质量自检自查报告最新5篇
报告总结了质量自检自查的情况,指出了存在的问题和改进措施,强调了持续提升质量的重要性,确保产品符合标准和客户需求。以下是小编为大家整理分享的质量自检自查报告相关内容,供您学习参考!
质量自检自查报告【第一篇】
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告,质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:
一、综述
(一)生产活动基本情况:包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量(包括委托或受托生产),未生产的医疗器械品种及未生产原因。
(二)管理的落实情况:包括对企业负责人(管理者)履职情况评价,管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
二、年度重要变更情况
(一)质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。
(二)生产、检验环境变化情况:对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的,详述相关情况以及所采取的控制措施。
(三)产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况:对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的,是否重新进行验证和确认。
(四)重要供应商变化情况:对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的,应详述相关情况以及所采取的控制措施。
三、年度质量管理体系运行情况
(一)人员培训和管理情况:包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。
(二)生产管理和质量控制情况:一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况;二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述,包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理(如有)等方面。
(三)产品设计变更情况:对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更,应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述,包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明,如产品设计变更后需履行注册手续,应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。
(四)采购、销售和售后服务管理情况:包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况;销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回(如有)等工作情况。
(五)不合格品控制:对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。
(六)追溯系统建立情况:一是生产过程的追溯,包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。
(七)内部审核和管理评审情况:一是年度开展内部审核的情况,包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况;二是年度开展管理评审的情况,包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。
(八)不良事件监测情况:收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况,严重不良事件的处置情况。
四、其他事项
(一)与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。
(二)年度接受监管或认证检查情况:年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查,包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。
(三)年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。
质量自检自查报告【第二篇】
工程名称:
项目总监:
审核批准:
编制日期:
一、工程概况
本工程为承德市德厦建材公司建设的办公楼工程,工程建设地点德厦建材砌块生产厂院内。该项目为建筑面积1229M2。主体为砌块混凝土结构,基础是混凝土条形基础,建筑形式为地上三层,层高米。
二、结构简述
基础为砼条形基础,主筋为二级钢筋,砼等级为C25。
主体为砌块混凝土结构,梁、柱主筋为二级钢筋、板为一级钢筋。
屋面工程为混凝土结构平屋顶,防水采用SBS改性沥青防水卷材。
装饰、装修工程外墙为劈裂砌块,内墙为混合砂浆打底,面层刮墙壁膏,地面为水磨石、花岗岩地面,内门为机制木门,窗为塑钢窗,双玻中空玻璃。
三、工程实体质量评价
(一)主要建筑材料
该工程基础与主体的钢筋,使用的是承德市钢铁公司和首都钢铁公司的钢材;基础与主体的水泥为国投牌水泥,结构砼用砂为承德市五烈河河砂。
钢材、水泥、砌块等建筑材料按种类、批量进厂时均有合格证,且在我公司监理人员的见证下进行现场取样、送样,复试结果合格。
水暖、电气材料(各种管材、电线开关、插座等)均有合格证、检测报告等质量合格证明。
(二)地基验槽
基槽挖完后,建设、勘察、设计、施工的有关技术负责人进行了地基验槽,验槽结论为:
1、基槽岩土与《地基勘察报告》基本相符,土质均匀,无不良地基土不需要二次处理。
2、探布点合理,钎探深度符合要求,钎探使用的工具符合规定。
3、现有地基土层能够满足设计的持力层的需要。能保证在设计文件规定的年限内,地基不会产生不均匀变形,建筑物不会因此产生裂缝。
(三)基础工程
1、钢筋工程
钢筋的种类、规格、间距、帮扎方式等均符合设计要求和施工规范的要求。
2、砼工程;
我监理部在日常检查工作中,严格控制砼的施工配合比、塌落度、及砼浇筑完毕后的`养护,从而保证了砼的强度。砼经实测实量抽查,都无严重超差点。基本项目的检查,砼蜂窝、麻面现象不同程度的存在,经修补后对结构受力无影响。
(四)主体结构部分
钢筋的种类、规格、间距、帮扎方式等均符合设计要求和施工规范的要求。
1、钢筋工程
监理部在钢筋隐蔽验收过程中严格执行监理工作程序,对于不符合设计施工图纸和施工规范要求的部位即使进行整改,经复查合格后在进行下道工序施工。在验收过程中将梁、柱节点部位、阳台部位作为控制重点。对于砼板的钢筋,监理部要求采用墨线控制方法,取得了较好的效果。
2、混凝土工程
由于模板工程质量的优劣直接影响砼工程,所以监理部把模板工程作为一道关键工序来控制,为后期砼质量打下了基础。在砼浇筑过程中,施工人员严格按操作规程作业,根据结构特点,易发生质量问题的部位,进行严格管理,保证了梁、板、柱的几何尺寸,该楼砼没有出现较大范围的蜂窝、麻面,对于一般性的缺陷经监理人员见证后施工单位即时进行了修补。总的来说砼梁、板、柱观感质量较好,从砼试块试验报告看,强度达到设计要求,抽样回弹检测砼强度结果均达到设计强度要求。
3、砌体工程
在砌体施工过程中为保证施工质量,监理部对易出现问题的工序进行了严格的监督、检查,如砌体的粘灰率、压墙筋的搁置部位、长短等,同时为保证砌体、观感质量要求,施工时按皮数杆进行砌筑,保证了灰缝厚度的均匀。监理人员在日常检查中认为砌体的粘灰率、垂直度、平整度符合规范规定。从砂浆试块实验报告看,强度均达到设计要求,抽样砂浆强度检测结果均达到设计强度要求。
四、工程技术资料核查情况
工程质量控制资料:建筑与结构应项,实际项;给排水与采暖应项,实际项;建筑电气应项,实际项。工程安全和功能检验资料及主要功能抽查记录:建筑与结构应项,实际项;给排水与采暖应项,实际项;建筑电气应项,实际项。
五、观感和使用功能质量评价
(一)观感质量
1、外墙劈裂砌块施工前进行排砖,前后墙砌块的排放较合理,保证了水平缝竖缝横平竖直。砖缝处理到位,观感较好。山墙劈裂砌块排活时欠考虑,窗口部位上下不通顺,在一定程度上影响观感。
2、内装为墙壁膏面层,颜色一致,涂刷精细,平整度、光洁度好。
3、地面为花岗岩、水磨石地面,平整度、强度符合要求,观感质量较好。
(二)使用功能
1、门、窗几何尺寸和外观检查基本符合要求。
质量自检自查报告【第三篇】
本项目位于陕西省榆林市大保当镇工业广场厂区道路工程包括:6m宽道路总长度;9m宽道路总长度;12m宽道路总长度及附属人行道。道路均为沥青道路。
一、建立健全组织机构,制定和进一步完善各项管理措施。
1、建立健全了安全管理组织机构体系,设置专(兼)职安全员对现场进行管理,实现了横向到边、竖向到底,不留死角的安全管理。
2、同时制定了20xx年施工重点工作,明确了指导思想和工作目标。
3、加强了安全管理工作,使安全责任落实到每个作业人员身上,以此增强每个作业人员的安全生产责任感,使安全责任落到实处。
4、为保证安全施工生产秩序的进一步技术化、规范化,先后完善了各项管理规定制度措施及各项应急救援预案,使项目部安全管理工作进一步规范化、制度化。
5、完善更新了各项检查制度等制度。
二、加强各项日常管理工作的扎实开展,发现问题,及时整改。
1、及时传达学习上级有关安全、质量的通知。
严格执行“十不准”。对口检查制定措施履行建设项目全面管理责任。
2、定期安全检查,及时消除事故隐患。
积极开展预防性的安全监督检查工作,把安全工作做到了警钟长鸣、常抓不懈。项目部由项目经理定期带队组织进行安全隐患排查活动,发现重大安全隐患制定专项治理措施、专人负责落实整改,保证了各项安全规章制度的落实和施工生产的顺利进行。
3、项目部专职安全员和各协作队专职或兼 职安全员进行日常巡视、监督,对在检查中发现的安全隐患、事故苗头,及时制定纠正和预防措施,把各类安全隐患消灭在萌芽状态中,有效的遏制了各类安全事故的发生。
4、加强施工现场的安全文明管理。
项目部及时检查、督促各施工点、面的安全文明施工,做到材料设施堆放整齐,废物废渣及时清理。加大费用投入,购买合格完善施工现场各类安全防护设施及警示标志。道路平整畅通,给作业人员创造了一个安全、良好的工作环境对保证安全生产起到了很大的促进作用。
5、项目部每月组织召开安全质量大检查活动,加大处罚力度有效解决了专家提出的问题和建议。
6、项目部始终坚持“安全第一预防为主综合治理”施工方针。制定了20xx年班组长及员工培训计划并严格落实,定期对各工作进行安全教育大大提高了员工安全意识。
三、加强安全投入,确保施工生产顺利开展。
1、建立实验室,有效确保了施工安全质量。时刻监督工程原材料安全质量管理,定期对工程的主要原材料进行检测、验收。
2、加大安全投入,为施工生产提供安全可靠的硬件保证制作安全警示牌,安全宣传横幅等提高了硬件设施水平,提高了施工人员的安全意识。
3、认真落实安全奖惩制度
对工作中的两种典型进行重奖重罚,“三违”行为及时纠正处罚,对“三违”起到了有力的警示作用,建立了良好的安全工作秩序。
四、存在问题。
施工现场个别路口没安全标识牌。
五、自检自查总体评价。
通过开展本次自检自查活动,我们认识到我们的安全、质量工作跟20xx年工作目标还有很大距离,但我们会持之以恒的精神加以完善和解决。使施工区安全、质量不断改进,向更高的标准迈进,迎接上级领导的检查。
质量自检自查报告【第四篇】
一、工程项目概况
(一)项目自然地理概况
五贤路是直接联系后官湖宜居新城的主要城市干道,规划路段全长约7290m。规划红线范围内地形高程在~之间,现状地势有一定起伏,以知音大道附近的区域地势相对较高。
本项目为五贤路中的一段,桩号为k0+615~k1+110。其中包括桥梁一座及桥头两端接线,桥梁向南跨越白镰湖湖汊,设计长495m。本桥路基区域位于江汉平原东缘,长江中游与汉江交汇处。地表植被发育,湖泊、鱼塘星罗棋布,地面相对高差较小,地面标高一般约为20~30m。路基区域所在地位于十永线与汉鄂高速的交接处,交通情况较为便利。
(二)工程结构概况
主体桥跨布置:5×25m板拱+制动墩+6×25m板拱。桥梁全长米。主桥采用上承式钢筋混凝土板拱桥,拱肋轴线采用半径R=18m的圆弧线。桥台采用组合式桥台,桥台钻孔桩基础,桥台后接挡土墙,挡土墙参与承受水平推力;桥墩为实体墩身,钻孔桩基础。
桥梁两侧分别设有的人行道。人行道外侧设有混凝土栏杆。桥面横坡按双向2%设置,通过拱上立柱高度调整来实现桥面横坡。桩基础根据需要埋置超声波检测钢管,单桩设置3根,钢管设置要求露出桩顶外并通至桩底。人行道板预留一定空间,较小的管线可以放置在该处。
(三)工程技术指标
设计行车速度:60 km/h。
桥面宽度:桥宽27m,双向4车道,其中机动车道宽24m,两侧人行道宽。
桥面铺装:9cm沥青混凝土
设计荷载:公路-Ⅰ级;人群荷载/m。
建筑限界:本桥上跨农湖,无通航要求。
道路等级:城市主干道
路面结构:设计荷载,BZZ-100KM。
道路设计年限:20年;排水设计年限:管涵50年。
结构安全等级为二级,结构设计年限50年。
二、单位、分部工程划分
依据《公路工程质量检验评定标准》(JTG F80/1—20xx)附录A的规定,结合本合同的实际情况,单位、分部及分项工程划分如下:(详见附件1:单位、分部及分项工程划分表)
三、自检评定依据
1、评定工作依据《公路工程质量检验评定标准》(JTG F80/1—20xx)、《公路工程竣(交)工验收办法》(20xx)进行,合同段划分为单位工程、分部工程和分项工程。
2、经批复的施工图设计文件。
3、业主、监理批复的有关变更设计文件、资料。
4、项目部整理完成的各分项工程施工过程独立检测资料、检测评定资料、检测试验资料及综合类资料
四、自检评定过程及项目
1、此次交工工程质量自检评定过程如下:
(1)进行工程质量检验评分,工程质量检验评分以分项工程为单元,采用100分制。在分项工程评分的基础上逐级计算相应分部工程的评分值,对划分存在子分项、子子分项的项目,对分项工程在子子分项评分的基础上进行工程汇总,得出分项公测后的评分值。
(2)进行工程质量等级评分,分项工程评分按《公路工程质量检验评定标准》(JTG F80/1—20xx)规定要求评分小于75分者为不合格,不小于75分为合格;机电工程、属于工厂加工制造的桥梁金属构件不小于90分者为合格,小于90分者为不合格。分部工程所属各分项全部合格评为合格,所属任一分项工程不合格,则该分部工程评为不合格。
(3)对质量评定情况进行了汇总。(详见附件2:合同段工程质量自检评分汇总表)
2、严格按照《公路工程质量检验评定标准》规定的项目、检测方法、内容进行全面检测、各项检测频率合一达到独立评定的要求。
路基工程每个分项工程均按《公路工程质量检验评定标准》要求的检测内容:压实度、弯沉、纵断高程、中线偏位、宽度、平整度、横坡、边坡等分组进行检测。
桥梁工程中基础及下部构造、上部构造预制和安装、上部构造现场浇筑、总体、桥面系和附属工程、防护工程、引道工程等分部工程中的分项工程均按照《公路工程质量检验评定标准》要求的内容进行检测
五、自检评定结论
通过对我合同段各分项、分部及单位工程的评定汇总,单位工程合格率为100%,合同段单位工程质量自检评定得分为分。合同段资料等级为合格。
质量自检自查报告【第五篇】
(一)受监工程质量情况总体较好。
1、20xx年受监工程共46项,面积万㎡,其中住宅工程40项,实行住宅工程分户验收率100%。全年发出工程质量问题整改通知书26份,停工通知书15份,抽测通知书18份。
2、全县受监工程质量水平稳定提高,受监工程获得市优质结构工程3项。
(二)全面实施受监工程综合巡查工作。
我站专门制定了工程质量综合巡查制度,并编制了相应的巡查表格,对全县受监工程,开展综合质量大检查,分户验收专项检查,住宅工程质量综合检查。
(三)完善监督手段,加强对受监工程的监督抽测,增强工程质量工作的科学性和权威性。
全年共监督抽测工程42项,发现砼碳化深度偏大18起,砼强度不满足设计要求1起,钢筋不符合要求8起,同时还加大对砼构件几何尺寸、轴线、层高、板厚等的抽测力度,抽测中发现的问题均得到了很好的处理,有力的促进了工程实体质量的提高。从全年抽测的结果看,抽测合格率达到%。
建设工程质量关系到人民群众切身利益,关系到我县大建设、大发展的全局。我们将本着高度负责的态度,积极采取切实有效措施,狠抓工程质量各项工作落实,为提高我县建设工程质量水平、杜绝工程质量事故发生、促进我县建筑业健康有序发展,为建设新原阳“新原阳”做出新的、更大的贡献!