药厂qa工作总结范文【推荐4篇】
药厂质量保证工作总结强调了合规性、流程优化与团队协作的重要性,确保了产品质量与安全,持续提升了整体管理水平,未来如何进一步改进?下面是小编为您整理的药厂qa工作总结范文【推荐4篇】范例,仅供参考,希望能够有所帮助。
药厂qa工作总结【第一篇】
转眼间,实习期快到了,我学到了很多课本上学不到的知识,令人难忘。踏上工作岗位,才知道,时间是这样过的,生活是这样过的。在实习已经一年了,刚来时进行了一个月的军训,晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中,虽然每天都感觉累,但过得很充实,也学到了很多东西。
无论学习还是工作,都存在竞争,通过实习,我深深的感受到社会是残酷的,没有文化,没有本领,懒惰,就注定永远在最低。但社会又是美好的,只要你肯努力,有进取心,他就会回报你。知识是无止境的。我会在工作中继续学习,不断提高自己,相信明天会更好。
我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。
我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。
实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。
药厂qa工作总结【第二篇】
尊敬的领导与亲爱的同事们:
转眼20xx年就要过去了。
今年以来,XX车间在公司领导及车间领导的正确领导下,在全面遵循各项规章制度的要求下,扎实落实公司各项任务,安全运行设备设施,积极做好产品质量要求,圆满完成了各项生产目标。作为XX车间一名普通的员工,我现将一年来的思想、工作情况做一个简要的总结,不妥之处恳请领导批评指正。
具体地,主要有以下几个方面:
一、工作上:我的主要工作职责是参与车间的药品流水包装过程,包括铝塑包装药品、计数瓶装药品、计量袋装药品、计量瓶装药品等。药品的生产不同其他产品的生产,因为关系着使用者的生命健康,所以在生产过程中,必须十分的认真,严格按照生产指标完成生产。严格遵照公司的各项操作规程,每一天正式生产前都仔细谨慎的核对各项指标、严格做好生产前的准备工作,生产中加强了抽检,主要是包装瓶签上的三期(产品批号、生产日期、有效期至)、装量差异、外观质量,如实填写抽检记录及产品包装记录。重新学习了公司的操作规程,尤其是《人员进入一般生产区操作规程》,虽然日常工作更衣、洗手流程都已形成了习惯,但再次学习依旧有了更深入的认识,尽自己最大的能力,做好最基本最关键最有效的卫生清洁。
二、思想上,以德制药、以德治业的理念深深的植入我的心里。守诚信、施仁爱、遵礼仪、明是非,与同事、领导、家人和社会和谐相处。平日生活里,以诚待人,热情洋溢,积极主动,相信在公司这个大氛围的影响下,我自己会越来越完善、越来越充实。
但是,在工作上,也发现了一些问题。
比如铝塑板的线上,有时候会出现漏包、三期不清楚、双包等情况。可能主要是选板、模具的问题,也有可能是操作过程中的问题。设备调试时要严格按照规定操作,发现缺粒、双包的铝塑板,当班直接在铝塑工序剥粒再铝塑;铝塑泡罩过程中,在料斗出料部位,必须有一名员工对空泡及时补粒,在后面铝塑板出板部位,有一名员工接板挑拣,发现有空泡的及时挑出返工。铝塑泡罩结束后,在外包工序发现少量的缺粒铝塑板,直接按废品报废处理。总体来说出现问题作偏差调查,找出原因,然后再进行纠偏,预防措施。可以用自动识别系统,进行在线监测,也可以用老办法,就是要加大操作人员和QA的`抽查力度,确保设备运行正常,如有偏差,则进行设备立即维护。还有发现铝塑铝生产线的清场易忽视的几个盲点:
①和PVC接触的导轨杆、和PVC接触的胶垫的接触面;
②和铝箔接触的导轨杆;
③和药片或胶囊接触的毛刷的内部;
④料斗的下料口;
⑤更换pvc时,使用的剪刀。
袋装药、瓶装药也出现过多装、少装的情况,主要原因可能是机器老化造成的,需要
①加强设备设施的维护保养或者更换新的设备,
②加强线上生产的自检频率,
③使用在线监测设备进行自动识别剔除不合格产品。
这样可能会尽可能的减少装药时多装、少装的情况。
对我个人来说,新的一年工作要着重抓好的以下几方面:
一:认真执行公司各项规章制度,确保各项生产目标的完成。
二:以争当优秀员工为契机,积极参加员工操作技能考核,提高业务素质水平,找出不足争当先进。
三:开动脑筋,有创造性朝气蓬勃地开展工作,正确理解车间的局面,最大限度地发挥职工的主人翁精神和工作热情,坚持一切从我做起,实事求是,努力认真,以工作力求仔细、岗位坚决坚守为原则,积极主动做好自己本职工作。
XX车间员工
20xx年X月X日
药厂qa工作总结【第三篇】
今年即将结束,今年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了今年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。
我工作经历了两个阶段,7月份前,我在北厂做车间质检员,让我从一线学习到了车间生产样品的检测知识,配合好车间的生产工作,保质保量地完成各项检测任务。在检验之前,我首先了解需要检验的项目,检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作 。并且在检查前应该做好事前准备,检查时认真监督。在检查过程中做好监督工作,及时发现并纠正检验过程中存在的问题。对质量要求较高的加工工序的加工工艺的生产、全过程跟踪检查确保每道工序合格。对进场的原料严把质量关,以免原料出现质量问题影响药物质量且浪费人力物力。完成了质检员的基本职责工作。
7月份开始进入润泽制药质检部,是我工作和学习的新开端。
我顺利的完成了头孢硫脒、头孢尼西的方法验证并整理数据,也接触了许多设备操作、流动相的配制等相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。
积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。
在今年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1. 虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。
2. 在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。
3. 专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。
在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的质检技术人员。
今年年度工作规划:
1.加强学习和实践,继续提高。
针对自己的岗位,重点是深入学习药品检测相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。
今年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3.完善自身素质。
新的一年,要毫不动摇 同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。
药厂qa工作总结【第四篇】
实习单位:制药有限公司
实习时间:20xx年7月18号至20xx年8月6号
实习目的:把学校所学的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。
实习内容:为了增进自己对专业知识更深的了解和认识,以及把学校所学的笑嘻嘻理论知识和实际运用更好的结合,这次实习我选择了笑嘻嘻制药有限公司,在这里跟随A福锌师傅一起学习药检的理论知识,并和A师傅一起进行了一些药品的检验!这次实习,在A师傅及同事的指导和帮助下,把学校所学的知识和药检的知识充分的结合,也提升了自己在药检方面的实际动手操作能力,本次实习使我受益匪浅。
20xx年7月18号,我和同学来到x有限公司,开始了我们的实习生活,一开始我以为我怕不习惯一身的药味,但心底里对实习生活还是充满了憧憬和好奇,但后来二十多天的实习生活证明了我的担忧是多余的:工厂里和蔼慈祥的A师傅以及团结一致的同事们无微不至的关心和帮助让我有一种暖到心窝的感觉,也让我在x有限公司有一种在家的感觉!让我对x有限公司有了很深的`兴趣。
上班的第二天,我就从A师傅和同事那儿了解了一些x有限公司的一些过往,也算是具体了解了这家公司。Kx有限公司位于天麻原产地和黑颈鹤之乡K昭阳区,占地60亩,交通便利,环境幽雅,其前身为昭通制药企业云南昭通制药厂,在20xx年进行国营企业改制为云南天昭药业有限公司,现在的公司是20xx年从上一任公司接管下来的,上一个公司因管理不善导致长期处于亏本状态,后经转手在两年后便把债务全部还清,目前已处于持续盈利状态,在整个公司里,你感觉不到雇主和雇佣工人的关系,能看到的是全体员工一条心,齐心协力把公司的明天建设的更好。对于厂里面的这些事情我倒也没故意打听,只是同事和A师傅看我们一脸的稚气,在闲暇时间给我们断断续续的说点。这也让我深刻意识到一个企业必须要有一个好的管理者,要不然毁掉一个企业也只是时间问题。企业如此,我们人又何尝不是呢。Kx有限公司,现有主要产品为:
复方天麻颗粒,复方天麻颗粒(无糖型),杜仲降压片,天麻片,感冒退热颗粒,板兰根颗粒,
白及颗粒,白及糖浆,参茸三七酒,维C银翘片,桑菊感冒片,银翘解毒片,川贝枇杷糖浆,
维生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,复方岩白菜素片等。二十天的实习我大多时间都在理化室度过,在这里和A师傅一起进行药品的检测,下面我就汇报一下我在这里做的实验(药检)。
实习中所用的仪器
全自动溶出仪、Waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、真空脱气仪、灯检仪、超声仪、分析天平、旋光仪、全自动崩解仪等
天麻浸膏的水分测定:
实习的第三天,我就在A师傅的带领下来到理化室,在师傅的指导下我首先做了天麻浸膏的水分测定,先将两个干净的蒸发皿置于烘箱内,将烘箱温度调至105摄氏度进行烘制,烘制时间为一小时,后将烘制好的蒸发皿放置于干燥器内,冷却30min,称重并记录数据。再将天麻浸出物取适量于蒸发皿内,称重并作好标记,记录数据。将取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小时,温度还是设为105摄氏度。取出瓶子并撕去标签,在分析天平上称重即可,并记录数据,并按以下公式计算:
水分含量%={m(表面皿+浸出物)xm(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)xm(表面皿)}
银翘颗粒的定性检测:
取5片该药品剥去糖衣(清除滑石粉)研细,称量(成品),再取与其相对应半成品(与其质量相同),研细,加二十ml乙醇,均回流一小时,冷却,过滤。将滤液浓缩至2ml,在硅胶板上点样,同时还需点:无对照液、当归对照液、独活对照液,将其放于展开剂(石油醚:乙醚:水=10:10:)。展开,平放晾干。置于紫外灯(254nm)下观察斑点。再用10%磷钼酸进行喷洒!在105摄氏度下烘干,观察其斑点现象,即可!结果:在半成品、成品样上均能找到差无、独活、当归的特征斑点。
酚氨伽敏片的检测:酚氨伽敏片主要的药用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏三类化合物,其中,我对这三类化合物中的马来酸氯苯那敏进行定量检测,也就是对其进行高效液相色谱实验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1%醋酸溶液(用二乙胺调pH=):甲醇=62:38为流动相,检测波长为260nm,理论板数按氯苯那敏峰计算,应不低于3000.氯苯那敏峰与氨基比林峰的分离度应符合要求。
由以上实验测出我们厂生产出的酚氨伽敏片中所含的马来酸氯苯那敏的量均能符合要求。
对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定:
对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定就是对其进行高效液相色谱,根据其主峰的峰面积判断其含量,
流动相的配制:100ml甲醇加入到500ml再将所得的液超声3min待用。试样制备:将粗略干制的岩陀块进行粉碎,称其适量于锥形瓶中,记录重量,加入20ml乙醇进行超声45min。冷却过滤,取2ml于25ml的容量瓶内加流动相定容,摇匀即可。将试样注射入仪器内,出峰时间设置为10min。最终记录结果,便可算出含量。崩解时限检查
适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材的质量,久贮或与药物接触等原因,影响溶胀或崩解;滴丸剂中不含有崩解剂,故在水中不是崩解而是逐渐溶散,且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关� 仪器与用具
崩解仪滴丸剂专用吊篮烧杯1000ml温度计分度值1℃。试药与试液
人工胃液取稀盐酸加水约800ml胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000ml人工肠液具体操作