药物的药理学知识【精彩8篇】

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药物的药理学知识【第一篇】

五楼办公室。

培训时间。

。

主讲人。

讨论学习。

记录人。

刘兴国。

参与培训人员。

陈国娟韩慧慧仲亚男马淑娟刘兴国。

培训主题。

培训内容：1..何谓药物半衰期。

药物半衰期指血浆药物浓度下降一半所需要的时间，用t1/2表。

示。不少药物根据血浆半衰期确定给药次数，如磺胺药smz和si亿的血浆半衰期分别为10～12小时和5～7小时,故前者每日给药2次,后者每日给药4次。

2.试比较pd,与pa2的概念与意义。

pd2为亲和力指数,是解离常数的负对数值,用以表示药物对受体的亲和力，pd2越大，药物对受体的亲和力越高。pa2为拮抗参数,其含义是指当激动药与拮抗药并用时,拮抗药使加倍浓度的激动药仅引起原浓度激动药的同等效应，2越大，竞争性拮抗作用越强。

3.何谓药物的生物利用度?

药物的生物利用度是指药物经过肝脏首关消除过程后进入体。

循环内药物的百分率。可用f表示。f（生物利用度）-进入体循环药物总量100%给药量根据该定义可知,口服难吸收的药物及首关消除强的药物生物利用度均低。不同厂家生产的地高辛的生物利用度有差异,这是由于制备过程中药物颗粒大小不同,吸收率也就有所差异。

5.药物的不良反应有哪些表现形式?

(1）副作用:是指药物固有的、在治疗剂量下出现与治疗无关的作用,多为可以恢复的功能性变化，常因药物作用的选择性较低之故,如阿托品解除胃肠平滑肌痉挛时,其抑制腺体分泌作用可表现口干的副作用。副作用常可设法纠正或消除。例如用氢氯噻榛利尿时，由于具有排钾作用，长期用药可致低钾血症的副作用，同时服用氯化钾即可纠正之。

(2）毒性反应:是指用药剂量过大或药物在体内蓄积过多时发生的危害性反应。毒性反应可立即发生，也可长期蓄积后逐渐产生。前者称为急性毒性,后者称为慢性毒性。此外,还有些药物具有致畸胎、致癌、致突变等特殊形式的药物毒性。

（3）后遗效应:是指停药后，血浆药物浓度降至阈浓度以下时所残存的药理效应。后遗效应可能非常短暂，如服用巴比妥类催眠药后次晨仍可出现嗜睡、乏力等宿醉现象。后遗效应也可能比较持久，如链霉素停药后造成的神经性耳聋便是永久性的后遗效应。

（4）停药反应:是指突然停药后原有疾病加剧的反应。

血系统抑制、肝肾功能损害、(5）变态反应:又称过敏反应，症状有皮疹、发热、造血系统抑制、肝肾功能损害、休克等。

(6）特异质反应:为先天遗传异常所致的反应，有的病人对某些药物反应特别敏感，如缺乏g6pd的病人极容易发生溶血、发绀。

6.何谓药物反应的个体差异？

个体间对药物的反应存在差异，该反应差异表现在量和质两方面。量的差异包括高敏性和耐受性,前者指低于常用量就能发挥通常的效应甚至中毒,后者指高于常用量才能发挥通常的效应。因而，对于量反应差异的病人，要考虑采用“剂量个体化”。过敏反应则是对药物反应质的差异。

7.试述药物的剂量、阈剂量、治疗量、极量、中毒量、致死量及治疗指数的含义。

(1)剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。

(2)阈剂量:应用药物能引起药理效应的最小剂量。

(3)治疗量:指药物的常用量，是临床常用的有效剂量范围。一般为介于最小有效量和极量之间的量。

(4)极量:指治疗量的最大限度，即安全用药的极限，超过极量就有可能发生中毒。

(5)中毒量:超过极量，产生中毒症状的剂量。

(6)致死量:超过中毒量，导致死亡的剂量。

（7）治疗指数:治疗指数为半数致死量和半数有效量的比值，即ld:o/，用以表示药物的安全性。治疗指数大的药物相对较治疗指数小的药物安全。

8.何谓安慰剂和双盲法?有何意义?

(1)安慰剂:是一种在外形、颜色、味道等方面都与被视测试药物一样，而实际并无药理活性的物质(如淀粉)。在科学地评价一个新的临床药物疗效时，有必要设立一组只给安慰剂的对组照。只有当所试药物的疗效明显超过安慰剂的疗效时方可认为有价值。有时安慰剂亦可表现出临床疗效或产生副作用，因而要正确评价药物疗效，必须排除病人心理、精神和环境等因素的干扰作用。

(2)双盲法:是在使用安慰剂的基础上设计的一种试验方法，是指被试者(病人)和试验者(医师)双方都不知道使用的是什么药，试验结果的资料由第三者进行处理、评定，故称双盲。因为任何一种治疗方法的效果不仅取决于药物本身，还与病人对药物的信任、医师与病人的关系、医师对治疗方法的暗示或宣传，以及病人对治疗的反应性有关。这些因素都会影响对疗效的评价。采用双盲法可避免或减少上述因素的影响和试验者在判断结果时的主观推测，取得真实准确的结论。

9.巴比妥类镇静催眠药有何特点?

(1)其效应随剂量的增加而改变，小量镇静，中剂量催眠、抗惊厥，大剂量产生麻醉，中毒剂量可麻痹呼吸中枢而致死。

(2)巴比妥类根据其起效快慢和维持长短可分为4类。长效类(慢效):巴比妥、苯巴比妥。中效类(中效):戍巴比妥、异戍巴比妥。短效类(速效):司可巴比妥。超短效类(超速效):硫喷妥钠。

(3)巴比妥类药物可诱导肝药酶，当与精皮质激素、雌激素、多西环素、强心苷类及苯妥英钠合用时，使这些药物肝代谢增加，作用减弱。

(4)长期用巴比妥类药物可产生耐受性和依赖性。耐受性是因为有“自身诱导”作用，使肝药醉活性增加，代谢自身加速，血药浓度降低所致。依赖性是因为巴比妥类药物久用可产生习惯性与成瘾性，突然停药可出现不适或戒断症状。

药物的药理学知识【第二篇】

甲苯达唑为一高效、广谱驱肠蠕虫药。它选择性地使线虫的体被和肠细胞中的微管消失，抑制虫体对葡萄糖的摄取减少糖原量，减少atp生成，妨碍虫体生长发育。对多种线虫的成虫和幼虫有杀灭作用。对蛔虫、蛲虫、鞭虫、钩虫、绦虫感染的疗效常在90%以上，尤其适用于上述蠕虫的混合感染。

不良反应。

本品口服吸收少，首过效应明显，无明显不良反应。少数病例可见短暂腹痛、腹泻。大剂量时偶见过敏反应、脱发、粒细胞减少等。大鼠试验发现有致畸胎作用和胚胎毒作用，故孕妇忌用。对2岁以下儿童和对本品过敏者不宜使用。

甲苯哒唑显效缓慢，给药后数日才能将虫排尽。

本品对钩虫卵、蛔虫卵和鞭虫卵有杀灭作用，有控制传播的重要意义。

黑龙江中公教育官方微博:http:///hljof。

药物的药理学知识【第三篇】

1.有效数字：实验测量中所使用的仪器仪表只能达到一定的精度，因此测量或运算的结果不可能也不应该超越仪器仪表所允许的精度范围。分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字，只能具有一位存疑值。

有效数字的表示：应注意非零数字前面和后面的零。前面的三个零不是有效数字，它与所用的单位有关。非零数字后面的零是否为有效数字，取决于最后的零是否用于定位。

2.有效数字的修约。

(1)四舍六入五成双。

(2)只允许对原测量值一次修约至所需位数，不能分次修约。

(3)运算过程中可多保留一位有效数字，计算出结果后再修约至应有有效数字位数。

3.运算法则。

(1)加、减法运算。

有效数字进行加、减法运算时，按照小数点后位数最少的保留其他各数的位数。

(2)乘、除法运算。

两个量相乘(相除)的积(商)，其有效数字位数与各数中有效数字位数最少的相同。

药物的药理学知识【第四篇】

导语：菟丝子是一种生理构造特别的寄生植物，其组成的细胞中没有叶绿体，利用爬藤状构造攀附在其他植物，并且从接触宿主的部位伸出尖刺，戳入宿主直达韧皮部。下面我们一起来看看它有什么药理作用吧。

实验证明：菟丝子有提高果蝇性活力的作用，使其交配率明显增加，其作用强弱与给药浓度成正相关。对因氢化可的松所致的小鼠“阳虚”模型，用菟丝子后能使其阳虚症状有一定的恢复作用，但未能使动物恢复至正常对照组水平。实验表明：菟丝子水煎液给“阳虚”小鼠灌胃，可使其体重、肾重、胸腺重、白细胞数、红细胞数、血红蛋白以及超氧化物歧化酶的活力显著增加;给雄性小鼠灌胃，可显著延长小鼠的游泳时间和在缺氧条件下的存活时间。对小鼠的非特异性抵抗力亦有增强作用。

有报告指出，菟丝子水提取物给雌性大鼠灌胃，可以增加大鼠垂体前叶、卵巢和子宫的重量，但对血浆中黄体生成素(lh)水平无影响;使大鼠卵巢hcg/lh受体数目增加，而ka值与对照组比较则有所降低。菟丝子水提取物给去卵巢大鼠灌胃，可以提高去卵巢麻醉大鼠垂体对注射黄体生成素释放激素(lrh)后lh分泌反应，其血浆lh水平以注射后90分钟为最高，可提高%.因此，报告者认为，菟丝子可以增加下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能，这种作用并不是由于它们直接刺激垂体促黄体激素的分泌，而是由于提高了垂体对lrh及卵巢对lh的反应性。

菟丝子的酱油(用菟丝子及豆饼酿成)、浸剂、酊剂能增强离体蟾蜍心脏的收缩力，前者能增强心率，而后二者则使之降低。浸剂给麻醉犬静脉注射，有使血压下降的作用。

研究表明：菟丝子水提取液给大鼠灌胃，对服用半乳糖所致之大鼠白内障形成有延缓作用，透明晶状体的百分率为%.其作用机制是，菟丝子能降低半乳糖所致白内障大鼠醛糖还原酶活性，增强多元醇脱氢酶、己糖激酶及6-磷酸葡萄糖脱氢酶的活性，抑制和纠正白内障大鼠晶状体中酶的异常变化。

菟丝子全株水提物1g/kg给小鼠灌胃，能明显降低电刺激小鼠所引起的兴奋性和阵痉挛，能使苯巴比妥对缺氧条件下的小鼠麻醉作用增强、生存时间延长。提取物能拮抗苯丙胺引起的`兴奋作用，表现出明显的痛觉消失活性。

菟丝子的热水提取物能明显延缓7，12-二甲基苯丙蒽(dmba)引起的小鼠皮肤刺瘤的生长和恶性肿瘤的扩散。

研究表明：菟丝子对小鼠心肌匀浆过氧化氢酶活性、脑组织匀浆过氧化氢酶活性、脑组织匀浆乳酸脱氢酶活性作用不明显，但对心肌组织匀浆乳酸脱氢酶活性有明显的增强作用。

用菟丝子水煎剂(20%)浸泡过的桑叶养蚕，对蚕的幼虫期和全虫生存期均有延长作用。

菟丝子醇提水溶液能明显抑制氚胸腺嘧啶核苷(3h-tdr)掺入艾氏腹水癌细胞dna的合成，提示其有抗癌作用。

体外实验表明：100%菟丝子煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌和伤寒杆菌有抑制作用。

菟丝子乙醇提取物有促进粒系祖细胞生长的作用。

药物的药理学知识【第五篇】

1.酰胺类中枢兴奋药——吡拉西坦、茴拉西坦、奥拉西坦。

适应证脑外伤、脑动脉硬化、脑血管病所致的记忆及思维功能减退。

机制：

作用于大脑皮质，激活、保护和修复神经细胞，促进大脑对磷脂和氨基酸的利用，增加大脑蛋白质合成，改善脑缺氧和脑损伤，提高学习和记忆能力。

促进突触前膜对胆碱的再吸收，促进乙酰胆碱合成。

2.乙酰胆碱酯酶抑制剂——多奈哌齐、利斯的明、石杉碱甲。

抑制胆碱酯酶活性，阻止乙酰胆碱水解，提高脑内乙酰胆碱含量。

适应证轻、中度老年期痴呆症状。

3.其他类。

(1)胞磷胆碱钠——改善脑组织代谢，促进大脑功能恢复、促进苏醒。

(2)艾地苯醌——激活脑线粒体呼吸活性，改善脑内葡萄糖利用率，进而改善脑功能。

(3)银杏叶提取物——清除氧自由基，促进脑血液循环，改善脑细胞代谢，改善脑功能。

适应证脑部、周边等血液循环障碍：

(1)脑机能不全及其后遗症如中风、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆;。

(2)耳部血流及神经障碍——耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征;。

(4)末梢循环障碍——动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。

(二)典型不良反应——几无可考性，略。

药物的药理学知识【第六篇】

导语：瑞美隆为两面凸起的椭圆形片剂，其中一面有“organon”字样，另一面有代码。该药适于每日服用1次，下面我们一起来看看详细的介绍吧。

英文名称： remeron

说 明： 本药为两面凸起的椭圆形片剂，其中一面有“organon”字样，另一面有代码。15 mg和30 mg片剂上有刻痕。本药包装使用的是对儿童安全的挤破式条板包装。每一板由不透明的白色聚乙烯胶片和铝箔压成，铝箔靠药片的一面有隔热层。 若存放在避光干燥处(2-30℃)，保质期为3年。

功用作用： 抑郁症的发作。对症状如快感缺乏，精神运动性抑制，睡眠欠佳(早醒)，以及体重减轻均有疗效。也可用于其它症状如：对事物丧失兴趣，自杀念头以及情绪波动(早上好，晚上差)。本药在用药1-2周后起效。

用法用量： 成人 治疗起始剂量应为15 mg/日，逐渐加大剂量至获最佳疗效。有效剂量通常为15-45 mg.老年人 剂量与成人相同，提高剂量应在医生密切观察之中进行，以便达到满意的疗效。

肝、肾功能不良患者对米氮平的清除率有可能会降低，使用本药时应注意。

该药片应用水吞服，而不应嚼碎服用。

该药适于每日服用1次(最好在临睡前服用)，也可分次服用(如早晚各1次)。病人应连续服药，最好在病症完全消失4～6月后再逐渐停药。当剂量合适时，药物应在2-4内有显著疗效。若效果不够显著，可将剂量增加直至最大剂量。

但若剂量增加2-4周后仍无作用，应停止使用该药。临床上过量使用本药的安全性尚未被证实。毒性试验表明，过量使用本药不引起明显的心脏毒性。在临床试验中，除有镇静过度的副作用外，未观察到其它副作用。应对过量使用该药的病人进行洗胃，并视症状给予适当处理。

注意事项： 对米氮平过敏者禁用。 在治疗抑郁症的过程中，绝大多数的抗抑郁药都曾被报道有引起骨髓抑制的副作用，其表现通常为粒细胞减少或粒细胞缺乏症。这种现象多在用药4-6周后出现，停药后大都能恢复正常。临床试验曾报道，本药在极少数病人中也可引起这种可逆性的粒细胞缺乏症，因此医生在治疗过程中应注意，一旦发现病人有发烧、喉痛或其它感染症状，应立即停止用药，并作周围血象检查。

对以下病症患者，应注意用药剂量并定期仔细检查：癫痫和器质性脑综合征：临床经验证明，本药极少引起不良后果。肝、肾功能不良。心脏病和传导阻滞，心绞痛和近期发作的心肌梗塞：对这类病症应采取常规预防措施，并谨慎服用其它药物。低血压。

与服用其它抗抑郁药一样，下列患者在服用本药时应予以注意：排尿困难如前列腺肥大患者(尽管本药仅有很弱的抗胆碱能作用而不会引起副作用)。急性窄角性青光眼和眼内压增高的病人(尽管本药仅有很弱的抗胆碱能作用)。糖尿病患者。出现黄疸时应停止用药。

此外，如同其它抗抑郁药一样，下列问题应予以注意：患精神分裂症及其它精神病的患者服用抗抑郁药后，其症状有加重的可能性，狂想症状也有可能加重。处于抑郁的'躁狂期。如患者具有自杀倾向，尤其在治疗早期，所开出本药数量应予限制。虽然抗抑郁药无成瘾性，但长期服用后突然停药有可能引起恶心，头疼及不适。

对驾驶及机械操作能力的影响 本药有可能影响注意力和机动性，使用本药的病人应避免从事需较好注意力和机动性的操作活动。

对妊娠及哺乳的影响 尚无足够的临床试验结果可以用来评价本药对妊娠的影响。动物试验中该药对胚胎无毒副作用。虽然仅有极少量的药物成分可从动物的乳汁中分泌出来，由于缺乏临床试验数据资料，因此不建议哺乳期的病人服用该药。

对儿童的影响 由于该药对于儿童有效性和安全性尚未被证实，因此不建议儿童使用该药。

药物的药理学知识【第七篇】

挥汗读书不已，人皆怪我何求。我岂更求荣达，日长聊以销忧。读书，为明理也;明理，为做人也。接下来网友为大家编辑整理执业药师《药物分析学》章节知识点，更多精彩内容请关注应届毕业生考试网。

掌握《中国药典》的结构和各部分的主要内容;《中国药典》中常用的计量单位、术语和符号;《中国药典》中对照品与标准品的规定，检验方法中有关限度以及精确度等的规定。 了解《中国药典》的沿革。

一、《中国药典》的沿革建国以来，我国1953年出版第一部《中华人民共和国药典》，根据当时规定，中国药典每510年审议改版一次，并根据需要出增补本，中国药典2000版已发行。先后出版了七版药典为：1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版。

第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。

第二部《中国药典》1963年版。分一、二两部，各有凡例和有关的附录。一部收载常用的中药材和中药成方制剂;二部收载化学药品及其制剂。

第七部《中国药典》(2000年版)2000年 7月 1日起正式执行。本版药典的附录作了较大幅度的改进和提高，首次收载了药品标准分析方法验证要求等六项指导原则，对统一规范药品标准试验方法起到了指导作用。

二、《中国药典》的基本结构和主要内容

中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引四部分组成。

(一)凡例凡例部分包括标准规定、检验方法和限度、残留溶剂、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、包装、标签等。

(二)正文：名称、结构式、分子式与分子量、含量规定、性状、鉴别、含量测定、类别、规格、储藏、制剂等。

(四)索引部分：中文索引和英文索引

了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩写、现行版次以及基本结构。

日本药局方(jp) ：分两部出版，第一部收载凡例、制剂总则、一般试验方法、医药品各论;第二部收载通则、生药总则、制剂总则、一般试验方法、医药品各论等。最新版是第十四改正版。

英国药典(bp)：分二卷。第一卷主要有凡例、原料药质量标准;第二卷有凡例、处方制剂通则、制剂质量标准、血液制品、免疫制品、放射性药品、外科用材料质量标准等。凡欧洲药典收载的药品，bp只收录其名称，其规格则根据欧洲药典。英国药典，目前版本为2000年版。

美国药典(usp)：由美国政府所属美国药典委员会编辑发行。最新为第25版。由凡例、正文、附录、索引组成。

欧洲药典()：最新版是第四版。基本组成有凡例、通用分析方法、对容器和材料的要求、试剂以及正文等。

一、熔点测定法

掌握熔点的定义和测定方法。

不同的物质及不同的纯度有不同的熔点。所以熔点的.测定是辨认物质及其纯度的重要方法之一。

1.熔点的定义：初熔至全熔时的温度，其实质是熔距(固态变为液态时的温度)。“初熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化有明显液滴时的温度。“全熔”系指供试品全部液化时的温度。

2.测定方法:

(1)应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。

(3)熔点在135℃以下或受热分解的供试品，可在五氧化二磷干燥器中干燥过夜或用其他适宜的方法干燥。

3.注意事项：

(1)毛细管和传温液应符合规定;(2)温度计为分浸型，具有℃刻度，应校正;(3)控制调节升温速度。

二、旋光度测定法

熟悉比旋度定义、旋光度测定法原理、方法以及应用

三、折光率测定法

熟悉折光率定义、折光率测定法原理、方法以及应用

旋光度测定法 折光率测定法

定义与原理

比旋度：偏振光透过长1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度。

对液体样品 [a]d=a /ld

对液体样品 [a]d=100a/ cl

c=100a/[a]dl

折光率因温度或光线波长不同而变，温度升高,折光率变小;光线的波长越短，折光率就越大。

折光率以ntd表示，d为钠光谱的d线，t为测定时的温度。

仪器 旋光光计 阿培氏折光计

条件

1.温度20±℃;

2.光源：钠光谱的d线();

3.测定管长度为1dm(用其他管长，应换算)。 1.温度20℃;

2.光源：钠光谱的d线();

3.水折光率20，25，40℃为，，。

注意点

1.每次测前后以溶剂作空白校正，零点有变应重测;

2.供试液应澄明否则应滤过，注入液勿使发生气泡。

2.测量后再重复读数，3次读数均值即为供试品的折光率。

3.折光计用棱镜(读数至，测量范围～)

应用

1.区别或检查某些药品的纯杂程度(比旋度，杂质检查)

2.含量测定

1.区别不同的油类或检查某些药品的纯杂程度。

2.含量测定

药物的药理学知识【第八篇】

古来一切有成就 的人，都很严肃地对待自己的生命 ，当他活着一天，总要尽量多劳动，多工作，多学习，不肯虚度年华，不让时间白白地浪费掉。下面应届毕业生网友为大家编辑整理了(*)，希望对大家有所帮助。

掌握阿司匹林及其制剂、对氨基水杨酸钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法。熟悉苯甲酸钠的鉴别和含量测定方法。芳酸及其酯类药物分子结构的共性：既具有苯环，又有羧基。

一、鉴别试验

(一)三氯化铁反应

本类药物水解后能产生酚羟基，可在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁试液反应，生成紫堇色铁配位化合物。

应适宜的ph值为4～6，在强酸性溶液中配位化合物分解。本反应极为灵敏，只需取稀溶液进行试验;如取样量大，产生颜色过深时，可加水稀释后观察。

(二)水解反应

阿司匹林与碳酸钠试液加热水解，得水杨酸钠及醋酸钠，加过量稀硫酸酸化后，则析出白色水杨酸沉淀，并发生醋酸的臭气。沉淀物于100～105°c干燥后，熔点为156～161°c。

(三)红外吸收光谱法

波数(cm-1) 振动类型 归属

3300~2300 υoh 羟基

1760，1695 υc=o 羰基

1610，1580 υc=c 苯环

1310，1190 υc-o 酯基

二、特殊杂质检查

1.溶液的'澄清度：利用溶解行为的差异，检查原料药中碳酸钠试液不溶物。阿司匹林可溶于碳酸钠试液，而杂质不溶。不溶物杂质：未反应完全的酚类，或水杨酸精制时温度过高，产生脱羧副反应的苯酚，及合成中由副反应生成的醋酸苯酯、水杨酸苯酯和乙酰水杨酸苯酯等。

2.水杨酸：由生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生。水杨酸对人体有毒性，而且分子中酚羟基在空气中被逐渐氧化成一系列醌型有色物质，如淡黄、红棕甚至深棕色，使阿司匹林成品变色。

检查原理：利用阿司匹林结构中无酚羟基，不能与高铁盐作用，而水杨酸则可与高铁盐反应生成紫堇色，与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较，不得更深。其限量为%。

由于阿司匹林在制剂过程中又易水解为水杨酸，因此药典规定阿司匹林片剂和肠溶片均按上述类似方法控制杂质水杨酸的限量，限量分别为：%和%;阿司匹林栓(hplc法)水杨酸限量：%。

3.易炭化物：检查被硫酸炭化呈色的微量有机杂质。

三、含量测定

(一)酸碱滴定法

1. 直接滴定法 阿司匹林结构中的游离羧基，可采用碱滴定液直接滴定。用于阿司匹林原料药的含量测定。

方法：取本品约，精密称定，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml，溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(/l)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(/l)相当于的c9h8o4。

讨论：(1)用中性乙醇为溶剂，防止阿司匹林酯结构在滴定时水解，致使测定结果偏高，故不用水为溶剂。

(2)强碱滴定弱酸，化学计量点偏碱性，故选用碱性区变色的酚酞。

(3)滴定时应在不断振摇下稍快地进行，以防止局部碱度过大而促使其水解。 (4)供试品中所含水杨酸超过规定限度时，则不宜用直接滴定法测定。

2. 两步滴定法 用于阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的含量测定。片剂中除了加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解产物(水杨酸、醋酸)产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和与供试品共存的酸，再将阿司匹林在碱性条件下水解后测定的两步滴定法。

中和 精密称取片粉适量(约相当于阿司匹林)，加入中性乙醇溶解后，以酚酞为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液(/l)至溶液显粉红色。此时中和了存在的游离酸，阿司匹林也同时成为钠盐。

水解与测定 在中和后的供试品溶液中，加入定量过量的氢氧化钠滴定液(/l)40 ml，置水浴上加热使酯结构水解，迅速放冷至室温，再用硫酸滴定液(/l)滴定剩余的碱，并将滴定的结果用空白试验校正。

式中：v0为空白试验消耗硫酸量(ml);v为剩余滴定时消耗硫酸量(ml);

c为硫酸滴定液的浓度(mol/l);

w为供试品片粉量(g); 为平均片重(g)。

(二)高效液相色谱法

为分离原料药和制剂中的杂质、辅料以及稳定剂等，中国药典采用高效液相色谱法测定阿司匹林栓剂。

色谱条件 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-%二乙胺-冰醋酸(40:60:4)为流动相，检测波长280nm，内标为咖啡因。

系统适用性实验 理论塔板数按阿司匹林计算不低于2000，阿司匹林、水杨酸、内标物质分离度大于。

一、鉴别

1.三氯化铁反应 本类药物具有酚羟基，可在酸性条件下与三氯化铁试液反应，生成紫堇色铁配位化合物，放置3小时不得发生沉淀。于5-氨基水杨酸钠区别。

2.红外光谱法：与对照图谱一致

3.钠盐反应

焰色反应 鲜黄色

沉淀反应 加醋酸氧铀锌试液生成黄色沉淀

二、间氨基酚检查

对氨基水杨酸钠常以间氨基酚为原料合成，成品中可能有未反应完全的间氨基酚;对氨基水杨酸钠又很不稳定，遇湿、光或遇热受潮时，失去co2，生成间氨基酚，再被氧化变成红棕色。间氨基酚的存在不仅导致变色，且有毒性，因此在检查项下进行限量控制。

双相滴定法 利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，而间氨基酚溶于乙醚的特性，用乙醚萃取间氨基酚，以盐酸滴定液滴定。通过消耗盐酸滴定液的量来控制间氨基酚的量。限量为%。

三、含量测定

对氨基水杨酸具有芳伯氨基，采用亚硝酸钠滴定法测定原料药、肠溶片、注射剂含量，永停法指示终点。

第三节 苯甲酸钠的分析

一、鉴别试验

1.三氯化铁反应

苯甲酸的的中性溶液，与三氯化铁试液生成碱式苯甲酸铁盐的赭色沉淀，加稀盐酸沉淀变成白色。

2.分解产物的反应

苯甲酸钠置干燥试管中，加硫酸后，加热，不炭化，但析出苯甲酸，在试管内壁凝成白色升华物。

3.钠盐反应

4. 红外光谱法

二、含量测定——双相滴定法

苯甲酸钠为芳酸碱金属盐，易溶于水，其水溶液呈碱性，可用盐酸滴定液滴定，但在滴定过程中析出的游离酸不溶于水，并且使滴定终点的ph突跃不明显，不利于终点的正确判断。因此，利用苯甲酸能溶于有机溶剂的性质，在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂，并置于分液漏斗中进行滴定反应，将滴定过程中产生的苯甲酸不断萃取入有机溶剂层中，减少苯甲酸在水中的浓度，使滴定反应完全，终点清晰，同时可降低苯甲酸的离解。

方法：取本品，精密称定，置分液漏斗中，加水25ml、乙醚50ml及甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液(/l)滴定，随滴随振摇，至水层显橙红色，分取水层，置具塞锥形瓶中，乙醚层用水5ml洗涤，洗液并入锥形瓶中，加乙醚20ml，继续用盐酸滴定液(/l)滴定，随滴定随振摇，至水层显持续的橙红色。每1ml的盐酸滴定液(/l)相当于的c7h5nao2。

苯甲酸钠滴定产物为一弱酸，化学计量点处于偏酸性区域，选用甲基橙可正确指示滴定终点。