药房自查整改报告大全(精选10篇)
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药房自查整改报告大全篇1【第一篇】
xx食品药品监督管理局:
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及x食药监发xxxx号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:
我店于x年x月成立,为x药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在x年x月通过了gsp认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
1、药品购进都是从总公司(x药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;。
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;。
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
xx药堂。
20xx年x月x日。
药房自查整改报告大全篇1【第二篇】
药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xx,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
xx药房xx县xx连锁店。
xxx年xx月xx日。
药房自查整改报告大全篇1【第三篇】
食品药品监督管理局:
贵局领导xx月xx日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(gsp证书末悬挂)。
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂)。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)。
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)。
检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(gsp证书末悬挂)。
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂)。
整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)。
整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)。
整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)。
整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)。
整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品。
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)。
整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。
药房自查整改报告大全篇1【第四篇】
尊敬的xx食品药品监督管理局领导:
您好!
20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的'各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:
1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;
整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
整改情况:已整改到位。
2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;
整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至)1盒,xxx(xx、批号1106012、有效期至)效期促销。
整改情况:已整改到位
4、质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗
整改情况:已整改到位
5、温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;
整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案
整改情况:已整改到位。
6、现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;
整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。
波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。
销售记录不全,部分记录未填写药品名称;
整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。
整改情况:已整改到位。
该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。
整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。
药房自查整改报告大全篇1【第五篇】
xx市食品药品监督管理局:
xx省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:
1、xx企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、xx企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、xx现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:xx)无该批号的检验报告书。
整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:xx)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、xx企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。
5、xx该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、xx企业的销售记录不完整。
整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。
xx药店。
20xx年x月x日。