药品不良反应报告的重要性与作用大全【优推8篇】

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药品不良反应报告的重要性与作用【第一篇】

2015年1月份药品不良反应全院共上报16例其中不合格3例，我院共上报药监局药品合格不良反应事件13例，其中新的3例严重0例一般10例。不良反应发生频率较高的药品是：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液3例，不良反应发生的特点：患者临床表现为手臂皮肤红肿，分析为患者对乳酸左氧氟沙星氯化钠过敏所引起，为避免引起严重不良反应希望临床今后在使用此药品需引起警惕和注意，另外本月无严重不良反应。

科室上报的情况：心内科0（3）例，呼吸内科3（3）例，消化内科3（3）例，内分泌1(3)，神内科2(3)例，五官科3(2)例，妇产科1(2)例，泌尿脑外科0(2)例，普外科0(2)例，急诊科0(3)例，烧伤科0(2)例，骨科0(2)例，其中妇产科有1例不良反应（病程中无记录）不合格呼吸内科有1例不良反应（无法查阅）不合格五官科有1例不良反应（与病程记录不符）不合格，整体来看各科室标情况不是很理想，还望各科室继续提高对药品不良反应的认识和重视，有个别科室在不良反映填写中，对于必填项没填写完整和不良反应过程描述填写还不够详细，希望在工作中严密观察，做到及时发现、及时处置、及时报告，上报不良反应必须要确保其真实性完整性，并认真填写药品不良反应报告表，以保证药品不良反应工作顺利开展。

药剂科：陈秋。

药品不良反应报告的重要性与作用【第二篇】

****自治县食品药品监督管理局2010年药品不良反应监测工作总结2010年我县药品不良反应监测中心在省中心的大力指导和我局的重视支持下，认真总结2009年工作经验，充分发挥自身优势，发掘一切积极因素，努力进取，开拓创新，调整监测思路、改进工作方法，不断完善监测报告机制，使全县药械监测工作得到有序推进。今年，全县共交上药品不良反应监测报表31份（2份来自药品经营企业，29份来自医疗机构），其中20份已录入不良反应监测网站，目前还有11份报表没有录入监测网站，与去年5份报表相比，增长了倍；今年来较好地完成了省中心、局内部署的各项工作任务。现将全年工作情况总结如下：

一、加强领导，明确任务。

为了加强对我县药品不良反应监测报告工作，成立了我县药品不良反应监测工作小组，由局长担任组长，副局长担任副组长，工作小组办公室设在县食品药品监督管理局，负责全县药品不良反应监测工作的组织及督报工作。

1扎实的开展。

二、加强制度建设。

我们根据省中心的工作部署和要求，为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设和制度建设，年初局主要领导多次在会议上强调了药品医疗器械不良反应/事件监测工作的重要性，进一步明确了目标和工作重点，要求我中心必须由专人负责，并制定工作实施方案，责任层层分解，落实到人；还规定每季度我adr监测中心按照制度通报各医疗机构的adr监测报告情况，并认真分析，总结经验，不断提高监测报告质量和报告水平；县卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，我局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。

三、加强监测网络建设。

为更好地适应药品不良反应监测工作的需要，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。我局在办公经费非常紧张的情况下，仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作。一是利用gsp跟踪检查时对药房进行宣传，要求所有药品经营企业建立adr档案；二是把药房建立adr档案和上报制度作为创建“规范药房”验收的一项指标；三是利用药品快速检测车宣传adr相关知识，向有关单位发放adr监测表，跟踪监测，并指导填写和上报方式方法。

四、加强宣传培训。

针对我县开展药品不良反应监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，我局派负责药品不良反应监测收集工作的同志参加了省adr中心组织的药品不良反应监测培训会议，同时又多次组织各单位有关人员学习不良反应的法律法规和adr相关知识，召开会议、授课等形式，加强了对各个监测点的教育培训，明确了开展药品不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任，以及利用了和等宣传活动进行宣传；通过这些有效措施，不断提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。

以上是我们在药品不良反应监测工作中采取的几点做法，虽然取得了一定的成绩，但还存在一定的问题，我中心将在2011年更进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全县药品不良反应监测水平，按照省中心要求，积极地完成省中心分配的任务，为保障广大人民群众的用药安全。

药品不良反应报告的重要性与作用【第三篇】

对策之一：有时是一种软件显示时间的滞后吧，如果你已经成功提交，在你退出软件，重新或下次登录时，就会看到，数据已经到了“已报数据”中了。所以，只要出现提(）示你已成功提交的对话框，多间隔一段时间，再次登陆多半会解决的。

对策之二：多次刷新界面；重新启动计算机。

药品不良反应报告的重要性与作用【第四篇】

一年来，我局在药品不良反应监测工作中，根据上级的部署和要求，不断加大措施、强化督导、完善制度，并与区卫生部门密切配合，使监测工作得以顺利开展，现将情况总结如下：

一、基本情况：

全年共收到各医疗机构上报药品不良反应监测报告111份，其中：辉民医院上报92份，占下达任务数的102%；人民医院上报15份，占下达任务数的25%；西胪中心卫生院上报4份，占下达任务数的%；其它医疗机构均无上报监测报告。在今年的药品不良反应监测工作中，做得比较好的有辉民医院，不但超额完成了监测任务，而且上报的报告质量水平也较佳。

二、存在的一些问题：

（1）部分医疗机构对开展药品不良反应监测工作的认识不到位，重视程度不够，致使监测工作一直比较缓慢，未能完成当年下达的监测任务，一些卫生院甚至从未提交监测报告。

（2）少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见，怕影响本单位声誉，人员、制度落实不到位，导致不良反应工作未能顺利开展。

（3）医疗机构对本单位员工药品不良反应报告和监测知识宣传教育和培训力度不够。

（4）部分上报的监测表填写不够详细、工整，影响了网上上传。国土局草地监测工作总结地震监测中心党支部工作总结价格监测工作总结。

药品不良反应报告的重要性与作用【第五篇】

20**年，我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺利开展，取得了一些成绩，为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力，现总结如下：

为了加强对我院药品不良反应监测报告工作顺利的开展，经我院院务会决定成立药品不良反应监测工作领导小组，小组由院长吐鲁洪。麦麦提担任组长，小组办公室设在本院，以此负责全院药品不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。

我院的药品不良反应监测工作，在领导小组的领导下，在年初就联合召开了会议，进行安排部署，将目标任务层层分解，切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作，推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。

我院根据市adr监测中心的工作部署和领导要求，为确保我院药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施，促进了全院adr监测工作正常运转，具体如下：

一是建立健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制，成立药品不良反应监测领导小组，建立药品不良反应监测站（点）；明确我院药品不良反应监测联络员，具体负责本院与市不良反应检测中心的联系沟通工作，实行月报制度和督报制度，各科室在规定日期集中报送监测信息，杜绝漏报、瞒报、不报现象。

二是建立药品不良反应监测信息员库。各信息员要做到反馈灵敏、报告及时，形成层层有人管、层层有人抓的良好局面，使我院药品不良反应报告及监测工作再上新台阶。

三是加强培训，我院派负责药品不良反应监测信息收集工作的同志参加了自治区，市药监局组织的药品不良反应监测培训会议，同时又多次组织我院工作人员在全院大会上学习药品不良反应的法律法规和adr相关知识，明确了开展药品不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任，通过这些有效措施，提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。

截止20**年9月，我院共上报不良反应监测病例94例，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告的质量和水平。

以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但还存在一定的问题：

1、对事件报告的“关联性”评价不够规范，可能和不可能等关联性评价混淆不清。

2、医学术语匮乏，在事件报告的描述中不会运用相关的医学术语去描述临床症状。

3、责任心不强。

在20**年，我们要进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全院药品不良反应监测水平，按照市药监局不良反应检测工作的要求，坚决完成任务，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。

药品不良反应报告的重要性与作用【第六篇】

在上报数据过程中常常会遇到[不良反应发生时间]、[出生日期][报告日期][用药起止时间]等处，特别是[用药起止时间]显示“无法打开网络界面”或无反应。此种情况往往很浪费时间无法保存，很伤脑筋。不防按我的方法试试：

对策之一：最好先不要输别的，先看看时间能不能输，如果不能输入按照下面方法。右键点击ie浏览器图标。点击属性——安全——自定义级别——在安全设置中，把显示混合内容点启用。关闭然后重新进入上报页面。

对策之二：在报告过程中，先输入所有的时间，如果发现有的时间无法打开时，你再打开信息交流或已报数据、未报数据等，打开其它的换换界面，这样几次就好了。方法即简单又实用。建议:先把各种时间输上，输不上就不必录入其他资料。

药品不良反应报告的重要性与作用【第七篇】

药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分，是各级药品监督管理部门和卫生行政部门在保证公众用药安全，促进合理用药方面所肩负的重要职责，同时此项工作的开展情况也是衡量一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志，我国的adr监测工作在走过20年发展历程后，即将进入一个高速起飞的阶段，因此我们有必要认真总结过去，分析当前所面临的形势和存在问题，并在此基础上深刻思考，以明确未来监测工作的方向。

自20xx年省药品不良反应监测中心成立以来，我省药品不良反应监测工作在省食品药品监督管理局的领导下，在各级监测人员的辛勤努力下，取得了长足的进步。

一是各级监测部门领导和工作人员的认识水平不断提高。

二是全省adr监测体系框架初步形成。各市（地）的药品不良反应监测网络都已建成，组织保证体系趋于健全，adr报告的科学性、及时性、制度性进一步提高。

三是adr报告数量和质量逐步提高。根据今年上半年的报告情况，排名已从20xx年的全国倒数第二位上升到第十二位，新的和严重不良反应报告数量排在全国第七位，提前完成了年初制定的接近或达到全国中等水平的目标。

虽然我省的药品不良反应监测工作取得了突破性的进展，但无论是与经济社会和人的全面发展、全面建设小康社会的要求以及与发达国家的先进水平相比，还是从监测网络体系的建设、监测专业机构的人员和基础设施建设的现状来看，都还存在着很大差距。

１、病例报告发展不够平衡。

病例报告主要集中在医疗机构，药品生产企业和经营企业的病例报告数量很少，从今年1—9月份上报的1199份病例报告分析，有1121例来自医疗机构，73例来自药品经营企业（6%），只有5例来自药品生产企业（%），而这一比例在美国却是90%以上。这与发达国家和先进省（市）比较还有一定差距。

主要原因：

一是领导层认识不到位。药品生产、经营企业决策层领导没有充分认识到药品不良反应监测工作对企业生存与发展的重大意义，甚至错误地认为开展药品不良反应监测、宣传药品不良反应知识会影响企业药品的销路，增加工作量，加重企业负担，不利于企业的发展。这种认识严重阻碍企业药品不良反应报告和监测工作的开展。

二是制度流于形式，监测机构形同虚设。许多药品生产、经营企业在形式上建立了药品不良反应监测制度，也成立了相应的监测机构，但实际上，制度只是一纸空文，机构也是形同虚设，无法有效地开展工作。

三是缺乏激励和约束机制。药品生产、经营企业大多依托自己的营销网络进行药品不良反应监测工作，而营销人员缺乏对该项工作的认识和热情，又缺乏激励约束机制，导致药品不良反应报告和监测工作缺乏力度。

２、年报告总数偏低，报告质量有待进一步提高。

虽然我们的报告数量在不断提高，但按世界卫生组织测算每百万人口中一年收到的药品不良反应报告应不低于200—400例，其中新的和严重的应不少于30%。我省收到的adr报告中，上报病例每百万人口不到60份，约98%的报告为已知的药品不良反应，其中具有警戒意义的新的和严重的病例只占2-3%，我们还远远没有达到利用监测体系发现信号进而开展风险管理的要求。

３、adr信息的收集和利用处于初级阶段。

评价工作要实现的是信息转化器的功能，即将报告内容转化为有效信息，这就决定了它有着极高的专业技术含量，是多学科的系统整合。而评价工作所需要的专业知识和人才，恰恰是我们目前的薄弱环节。目前监测工作还停留在对病例的收集和上报上，上市药品的再评价工作还是空白，严重不良反应预警和快速反应机制尚未建立。

４、市（地）无专业机构和专项经费。

从adr监测工作开展以来，各级地方财政一直没有经费的投入。如果是地方领导重视这项工作的，能够从其它办公经费中挤出一些开展工作，具体工作人员多是凭着全心全意为人民服务的热情和甘于奉献的精神来进行工作的，但单凭这些很难持久开展工作，工作也只能停留在初级阶段，很难有深层次的提高。

市、县两级都是兼职人员负责监测的管理工作，没有编制和专项工作经费，这成为深入、持续开展工作的最大障碍。由于没有编制，不能保证监测队伍的稳定性；没有专项经费，办公设施、宣传、培训等难以有效保障。一定程度上制约了adr监测工作深入广泛地开展。

我省adr制度建设尚处在初级阶段，报告人员的素质、监测人员的素质、组织机构的建设、法规的执行力度，以及社会经济、法制环境、医药体制等因素都或多或少地影响着报告体系的建设。

由于近年来我国主要依靠自愿报告方式来完成adr的收集，该方式具有投资少，覆盖面广等优势，但其自身存在着漏报率高、无法统计发生率等缺陷。

１、加强宣传和培训。

利用各种渠道，广泛提高对adr监测工作的认知度，尤其是提高医务人员和相应机构对《药品不良反应报告和监测管理办法》的执行力度和自觉性。加强专业技术人才的培养，开展多种形式的教育培训工作，如将adr监测作为一门课程，纳入到在职医务、药学人员继续教育之中。建立专家库、顾问委员会等，吸纳各相关领域专家学者加入这项工作，充分利用“外脑”的巨大能量，加强学习、交流与合作。

２、积极推进药品经营和生产企业的监测工作。

监测工作，积极主动、及时地收集本企业药品不良反应病例报告，建立产品不良反应数据库。收集有关本单位药品的国内外药品不良反应基本情况，提醒用药者注意药品不良反应的危害性，向医生和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。药品生产企业要严格按照有关要求印制药品使用说明书，并开展年度汇总工作。为药品不良反应监测工作及人民用药安全做出贡献。

３、进一步提高adr上报数量和质量。

adr监测工作已全面展开，我们要通过各种宣传、教育和培训，不断提高医疗机构、生产企业、经营企业的责任意识，促使其积极履行报告责任。这项工作不能停留在对上报数量的要求上，还要在质量上要有一个新的提高，要求上报具有警戒意义的新的和严重的adr病例。

４、加强信息评价与研究。

随着公众自我保健意识的增强，药品安全性问题越来越受到关注，同时对政府管理部门的要求也越来越高。作为药品监督管理部门的技术支撑单位，各级adr监测专业机构除了负责adr病例报告的收集之外，还应该责无旁贷地承担起分析和评价这些安全性信息的任务，为政府监督管理部门决策提供科学的依据。

专业监测机构应将adr监测工作的重点转移到加强信息的评价与研究，分析与确认等深层次工作上，探索安全性评价的相关方法和模式，开展对重点监测品种的评价和因果关系分析，提高评价体系的整体水平和监测工作的整体效能。

５、加强药物警戒，指导临床合理用药。

随着社会的不断进步和人们对生命质量和自身健康的日渐重视，社会公众对医药产品信息，尤其是安全性信息有着越来越强烈的渴求，而且保证公民的知情权也是一个国家民主化进程的重要标志。时代及社会迫切要求我们透明、高效、及时地提供信息服务。为此，我们有责任对已经明确的药品不良反应通过各种途径向公众说明，提供尽可能多的信息，以便患者在选择和购买药品时，有一定的信息保障。对新发现的风险产品，及时告知专业人员，帮助他们在使用中规避风险，合理用药，并制定我省药品不良反应监测工作的信息通报制度，建立起严重不良反应事件预警和快速反应机制。

６、设定一定的政府投入。

药品不良反应监测工作与药品监管的其他工作，如企业审批、品种准入、体系认证等相比，往往不易受到人们重视，工作难度也就更大。因此，我们药监部门的各级领导应对药品不良反应监测专业机构和人员给予更多的关心和鼓励，尽可能地为他们创造更好的工作条件。

要设定一定的政府投入，建立足够数量、高素质的监测队伍。改进监测的设备、仪器和各种措施，也可以设立专用网站和专线电话，以做医药工作者和群众报告药品不良反应之用。对监测队伍中认真负责、执法严明、成绩卓著者给予褒奖；对监测工作中有不负责任、执法不力、徇私舞弊等行为的人员，要认真查处。

我们的一切工作都是为人民服务，重视和解决药品不良反应这个社会问题，其宗旨在于全心全意地关爱和保护人民群众的生命与健康，以促进经济发展和社会进步，药品不良反应监测是一项任重而道远的工作，所以我们必须共同努力，加紧基础建设，尽快实现由初始阶段到成熟阶段的过渡，建立完善的监测体系，把我省的药品不良反应监测工作提高到一个新水平。

药品不良反应报告的重要性与作用【第八篇】

在上报的不良反应中总会出现“*”，例如：在输入药品不良反应名称、原患疾病、通用名、商品名中常常出现“*”，这主要是我们的药理方面的知识不够全面，另外一方面临床医学知识、诊断学知识掌握的较少有关。

对策之一：加强对药理、诊断等方面的知识的学习和积累，如：adr名称的常误用的和正确的说法如下：

输液反应：应注明症状表现，如“寒战”，“发热”，“皮疹”等。

过敏反应：写具体症状，且有一个“过敏性反应”也可以。

胃肠道反应：应注明症状表现，如“腹痛”，“腹泻”等。

如果是药品不良反应的名称不能确定，我建议参与《who药品不良反应术语集》，里面将所有的adr的名称进行了编辑和汇总，对于基层一线的同志很有参与和学习价值。使输入的adr名称更规范。

对策之二：充分利用软件的模糊查询功能，不仅加快填报速度，提高质量，而且对我们来说也是个学习过程。

如“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”，软件数据库中的名称应为：注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠。当然“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”是正规名称，但数据库中有“注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠”，选此后就不带星号了。

来自

而且这么长的字打起来浪费时间，我们要学会用模糊查询。“注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠”12个字，而且还有可能不知道这个名称的情况下，可以点击“检索”，输入“舒巴”，点“搜索”，你就会看到35个符合规定的药品名称，而且只有“舒巴”是带“*”其他都不带“*”，标准名称就可以查出来了。

在填报过程中希望药品名称、adr名称星星越少越好，以便于统计和分析。

重温几个概念：

1、药品不良反应（adr）：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

2、药物不良事件（ade）：是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。

3、原患疾病，可能和用药原因一致，也可能不一致。如病人是心绞痛，服用治疗心绞痛药物时，出现了不良反应，则用药原因和原患疾病是一致的。但如果病人在治疗心绞痛期间，因胃不适而服用甲氧氯普胺（胃复安）后，出现锥体外系反应，此时，用药原因是胃不适，但原患疾病是心绞痛。

不良反应的结果，和原患疾病的后果（预后），也可能是一致或不一致的。

以上是我在基层实践过程中的一点经验体会，希望能对药品不良反应监测一线同志们有所帮助。