(型号分别为),免费送到乙方指定地点,同时对乙方相关操作人员进行使用指导培训。
2、乙方提供加盖公章的营业执照,税务登记证和组织机构代码证复印件给甲方,可免交设备押金;)。
3、租赁期间,甲方随时提供电话咨询指导;机器出现非人为损坏故障,由甲方负责免费维护。
4、租赁期间空气净化器由乙方负责看管和护理,每30天由甲方安排工作人员上门维护服务(逢双休日乙方休息则顺延至下一个工作日)。
5、乙方应指定专人对甲方所送空气净化器清点、签收。在租赁到期之前,及时通知甲方工作人员退租或续租,并协助甲方人员办理相关手续。
6、租赁期间,乙方有责任保管好机器完好无损,乙方不得擅自拆解空气净化器、如出现丢失或人为损坏照价赔偿;赔偿标准参照公布的市场价。
首期个月租金在合同签订时一次支付,收到乙方费用后_________日内,甲方需将ethocyn空气净化器安排送货到乙方指定地方。续租可由本协议经双方确认后继续执行不再另签协议。
租赁期结束,因乙方原因导致未能准时退回租赁产品的,甲方将以元/台/天价格收取产品租金。乙方未租满三个月提出提前终止合同的,按实际使用天数以元/台/天结算。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________。
法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________。
净化车间合同【第三篇】
颁布日期:
实施日期:
编制人:
审核人:
批准人:
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目的。
为了满足产品的生产工艺需要、保证产品质量、安全生产,对净化车间的环境、人员、物料、设备、卫生、生产过程等进行有效的管理控制。
二、温湿及洁净度的控制湿度:55±10%洁净度:十万级。
三、人员出入管理。
所有进入净化车间者必须由西侧进入(严禁由原材料及成品缓冲区出入),先进入换鞋区,换好净化鞋后,在分别进入对应的更衣室,把外套脱去,换上洁净工作服,然后再进入风淋室,最后进入净化车间内部。注意事项:
进入净化车间的人员不能佩带任何首饰等与生产无关物的饰品;净化车间内严禁吃餐点、零食、水果、壳类坚果等食物;工作服要保持干净整洁,定时清洗,不得有污物、破损和乱涂乱画。
2、净化车间内接触到产品物料的工作人员均须戴手指套;
3、进入净化室之前,需要按照以下流程:
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对手部进行消毒------进入风淋室-----进入净化车间。(头罩必须遮盖住头发,不得有头发外漏;清洗手部卫生时,必须使用无味清洗剂,不得使用油类化妆品;需要带领外来参观人员时,进入净化车间要要求其穿客衣(蓝大褂)、头罩和鞋套,并通过风淋室进入净化车间。
4、车间内的所有人只能通过风淋室边出口走出净化车间,鞋及工作服装个人需要保管好。
四、物料管理。
1、进入净化车间的物料、工具及新增设备必须先在拆包区里进行脱包处理,确保干净,再经进货缓冲间进入,做好相应的记录验收工作;货物由仓储管理人员放置到进货缓冲间,再由车间内部人员将货物运至所需场所。运出成品时,车间内部人员送至货物缓冲间,再由外部仓储人员提货、运输。
4、禁止在净化车间内使用非净化用品,如必须使用时,应放在拆包区;
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净化车间内采取区域卫生责任制管理,印刷车间、覆膜车间和制袋车间由机组长负责管理,清洁卫生人员要随时保持干净卫生。清洁范围:
天花板、墙壁、地面、柱子、设备内外、工作台、货架、门窗等死角。
清洁方式:
机器台面、旋扭部分,由上至下、由内至外清洁,保持无污染、无油墨残留;墙壁、天花、机器外壳用清水由上至下、由内至外清洁;总体清洁顺序:先清洁机器里面,再是表面,然后是天花板,墙壁,地面。
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未及时补员时的临时清洁责任人,进行每天的检查,并由行政、质量检查或抽查清洁卫生效果。
每周进行一次大扫除,由副经理检查,总经理复检。清洁后的垃圾按要求存放在指定的地方,并在下班前从指定通道带出净化车间。
检查标准:白手套触摸无污渍。
净化车间内,每天在净化区内人员下班前检查自己工作岗位内的水电是否关闭,设备是否处于断电状态,卫生是否打扫,容器与器皿、物料是否放置在规定区域内,发现不符合的现象,马上纠正,然后关闭所有的开关总闸和门,离开净化车间。
七、生产纪律管理。
1、各岗位员工必须坚守自己的岗位,不得离岗、串岗、打闹、打瞌睡、吃喝任何东西(水除外,水瓶或水杯要放在指定地点,不得有遗撒)、玩手机、看视频等与工作无关事情。不得坐在地板、成品、半成品、原材料、和生产设备上。
2、净化车间内禁止有跑步、打闹、嬉戏、溜车和蹦跳等不安全行为现象。
3、净化车间内禁止抽烟,禁止明火,禁止动火,确需动火的,需经主管领导签字同意后方可进行。
4、操作人员所有作业操作,必须要按作业指导书上的规定作业。
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八、本规定管理。
1、所有出入净化车间人员均须按此管理制度执行,行政部门监督执行情况。
2、对违反条例者,如属故意行为,视情况及态度给予以责任人相关的处罚,处罚金额由10元至500元之间。故意破坏相关设备,按照当前设备的购买价值对公司进行赔偿。
3、本规定自发布之日起执行。
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净化车间合同【第四篇】
净化车间是必备一项基础性硬件,空气的质量和净化级别与其施工的质量、设计的优劣息息相关,从而使生产过程的质量控制受到影响。针对净化车间的管理也是非常重要的,以下是网友分享的“净化车间合同(最新5篇)”,根据gmp的要求,为了保证净化车间的正常运行与安全,特制定本制度来规范净化车间的各种行为。
一、人员出入管理
a、人员的进入
上进行换室内鞋操作。换好室内鞋后,如需进入洁净室,则进入第一更室内;如需在非洁净区内操作,则直接通过走廊,在非洁净区内工作。男生进入男更衣室,女生进入女更衣室。
的鞋柜内,双脚不要着地,把净化区专用鞋穿上,再把手清洗干净并烘干。准备进入第二更室进行换洁净服。
(手套),穿上后进入缓冲间。
露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液;手消毒完成后,然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。
b、 人员的出去
的更衣室去,把无尘衣和无尘口罩(手套)脱去,放入回收箱内,穿上白色工作服,走出第二更室。
3、在第一更室内,按照进入进的方法,反向操作,穿上室内鞋走出第一更室。
注意事项:
1、穿好无尘服后才能进入手消毒间,严禁手不消毒进入净化车间。
2、出入净化车间时,开关门时应轻推轻关,且门不能对开。
3、以上每违反一条,每次从工资中扣10元,违反人员的直属上司扣管理费用2元。
二、无尘服的存放与管理
1、无尘服必须按要求定期清洗,每班清洗1次(使用时)。
2、无尘服脏、破、清洗不干净时均要申请更换,更换时均要以旧换新。
3、存放无尘服的区域必须保持干净,除无尘服外不能存放任何物品。
4、无尘服严禁有乱穿、乱放等现象。
5、具体参照qg-19《洁净服和无菌工作服管理制度》进行。
6、以上每违反一条,每次从工资中扣10元,违反人员的直属上司扣管理费用2元。
三、着装管理
1、无尘服、口罩须完整无破洞,手袖、裤管锁口处不能有松脱现象。
2、无尘服必须穿戴整齐,带好口罩,头发不能外露。
3、口罩必须遮住嘴、鼻,以防唾液污染洁净空间。
入车间。
5、净化车间内接触到产品的物料的工作人员均须戴手指套。
6、如有特殊情况,必须裸手接触产品的操作人员,在进行生产操作时,每隔30分钟必须对手进行一次消毒,或在手用水清洗后则必须经消毒才能进行生产操作。
7、以上每违反一条,每次从工资中扣10元,违反人员的直属上司扣管理费用2元。
四、物料管理
间进入。
期超过两天以上的要定时清理,对可以不存放在净化车间的物品和无用物品要及时清理。
用的容器与器皿,在未使用时应存放在清洗间中,同时应分类并加以标识。
在回风口附近。
5、在净化车间工作时,若产品须暂存放,应放在货架上的指定区域,绝对禁止存放在地面上。
6、以上每违反一条,每次从工资中扣5元,违反人员的直属上司扣管理费用2元。
五、净化房清洁卫生管理
1. 净房内各组负责各自辖区的卫生清洁工作。
2. 清洁范围:天花板、墙壁、设备内外、工作台、货架、门窗等卫生死角。
洁,用酒清清洁完后要用晾干方可开电源;机器台面、旋扭部分,用酒精由上至下、由内至外清洁;地面、墙壁、天花、机器外壳用清水由上至下、由内至外清洁;总体清洁顺序:先清洁机器里面,再是表面,然后是天花板,墙壁,地面。
应养成随手清洁的习惯;生产要按岗位安排,划分出各区域的员工清洁责任人,以及请假辞工未及时补员时的临时清洁责任人,由生产班组长进行每天的检查,并由行政、质量、生产管理人员检查或抽查清洁卫生效果。
5. 每周进行一次大扫除,由各生产班组长检查,生产部经理复检。
6. 清洁后的垃圾按要求存放在指定的地方,并在下班前从指定通道带出净化房。
7. 检查标准:白手套触摸无污渍。
间内的水电是否关闭,设备是否处于断电状态,卫生是否打扫,容器与器皿、物料是否放置在规定区域内, 发现不符合的现象,马上记录,并进行纠正,然后关闭所有的开关总闸和门,离开净化车间。
9. 以上每违反一条,一次从清洁责任人工资中扣5元,违反人员的直属上司扣管理费用2元。
六、个人卫生管理
1、净化车间工作人员不得留长指甲,依手指为准,每周对长指甲进行例行检查,留长指甲的不得进入。
2、进入净化车间的工作人员不能涂指甲油,不能化妆或喷香水,进入净化车间前要洗手,有脚臭者,上班之前要洗脚再来上班。
3、体表有伤口者不得从事直接接触产品的生产检验工作。
4、以上每违反一条,每次从工资中扣净5元,违反人员的直属上司扣管理费用2元。
七、生产纪律管理
和生产用具上。
2、净化车间内禁止快步走、跑步、打闹、嬉戏等现象。
的,需经主管领导签字同意后主可进行。
4、操作人员所有作业操作,必须要按作业指导书上的规定作业。
5、以上每违反一条,每次从工资中扣除5元,违反人员的直属上司扣管理费用2元。
八、本规定管理
1、所有出入净化车间人员均须按此条例执行,行政部门监督执行情况。
2、对违反条例者,如属故意行为,视情况及态度给予以责任人相关的处罚。
九、净化区内所生产的产品
十、净化区的级别
10万级
物理式净化方式
1.吸附性过滤—活性炭活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造, 活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的'。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力 缺点:普通活性炭并不能吸附所以的有毒气体,效率较低、易脱附。
2.机械性过滤—hepa网hepa(high efficiency particulate air filter),中文意思为高效空气过滤器,达到hepa标准的过滤网,对于微米的有效率达到%,hepa网的特点是空气可以通过,但细小的微粒却无法通过。hepa过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成,形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。
静电式净化方式
工作原理:采用高压静电吸附除尘工作原理。静电式是采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。 缺点:可去除飘尘(不能去除毒害气体),效能比机械式低、慢,而且易产生臭氧,此机型被美国市场评为最差净化器。
化学式净化方式
1光催化法 工作原理:空气通过光催化空气净化装置时,光触媒在光的照射下自身不起变化,却可以促进化学反应的物质空气中的有害物质如甲醛、苯等在光催化的作用下发生降解,生成无毒无害的物质,而空气中的细菌也被紫外光除掉,空气因此得到净化。 缺点:广谱但需要空气流速较低,净化速度比较慢并且对人体有一定的辐射,在欧美是被汰的净化方式。
1)、化学反应类:与甲醛发生化学反应生成二氧化碳和水,如氨水等;
2)、生物类:由能与甲醛反应的生物制剂制成,如尿素、大豆蛋白、氨基酸等;
3)、植物类:由植物提取物制成,如芦荟、茶叶提取物等;
4)、封闭类:由成膜物质制成,形成一层薄膜阻止甲醛释放,如几丁聚糖、液体石蜡等 缺点:一,化学反应过后生成的物质很可能带来二次污染. 实践过程中常常出现二次检测超标的现象二是是在不改变化学成分的基础上吸收甲醛,降低空气中的甲醛含量,但是这样的方式治标不治本,甲醛容易再次释放出来。
3.药剂、催化法---冷触媒精华 工作原理:冷触媒,又称自然触媒,是继光触媒除臭空气净化材料之后的又一种新型空气净化材料,能在常温条件下起催化反应,在常温常压下使多种有害有味气体分解成无害无味物质,由单纯的物理吸附转变为化学吸附,边吸附边分解,祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、tvov等有害气体,生成水和二氧化碳,在催化反应过程中,冷触媒本身并不直接参与反应,反应后冷触媒不变化不丢失,长期发挥作用。冷触媒本身无毒、无腐蚀性、不燃烧,反应生成物为水和二氧化碳,不产生二次污染,大大延长了吸附材料的使用寿命。
其它净化方式
1.水洗法利用虹吸以及离心原理,将混合于水的净化剂通过虹吸原理吸入其电机底座的同轴离心涡轮下部的吸管中,通过交流罩极电机高速旋转,再利用离心原理,将混合于水的净化剂喷在瓶胆内形成一层水膜,将空气中的灰尘以及细菌吸入水中,同时将经过净化的空气吹入室内,快速有效地去除室内的有毒素生物、灰尘、烟味、臭味、病毒等,并产生大量的新鲜氧气。
2.负离子法羟基负离子与空气中漂浮的有害气体接触后,能还原来自大气的污染物质、氮氧化物、香烟等产生的活性氧(氧自由基)、减少过多活性氧对人体的危害;中和带正电的空气飘尘无电荷后沉降,使空气得到净化。
净化车间合同【第五篇】
gmp净化车间安全出口应如何设置?gmp净化车间安全出口设置应根据建筑面积、人数、方向等具体情况来布置。
当建筑面积超过50㎡,人数又超过5人时,gmp净化车间每一生产层、每一防火分区或每一gmp净化车间的安全出口,均不应少于两个。
gmp净化车间安全出口应分散并在不同方向、最好是相对方向上布置,从生产地点至安全出口不得经过曲折的人员净化路线。
gmp净化车间入口不应作安全出口。gmp净化车间安全出口的门不能锁,应从里面能开启。
第1种做法是安设固定玻璃门,边上置有斧锤之类工具,以便紧急情况下破门而出,但这容易伤人。
第2种做法是门从里面插上插销,只能从里面开,但其密封性较差。
第3种做法是最外面有一不插不锁的门,里面有两层塑料膜,平时可阻止人进入,火灾时破膜而出。这种做法比较简单。
具体gmp净化车间安全出口如何设置,要看具体情况。通过以上的介绍,希望您对gmp净化车间安全出口设置有所了解。
以上由安徽人和净化工程提供。