工厂品质管理流程及标准内容【汇集4篇】
工厂品质管理流程包括原材料检验、生产过程监控、成品检测及不合格品处理，确保产品符合标准要求，如何提高效率？以下是网友为大家整理分享的“工厂品质管理流程及标准内容”相关范文，供您参考学习！
《工厂品质管理制度》（系统化管理与持续改进模型） 篇1
第一部分：质量管理体系总览
质量方针
本工厂承诺：全员参与，精益求精，以卓越的品质赢得客户的信赖；持续改进，遵守法规，以系统的管理实现企业的永续经营。
全体员工必须理解并贯彻执行此方针。
质量目标
为落实质量方针，工厂制定以下可量化的质量目标：
- 进料批次合格率：≥ 98%
- 生产过程直通率：≥ 99%
- 成品一次交验合格率：≥ %
- 客户投诉次数：≤ 1次/月
- 客户满意度：≥ 95分
各部门需将工厂总目标分解为本部门的具体指标，并定期进行监控和评审。
管理体系模型
本工厂的质量管理体系基于策划-执行-检查-行动（PDCA）的持续改进循环模型建立。
- 策划（Plan）：确定质量方针和目标，策划产品实现过程，分配资源。
- 执行（Do）：实施策划的活动，进行生产和服务提供。
- 检查（Check）：对过程和产品进行监视和测量，分析数据。
- 行动（Act）：根据检查结果，采取措施以持续改进体系和产品性能。
第二部分：管理职责与资源保障
管理层承诺
最高管理者通过以下活动，证实其对质量管理体系建立和改进的承诺：
- 向全体员工传达满足客户和法律法规要求的重要性。
- 制定并颁布质量方针。
- 确保质量目标的制定和实现。
- 主持管理评审。
- 确保质量管理所需资源的获得。
组织架构与职责授权
建立清晰的组织架构图，明确各部门的职责和权限，并以文件形式发布。确保各岗位人员都清楚自己在质量管理体系中的角色和责任。
人力资源管理
- 能力识别：根据岗位要求，识别从事影响产品质量工作的人员所需具备的能力。
- 培训：提供必要的培训，以确保员工具备所需能力。培训内容包括质量意识、岗位技能、体系知识等。并保存培训记录。
*. 意识与激励：通过各种方式（如宣传、会议、奖励），确保员工认识到其活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。
基础设施与工作环境
- 工厂提供并维护为实现产品符合要求所需的基础设施，包括厂房、设备、信息系统等。
- 工厂识别并管理为实现产品符合要求所需的工作环境，包括物理环境（如温度、湿度、洁净度）和人文环境（如安全、激励）。
第三部分：产品实现全过程控制
与客户相关的过程
- 要求识别：建立与客户沟通的有效渠道，以确定客户明示和隐含的产品要求、交付要求等。
- 要求评审：在向客户做出承诺（如投标、接受合同）之前，对已识别的要求进行评审，确保工厂有能力满足这些要求。
- 客户沟通：建立与客户就产品信息、问询、合同处理、客户反馈（包括投诉）等进行沟通的安排。
设计和开发（若适用）
- 设计策划：对产品的设计和开发过程进行策划和控制。
- 设计输入：确定与产品要求相关的输入，包括功能性能要求、法律法规要求、以往类似设计的信息等。
- 设计输出：设计输出应满足输入要求，并提供用于采购、生产和检验的适当信息。
- 设计评审、验证和确认：在适当时，对设计进行系统的评审、验证和确认，以确保设计满足要求。
- 设计更改控制：所有设计更改都必须被识别、记录、评审、验证和批准。
采购过程控制
- 采购控制：根据供应商提供产品满足本工厂要求的能力，对供应商进行评价和选择。制定选择、评价和重新评价的准则。
- 采购信息：采购文件应清楚描述拟采购产品的要求，包括产品规格、检验要求、质量管理体系要求等。
- 采购产品验证：建立并实施为确保采购产品满足规定采购要求的检验或其他活动。
生产和服务提供控制
- 过程策划：策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件包括：获得描述产品特性的信息、获得作业指导书、使用适宜的设备、配备和使用监视和测量设备、实施监视和测量活动、实施放行、交付和交付后活动。
- 过程确认：当生产和服务的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应对任何这样的过程实施确认，以证实其实现所策划结果的能力。
- 标识和可追溯性：在产品实现的全过程中，使用适宜的方法来标识产品，并建立和保持可追溯性记录。
- 客户财产：如果工厂控制或使用客户财产，应予以识别、验证、保护和维护。
- 产品防护：在内部处理和交付到预定地点期间，应保持产品的符合性，包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
第四部分：测量、分析与改进
内部审核
- 工厂应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、是否得到有效实施和保持。
- 策划审核方案，规定审核的准则、范围、频次和方法。
- 审核员应独立于被审核的活动。
- 对审核中发现的不符合，应采取纠正措施，并验证措施的有效性。
过程和产品的监视和测量
- 采用适宜的方法对质量管理体系的过程进行监视，以证实过程实现所策划结果的能力。
- 依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段，对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。
- 应保持产品符合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品的人员。
不合格品控制
- 应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。
- 建立文件化的程序，规定不合格品控制以及相关的职责和权限。
- 对不合格品采取处置措施（如纠正、隔离、让步、退货）。
数据分析
- 工厂应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以实施持续改进。
- 数据分析应提供以下方面的信息：客户满意度、与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势（包括采取预防措施的机会）、供应商的业绩。
持续改进
- 工厂应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
- 对识别出的问题和改进机会，系统地应用纠正措施和预防措施的流程，确保问题得到根本解决，并防止再次发生或发生。
《工厂品质管理制度》（电子组装行业专项版） 篇2
第一章 总则与适用范围
目的
本制度针对电子产品组装（PCBA及整机）的特殊性，制定专项的品质管理要求，旨在系统性地控制静电防护（ESD）、焊接质量、元器件管理、制程工艺等关键环节，确保电子产品的可靠性、稳定性和一致性。
适用范围
本制度适用于本工厂所有电子产品的来料、仓储、SMT（表面贴装技术）、DIP（插件）、组装、测试、包装及出货全过程。所有相关人员必须严格遵守。
第二章 来料检验控制（IQC）专项要求
电子元器件检验
- 集成电路（IC）、晶体管等主动元件：重点检验其型号、批号、封装是否与采购要求一致，检查引脚是否氧化、变形。对湿度敏感元件（MSD），需检查真空包装是否完好，湿度指示卡是否在合格范围内。
- 电阻、电容、电感等被动元件：使用LCR电桥等工具抽测其关键参数值是否在规格书允许的公差范围内。
- 印制电路板（PCB）：重点检验其板材、层数、板厚、孔径、铜厚、表面处理工艺。使用二维影像仪或切片检查线路宽度、间距。检查板面是否有划伤、露铜、氧化、板弯板翘等缺陷。
- 所有来料均需进行环保（如RoHS）符合性抽查验证。
结构件与辅料检验
- 外壳、支架等结构件：检验其材质、尺寸、外观（颜色、划伤、毛刺、变形）。
- 锡膏、贴片胶、助焊剂等辅料：检验其品牌、型号、生产日期/有效期。对锡膏，需检查其冷藏状态及回温记录。
第三章 生产环境与静电防护（ESD）管理
温湿度控制
生产车间（特别是SMT车间）的温度应控制在23±3℃，湿度控制在45%-65%RH。设置温湿度监控点，并每日记录。
静电防护体系（ESD）
- 区域划分：在车间入口设立明确的静电防护区（EPA）标识。
- 人员防护：所有进入EPA区域的人员必须穿戴防静电工作服、工作鞋、工作帽。操作静电敏感器件（SSD）的人员必须佩戴经测试合格的防静电手环，并确保其可靠接地。
- 设备与工具接地：所有设备、工作台、烙铁、测试仪器等必须可靠接地。定期（如每日或每周）使用静电测试仪检查接地点的电阻。
- 物料防护：静电敏感元器件必须使用防静电包装（如防静电袋、防静电托盘）进行存储和转运。车间内使用的周转箱、料架也必须是防静电材质。
- 地面防护：铺设防静电地板或地垫，并确保其接地良好。
第四章 SMT（表面贴装）过程品质控制
锡膏印刷
- 锡膏管理：严格按照“先进先出、开封后使用时效”的原则管理锡膏。使用前必须充分回温和搅拌。
- 印刷参数控制：钢网张力、印刷速度、刮刀压力、脱模速度等参数需按《锡膏印刷作业指导书》设定。
- 首件检验与过程监控：每批次首件及更换钢网后，必须使用锡膏测厚仪（SPI）对锡膏的厚度、面积、体积、偏移进行检测，确认合格后方可量产。生产过程中，定时抽检印刷质量。
元件贴装
- 程序核对：生产前必须核对贴片机程序与产品BOM、位号图是否一致。
- 上料核对：操作员上料时必须使用条码扫描或人工双重核对的方式，防止错料。
- 贴装质量：IPQC巡检时，需检查是否有元件错位、偏移、反向、立碑、浮高、破损等缺陷。
回流焊接
- 炉温曲线设定与测试：每种新产品生产前，必须使用测温仪测试并设定最佳的回流焊炉温曲线。对于量产产品，应定期（如每日或每周）测试炉温曲线，确保其稳定性。
- 焊接质量检查：回流焊后，产品需经过自动光学检测（AOI）设备或人工目视进行100%检查。重点检查焊点是否饱满光亮，是否有虚焊、连锡、少锡、锡珠、立碑等不良。
第五章 DIP（插件）与波峰焊过程品质控制
元件成型与插件
- 元件成型：对于需要成型的元件，其弯脚尺寸、角度必须符合工艺要求，防止损伤元件本体。
- 插件操作：操作员需按照《插件作业指导书》和位号图进行插件，确保元件极性、方向正确，无插错、漏插、反插现象。插件后元件引脚需按要求进行整形。
波峰焊接
- 参数控制：严格控制预热温度、焊接温度、链速、喷雾量等工艺参数。
- 助焊剂与锡炉管理：定期检查助焊剂的比重和酸值。定期清理锡炉锡渣，并定期化验锡条的成分，防止杂质超标。
- 焊后检查：检查焊点是否均匀、光亮，是否有拉尖、包焊、锡珠、连焊等不良。
第六章 组装与测试过程品质控制
焊后处理与清洗
对有需要的PCBA进行焊点补焊和板面清洗，确保无残留助焊剂、锡渣等污染物。
程序烧录与功能测试（FCT）
- 程序烧录：确保烧录的软件版本正确。
- 功能测试：搭建测试工装，对PCBA或整机进行100%功能测试，验证其各项功能（如开机、显示、通信、按键等）是否正常。测试工装需定期校准。
整机组装
- 按照《整机组装作业指导书》进行装配，确保螺丝扭力、线缆布线、部件安装等符合要求。
- 防止在组装过程中造成产品划伤、碰伤等外观不良。
老化测试
对有可靠性要求的整机产品，按规定进行通电老化测试，以筛除早期失效的元器件和焊接缺陷。
第七章 可追溯性管理
唯一标识
每块PCBA和每台整机产品都应有一个唯一的序列号（SN）条码。
信息绑定
在生产过程中，通过扫描系统将关键元器件（如主芯片、内存）的批号、生产工单号、各工序的操作员、设备编号、测试数据等信息与产品的唯一序列号进行绑定。
追溯查询
当出现质量问题时，可通过产品序列号，快速追溯到该产品的完整生产历史记录，便于进行问题分析和影响范围界定。
《工厂品质管理制度》（部门职责流程导向） 篇3
一、 总纲
目的
为构建“全员参与、全程控制、持续改进”的质量管理文化，本制度以业务流程为主线，明确界定各相关部门在产品生命周期各阶段的品质职责与协作接口，旨在形成一个无缝链接的质量保证链条，确保最终产品质量满足客户要求。
核心理念
质量是设计和制造出来的，而非检验出来的。每个部门、每个岗位都是质量链上的一环，前一环节是后一环节的“供应商”，后一环节是前一环节的“客户”。各部门必须对本环节的输出质量负责。
适用部门
本制度涵盖采购部、仓储部、技术工程部、生产部、品质部、市场销售部等所有与产品实现过程相关的部门。
二、 市场销售部品品质职责与流程
客户需求评审
在接收客户订单或开发新项目时，市场销售部必须牵头组织技术、品质、生产等部门对客户的质量要求进行全面评审，包括但不限于技术规格、性能指标、外观标准、包装要求、检验标准等。确保工厂有能力满足客户要求后，方可签订合同。
质量信息传递
市场销售部是客户与工厂之间的信息桥梁。必须将评审确认的客户质量要求准确、完整地传递给技术、品质等内部相关部门，并转化为内部技术文件和检验标准。
客户反馈处理
负责接收和初步处理客户的质量投诉。接到投诉后，应在规定时间内响应客户，并立即将详细信息传递给品质部，启动内部客诉处理流程。负责跟踪处理进度，并将最终解决方案和改善措施回复给客户。
三、 技术工程部品品质职责与流程
产品设计与开发质量控制
在产品设计阶段，必须充分考虑产品的可靠性、可制造性、可检验性。运用失效模式与影响分析（FMEA）等工具，预先识别和控制潜在的设计风险。输出的设计文件（图纸、BOM清单、技术规范）必须清晰、准确、完整。
工艺文件标准化
负责编制、维护和更新生产所需的各类工艺文件，如《作业指导书》、《工艺流程图》、《设备操作规程》等。确保生产操作有章可循，工艺参数稳定受控。所有工艺文件的变更，必须经过严格的评审、验证和批准程序。
新产品/新工艺导入
负责组织新产品的试产（NPI）活动。在试产过程中，验证产品设计的合理性和工艺的可行性，解决试产中出现的各类技术和质量问题。试产成功并经品质部确认后，方可转入批量生产。
四、 采购部品质职责与流程
供应商准入与管理
建立并执行《供应商评审程序》，联合品质、技术部门对潜在供应商进行实地考察和体系审核。只有通过审核的供应商才能被纳入《合格供应商名录》。
定期对在册供应商的供货质量、交期、服务等进行绩效评估，实施动态管理，优胜劣汰。
采购信息准确性
下达采购订单时，必须明确物料的名称、规格型号、技术标准、质量要求等信息，确保供应商清晰理解我方的要求。对于关键物料，应在订单中引用双方确认的技术协议或图纸。
供应商品质异常协同处理
当发生来料质量问题时，采购部作为与供应商沟通的主要窗口，负责协调供应商进行退换货、索赔等事宜。同时，督促供应商对质量问题进行原因分析、采取纠正措施，并协同品质部验证其效果。
五、 仓储部品质职责与流程
物料入库检验协调
所有外购物料到货后，仓管员负责核对数量、型号，确认外包装完好无损，然后立即通知IQC进行质量检验。在IQC检验出具结果前，物料应存放在“待检区”，并做好标识。
物料存储环境控制
根据不同物料的特性要求，提供适宜的存储环境（如温度、湿度、防尘、防静电等），并定期检查。严格执行“先进先出”（FIFO）原则，防止物料因存储时间过长而劣化。
物料发放准确性
严格按照生产领料单发放物料，确保发放的物料品名、规格、批次正确无误。对于有特殊要求（如需烘烤、解冻）的物料，必须确认其已按规定处理合格后方可发放。
六、 生产部品质职责与流程
班前准备与确认
班组长在每日开班前，需组织确认生产所需的人员、设备、物料、工艺文件是否齐全、状态是否正常，即“人机料法环”的检查。
制造过程自检与互检
操作员是产品质量的直接创造者，必须对自己生产的产品进行100%自检。同时，鼓励并推行工序间的互检，确保不合格品不在工序间流转。操作员有权拒绝使用上工序流来的不合格品。
设备维护与过程参数监控
严格执行设备日常点检和定期保养制度，确保设备精度和性能稳定。操作员必须按照工艺文件要求设定和监控设备运行参数，如发现偏离，应立即停机调整并上报。
现场管理与可追溯性
推行“5S”现场管理，保持生产环境整洁有序。在生产过程中，做好生产批号记录，确保产品在关键工序的可追溯性。
七、 品质部品质职责与流程
质量检验的执行与把关
作为独立的第三方，客观、公正地执行进料检验（IQC）、过程巡检（IPQC）、最终检验（FQC）和出货检验（OQC）。严格依据检验标准进行判定，对产品质量拥有一票否决权。
质量体系的维护与运行
负责质量管理体系文件的建立、维护和更新。组织内部质量审核和管理评审，确保体系的适宜性、充分性和有效性。推动体系的持续改进。
质量数据的统计与分析
收集各类质量数据（如来料合格率、过程直通率、成品合格率、客户投诉率等），运用统计过程控制（SPC）、柏拉图等工具进行分析，识别质量改进的关键领域，为管理决策提供数据支持。
质量问题的调查与推动
主导或参与所有重大质量问题的调查分析，推动相关责任部门制定并落实有效的纠正和预防措施。负责对措施的有效性进行跟踪验证，形成闭环管理。
《工厂品质管理制度》（综合性条款式） 篇4
第一章 总则
第一条 目的
为规范本工厂质量管理活动，统一全员质量意识，明确各岗位质量职责，确保产品从原材料采购、生产过程、成品检验到最终出货的每一个环节均处于受控状态，特制定本制度。本制度旨在通过系统化的管理方法，实现产品质量的持续稳定与改进，满足并超越客户期望，树立企业良好品牌形象。
第二条 适用范围
本制度适用于本工厂所有与产品质量相关的部门、人员、活动、设备及环境。包括但不限于研发部、采购部、仓储部、生产部、品质部、工程部等。所有员工均有遵守本制度并积极参与质量改进活动的义务。
第三条 定义
- 品质：产品满足规定要求和潜在要求的特征和特性的总和。
- 品质管理：为实现品质目标而进行的所有管理活动，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
- 进料检验（IQC）：对采购的原材料、辅料、外购件、外协件等进行的符合性验证活动。
- 过程检验（IPQC）：对生产制造过程中的在制品、半成品及各工序操作的符合性进行的巡回检验活动。
- 最终检验（FQC）：对完成所有生产工序的成品进行的全面检验与验证活动。
- 出货检验（OQC）：在产品出厂前，对即将交付客户的成品进行的抽样检验活动。
- 不合格品：未满足规定质量要求的物料、半成品或成品。
- 纠正措施：为消除已发生的不合格的原因，防止其再次发生所采取的措施。
- 预防措施：为消除潜在不合格的原因，防止其发生所采取的措施。
第二章 组织机构与职责
第四条 品质组织架构
工厂设立品质部，作为质量管理的专职部门，直接向最高管理者汇报。品质部下设进料检验组（IQC）、过程检验组（IPQC）、成品检验组（FQC/OQC）、质量体系组（QA）等。各生产车间设立车间质检员，协同品质部进行现场质量控制。
第五条 部门职责
- 品质部：
- 负责本制度的制定、修订、推行与监督。
- 负责制定各类产品的检验标准、检验规范及作业指导书。
- 负责实施进料、过程、最终和出货检验，并出具检验报告。
- 负责对不合格品进行判定、标识、隔离和处置跟踪。
- 负责组织质量会议，分析质量数据，主导质量问题的纠正与预防措施。
- 负责测量仪器的校准与管理。
- 负责对供应商进行质量评估与辅导。
- 负责组织全员质量培训。
- 生产部：
- 是产品质量的第一责任部门，对本部门生产的产品质量负全责。
- 严格按照生产工艺、作业指导书进行生产操作。
- 推行“三检制”（自检、互检、专检），确保不接收、不制造、不流出不合格品。
- 负责生产设备的日常维护与保养，确保设备处于良好状态。
- 负责生产现场“5S”管理，创造良好的生产环境。
- 采购部：
- 负责建立合格供应商名录，并对供应商进行选择、评估和管理。
- 确保采购合同中明确质量要求、检验标准等条款。
- 协同品质部处理供应商来料质量异常。
- 技术/工程部：
- 负责产品图纸、工艺文件、技术标准等技术文件的编制、修订与管理。
- 负责对新产品、新工艺进行验证与确认。
- 负责解决生产过程中出现的技术与工艺问题。
第三章 进料品质控制（IQC）
第六条 供应商管理
- 采购部会同品质部、技术部对新供应商进行评审，评审内容包括其质量管理体系、生产能力、技术水平、履约能力等。评审合格后方可列为合格供应商。
- 品质部定期对合格供应商进行绩效考评，考评依据包括来料批次合格率、质量异常处理配合度、交期准确率等。考评结果作为后续采购份额分配的重要依据。
第七条 检验流程
- 物料到厂后，仓管员核对送货单与采购订单，确认无误后报检。
- IQC检验员依据《进料检验规范》、物料承认书、图纸等文件，采用规定抽样计划（如：GB/T ）进行抽样检验。
- 检验项目包括但不限于：外观、尺寸、规格、性能、包装、标识等。
- 检验完成后，IQC检验员出具《进料检验报告》，并对物料进行状态标识（合格、不合格、待处理/特采）。
第八条 不合格品处理
- 检验判为不合格的物料，IQC应立即开具《不合格品处理单》，通知采购部和仓储部。
- 不合格物料应被隔离在不合格品区，防止误用。
- 处理方式包括：退货、挑选、返工。处理方式由品质部、采购部、技术部根据不合格的严重程度和紧急性共同决定。
- 对于重要或批次性质量问题，品质部应要求供应商提交原因分析及纠正预防措施报告，并跟踪验证其有效性。
第四章 生产过程品质控制（IPQC）
第九条 首件检验
- 每个班次开始生产、更换模具/物料、调整设备参数、或停机超过规定时间后，必须进行首件检验。
- 操作员完成首件生产后，进行自检，自检合格后提交给IPQC检验员或车间质检员进行专检。
- IPQC检验员对首件的各项关键尺寸、性能、外观进行全面检查，确认其完全符合图纸和工艺要求。
- 首件检验合格后，检验员签字确认，方可进行批量生产。首件样品应保留并标识，作为该批次生产的参照标准。
第十条 过程巡检
- IPQC检验员按照《过程巡检指导书》规定的频率和项目，在生产现场进行巡回检查。
- 巡检内容包括：
- 人员：操作员是否按作业指导书操作，是否佩戴所需劳保用品。
- 设备：设备运行参数是否在规定范围内，设备点检保养是否执行。
- 物料：所用物料是否正确，标识是否清晰，是否先进先出。
- 方法：生产工艺、作业方法是否符合标准。
- 环境：生产现场“5S”状况是否良好。
- 巡检中发现的质量问题或隐患，IPQC有权要求立即停线整改。问题解决后，需复查确认方可恢复生产。
- 所有巡检结果均需记录在《IPQC巡检记录表》中。
第十一条 生产异常处理
- 生产过程中出现批量性或严重质量异常时，操作员应立即停止生产，并上报班组长和IPQC。
- IPQC到场后，应立即对异常品进行隔离，并初步判断异常原因和影响范围。
- 组织生产、技术、品质相关人员进行现场分析，制定临时对策和永久纠正措施。
- 异常处理过程和结果需详细记录，作为后续改进的依据。
第五章 最终检验与出货品质控制（FQC/OQC）
第十二条 最终检验（FQC）
- 生产部完成所有工序并将产品入库后，填写《成品报检单》，通知FQC进行检验。
- FQC检验员依据《成品检验规范》、客户要求及封样样品，对成品进行抽样或全数检验。
- 检验项目包括：外观、功能、性能、尺寸、装配、包装、标签等。
- 检验合格的产品，由FQC加盖“检验合格”印章，并出具《成品检验报告》。不合格产品则转入不合格品处理流程。
第十三条 出货检验（OQC）
- 仓库根据发货通知单备货，并通知OQC进行出货检验。
- OQC检验员核对实物与发货清单的品名、规格、数量是否一致。
- 随机开箱抽检，确认产品的包装、标识、配件、外观等是否符合出货要求。
- 检验合格后，OQC在发货单上签字或盖章放行。检验不合格，则禁止出货，并反馈相关部门处理。
第六章 不合格品管理
第十四条 标识与隔离
所有在进料、生产过程、成品检验中发现的不合格品，必须使用统一的“不合格”标签进行明确标识，并立即转移至指定的不合格品区进行隔离，防止与合格品混淆或非预期使用。
第十五条 评审与处置
- 品质部组织成立不合格品评审小组（MRB），由品质、生产、技术等部门人员组成。
- 评审小组对不合格品进行评审，确定其处置方式：
- 报废：无法修复或修复成本过高，不具备使用价值的产品。
- 返工：通过一定的作业，使其重新满足规定要求。
- 返修：通过一定的作业，使其功能可用，但可能不完全满足原规定要求。
- 特采（让步接收）：在不影响产品安全性、功能和主要性能的前提下，经客户书面同意或内部授权批准后放行。
- 所有处置决定必须有书面记录，并由授权人批准。
第七章 纠正与预防措施
第十六条 纠正措施流程
- 对于发生的重大或重复性质量问题，由责任部门或品质部启动纠正措施流程，填写《纠正措施要求单》。
- 责任部门必须在规定时间内进行根本原因分析（如使用鱼骨图、5Why分析法等）。
- 根据根本原因，制定并实施有效的纠正措施。
- 品质部负责对纠正措施的实施效果进行跟踪与验证，直至问题关闭。
第十七条 预防措施流程
- 通过数据分析、内部审核、管理评审等活动，识别潜在的质量风险。
- 针对潜在问题，由相关部门制定并实施预防措施，消除隐患，防患于未然。
- 品质部对预防措施的有效性进行评估。
第八章 附则
第十八条 解释权
本制度的解释权、修订权归属品质部。
第十九条 生效
本制度自颁布之日起生效，原相关管理规定与本制度有抵触的，以本制度为准。