药品整改报告【最新12篇】

药品整改报告总结了存在的问题及整改措施，强调了合规性的重要性，确保产品质量与安全，推动企业持续改进，如何更好地落实整改措施？以下是阿拉网友分享的“药品整改报告”，供您学习参考，喜欢就分享给大家吧！

药品整改报告 篇1

药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：

1、我店于20xx年xx月xx日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。

2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品。

3、格执行规章制度，并定期检查。

4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。

5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的`药品，按处方销售和登记。

6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。

对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：

1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。

2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。

至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

药品整改报告 篇2

一、加强组织领导。

成立县违法药品广告专项整治工作领导小组，其组成人员如下：

领导小组下设办公室，办公室设在稽查科，办公室主任由沈珂同志兼任，负责专项整治工作的组织联络、协调沟通和信息上报等日常工作。

二、整治目标

以科学发展观为指导，以《药品管理法》、《广告法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品广告审查管理办法》等法律法规为依据，坚持标本兼治、打防并重，集中整治药品广告方面的突出问题，净化药品市场秩序，营造良好的用药环境，切实维护人民群众的健康权益，促进经济社会协调发展。

三、整治重点

（一）未经批准或备案的药品、保健食品、医疗器械广告；伪造广告批准文号、擅自篡改广告审批内容的行为。

（二）以公众人物、专家、患者名义为产品功效作证明等严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。

（三）任意扩大适应症范围的严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。

（四）治疗癌症、冠心病、糖尿病、肾病、肝病、肺病、白癜风、帕金森病、性病等处方药在大众媒介的广告。

（五）投诉举报集中，违法情节严重的药品广告。

（六）其他严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。

（七）已被采取暂停销售措施的违法广告药品，但仍在继续违法广告或继续销售的`。

四、整治步骤

专项整治工作分三个阶段实施：

第一阶段：动员部署阶段（20xx年6月1日至6月30日）

成立县违法药品广告专项检查工作领导小组，统一安排部署全县专项整治工作，制定专项整治工作具体实施方案。

第二阶段：组织实施阶段（20xx年7月1日至8月15日）

（一）自查阶段。将专项整治工作要求及时告知辖区内所有行政相对人，发动、指导和督促其开展自查自纠工作。与广告媒体签订《广告诚信承诺书》；与涉药企业签订《广告诚信责任书》。

（二）执法检查。食品药品监督管理局组织执法人员对辖区内各种媒体的药品、保健食品、医疗器械广告进行监测，对涉及广告药品单位进行监督检查，严肃查处违法违规行为，并督促相关单位限期整改。

（三）整改复查。对相关单位的整改情况予以复查，对整改不到位的单位进行严肃处理。

第三阶段：总结阶段（20xx年8月15日至8月31日）。

对专项整治情况进行总结，认真填写《违法广告药品专项检查统计表》，并形成书面报告，及时报送市局稽查处。

五、工作要求

（一）提高认识，加强领导。各科室要从落实科学发展观、保障人民群众用药安全的大局出发，充分认识此次专项整治工作的重要性和紧迫性，将开展专项整治工作作为一项民心工程，列入重要议事日程。

（二）突出重点，狠抓落实。各科室要按照本方案的总体要求，明确工作目标，突出工作重点，强化工作措施，着力解决药品广告存在的突出问题、群众关注的热点问题以及社会危害严重的问题。组织执法人员对县内电视台、广播电台等媒体的广告进行监测，对监测发现的违法广告，严格按照国家局“七个一律”的要求，分别采取移送工商查处、公告警示消费、约谈违法广告企业、责令企业整改、暂停销售违法广告产品等措施。对查证属实的违法广告药品及时上报省局采取暂停销售措施，并同时移送工商部门进行查处；对药品经营单位进行检查，一经发现被暂停销售药品仍在销售的，一律按《省药品监督管理条例》予以严肃查处；对违法广告严重的品种进行针对性抽验；认真做好违法广告药品专项检查数据统计工作。同时，要高度重视群众投诉举报案件线索，对群众的投诉举报要做到件件有落实、事事有回音。

药品整改报告 篇3

按照xxx卫生局转发卫生部办公厅关于进一步加强医疗机构药品废弃包装处置管理工作的通知（新卫医发[20XX]109号文件精神），为进一步加强我院药品废弃包装处置管理，防止药品废弃包装流入造假渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《关于进一步加强医疗机构药品废弃包装处置管理工作的通知》（新卫医发[20XX]109号）等有关法律规章等有关法律规章，我院实行自查本院药品废弃包装处置工作，现将自查和整改工作汇总如下：

一、处置的责任部门和责任人

药剂科为药品废弃包装处置的`主要责任部门，承担药品废弃包装处置工作制度的制定、工作指导及监督管理工作；医务科、护理部协助管理。药剂科的主任及各临床科室、门诊部的护士长为各科室药品废弃包装处置责任人，负责落实相关科室的药品废弃包装毁形、登记及交由协议收集人收集。各药品使用部门应设置专用登记本记录处置事项。药剂科与医院指定的废弃包装收集人签订协议，并要求其遵守医院的相关制度。

二、处置流程

除为保证患者用药而发放的药品包装外，其余废弃包装都应纳入统一处置，不得私自处理。处置流程为：药品使用部门统一收集本部门的药品废弃包装→本部门处置负责人组织人员集中毁形。

三、监督管理

药剂科及协管科室要加强对药品废弃包装处置工作的监督检查，发现存在隐患的，应当责令立即消除隐患；加强对违法违规出售药品废弃包装谋利等行为的查处力度。对违反相关规定的行为，要严肃查处，除没收违规所得外，追罚科室及处置负责人1到3倍违规所得并全院通报。

四、医疗废物、医疗机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物管理，依照有关法律法规、部门规章或规范性文件执行。

我院对药品废弃包装处置工作作以上实行，保证药品废弃包装处置工作到位，各个科室统配一名人员负责，加强力度整改药品废弃包装处置工作，让我院全体人员认识到工作职责，遵守有关法律规章。

药品整改报告 篇4

我店xx药房xx县xx连锁店，收到x食药监〔20xx〕xx号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xxx，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的'药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

药品整改报告 篇5

为了进一步做好我村卫生室药品管理工作，现对我卫生室20xx年上半年药品管理进行了自查，现向药监局报告如下：

一，药品管理制度齐全，购进渠道合法，资质票据齐全，药品养护和储存措施到位。药品购进记录及各项记录规范齐全。未发现过期药品和假冒伪劣药品，对邻近有效期的药品已做了促销和销毁处理。

二，存在问题

部分药品没有通过卫生院网上统一采购，未严格执行零差价销售药品摆放不整齐，未归类摆放。

三，整改要求

严格执行基本药物统一采购，严禁私自采购药品，严格按照零差价销售，药品要分类摆放。

药品整改报告 篇6

根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求，为使xx大药房尽早通过GSP认证，在xx食药监部门的指导下，我药房严格按照《药品零xx企业GSP现场检查指导原则》进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、基本情况

xx大药房属于单体药房，经营地址周围无污染源，无高危设施，经营场所宽敞明亮，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药xx剂、抗生素xx剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，诚实守信，在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

二、企业实施GSP自查情况

（一）质量管理与职责

我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求xx定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

xx是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量xx专门负责药品的质量工作，xx订了质量管理文件。质量xx认真对供货单位及其销xx人员资格进行审核，负责采购药品合法性的审核，指导并监督药品采购、储存、陈列、销xx等环节的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控xxx及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。负责其他应当由质量xx履行的职责。

（二）人员管理

我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及《规范》要求，无行业禁入情况。企业负责人xx具有xx药师资格，指导合理用药。质量xx为xx，具有xx药师技术职称。营业员xx具有xx学历，中药饮片调剂人员xx具有xx学历（无中药饮片的删除这句）。

xx、xx均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业xx定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的'物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。

（三）文件

本药房按照有关法律法规xx定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理xx度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。并xx定了药品质量管理xx度：药品采购、验收、陈列、销xx、储存、养护等环节的管理xx度，供货单位和采购品种审核xx度，处方药销xx管理xx度。药品拆零管理xx度，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理xx度，记录和凭证管理xx度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理xx度，中药饮片处方审核、调配、核对管理xx度，药品有效期管理xx度，不合格药品、药品销毁管理；环境卫生、人员健康xx度，用药咨询、指导合理用药等药学服务管理xx度，人员培训及考核xx度，药品不良反应报告xx度，计算机系统管理xx度，执行药品电子监管xx度，xx定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销xx，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。建立了药品采购、验收、销xx、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

（四）设施与设备

本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米，环境整洁，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架xx组，柜台xx组，销xx柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道，xx出药品能够及时补充，且验收合格后及时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销xx所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含x专柜。

（五）药品的采购与验收

1、药品采购

药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控xx，为加强对药品采购的管理，我们在采购过程中首先xx定了严格的采购管理xx度，对采购过程中的具体事项，首营企业和购销合同进行了有效的控xx和规定。

（1）采购企业合法性

对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由采购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原xx的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规范》认证xx或者《药品经营质量管理规范》认证xx复印件，相关xx、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，《税务登记证》和《组织机构xx码证》复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量xx审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。

（2）采购药品合法性

采购员采购药品时，应当向供货单位索取xx。xx应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

（3）供货方销xx员合法性和质量保证协议书的签订

检查供货方销xx员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销xx员供货单位公章原xx的销xx人员xx复印件；检查供货单位公章原xx和法定xx表人xx或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、xx号码，以及授权销xx的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具xx；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。

质量xx负责对以上工作进行验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

2、药品的验收

为了确保采购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们xx定了药品验收的管理规定。

药品到货时，验收人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。

企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应具有xx表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报xx。

（六）陈列与储存

本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。

陈列的药品质量和包装都符合规定，对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录，发现有问题的药品立即撤离货架柜台，并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。

为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。

药品整改报告 篇7

近期，我公司卫生室制定了整改计划，对卫生室内存在的过期药品进行清理整改，保证医疗安全。经过整改，已经基本消除了过期药品的安全隐患，现将整改情况作如下报告。

一、整改计划

为了保证医疗安全，卫生室规定每个季度对药品进行检查，及时清理。由于此前未完全落实该规定，进而导致药品管理存在漏洞，需进行及时整改。整改计划如下：

1、全面清查过期药品，包括库区和使用现场；

2、标注过期药品，隔离存放，不得混杂使用；

3、对已过期的药品进行封存和销毁处理；

4、对药品管理制度进行修订和完善，落实大型综合医院的药品采购流程管理制度。

二、整改过程

1、清查过期药品

为了更好地清查过期药品，我们制定了清查记录表格，记录药品名称、货号、规格、存储位置等基本信息。通过这种方式，我们清楚了解了卫生室里所有存在过期药品的情况。

2、标注过期药品

清查工作完成之后，我们便开始对过期药品进行区别标记、隔离存放，以避免混杂使用。通过贴上“过期”字样或赋予独立标签的方式，识别出这些药品，然后将其存放在特定的'区域。在这一过程中，我们也制定了过期药品管理制度文件，对于过期药品的管理进行了具体细化，实现了进一步标准化管理。

3、封存销毁

为了避免过期药品对患者造成安全隐患，我们将已经过期的药品进行了封存和销毁处理。我们立即联系了药品回收公司，将过期被淘汰药品清运处理。同时，我们在制定新的药品采购计划时，考虑财务实际情况，储备了一批基本药品，如常见的退烧药、感冒药等，以备不时之需。

三、整改成效

整改后，卫生室的药品管理工作更加规范，质量得到了显著提升。我们取得了如下成效：

1、过期药品完全被清查；

2、清查结果整理出各类药品的最大使用期限，并对其进行标注；

3、卫生室的库房、药品柜更加有条理，有效促进了药品管理。

四、存在的问题及建议

1、加强对过期药品管理的宣传教育；

2、制定更完善的药品采购流程管理制度文件；

3、加强库房管理员的职业素养和技能培训。

五、总结

药品管理是卫生室安全管理的重要环节，需要全员重视。通过这次整改，我们不仅增加了对药品管理的认识，也提高了我们的药品管理水平。我们相信，在不久的将来，我们的卫生室将成为一个高质量、安全的医疗机构。

药品整改报告 篇8

近日，在我院卫生室的一次例行检查中，发现了部分过期药品。这些药品的存在不仅严重违反了医疗机构药品管理条例，而且可能对患者的健康造成不利影响。为此，我院特别成立整改小组，制定了整改方案，严格执行，现将整改报告如下：

一、整改情况

整改小组于检查后立即开始了整改工作。我们先是对所有药品进行了全面清点，检查过期药品的数量和种类，然后对所有经过检查的药品进行了重新核对和分类，并按照规定进行了准确的标注，确保不会再出现过期的药品。

二、过期药品的处理

过期的药物是不能再使用的。这些药品将被进行分类处置。根据药品管理条例要求，我们将过期药品进行了如下处理：

1、处置方法

所有过期药品都将被密封并深埋于医院指定的固定地点。这是药品管理条例规定的方法之一，可以避免有害物质的渗透和污染。

2、监管和记录

所有药品的处理都将有专门的机构进行监管和记录。每批过期药品都要记录在案，并标注数量和种类，以便进行全面管理和监管，防止出现潜在的问题。

三、以后的整改措施

为保证以后不再出现类似情况，我们还将在以下方面做出进一步的努力：

1、建立药品过期提醒系统

我们计划在药品到期前一个月，建立提醒系统，以确保及时对药品进行检查。我们也将根据特定药品的属性，建立提醒规则。

2、严格审查供应商

我们将对我们的供应商进行更为严格的`审查。我们将要求他们提供药品的详细信息和其到期日期等信息，以便我们更好地掌握药品的管理和更新。

3、药品管理制度完善

我们将要完善现有的药品管理制度，进一步强化监管力度，督促各卫生室全面落实药品管理制度。

四、总结

在这次整改工作中，我们发现药品的过期管理是一个严肃的问题。我们将采取行之有效的措施，强化管理，严格执行规定，确保药品管理条例得到严格执行。同时，我们也要提醒患者，药品的使用也有规定，患者一定要注意读取药品标签，按标签上药品存放时间来使用药物，以确保患者的健康和安全。

药品整改报告 篇9

xxxxx药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为GSP）认证以来，始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施GSP自查情况报告如下：

一、企业概况

xxx药店于20xx年注册成立，注册地址xxxxxxx，经营性质为xxxx。《药品经营许可证》编号：有效期xx年xx月xx日-2014年x月xx日，《药品经营质量管理规范》编号：有效期xx年xx月xx日-2014年x月xx日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种，20xx年销售额达xxxx元。

药店现有各类专业人员x人，其中企业负责人xxx，xx学历，xx药师；质量负责人xxx，学历xxx，xxx药师；经营面积xx㎡，办公生活区域xx㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。

我店分别在xxxx年、xxxx年通过GSP认证检查，取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求，参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

二、GSP自查总结

本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (20xx年版)进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：

1.依法经营和诚信方面

药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。2012年信用等级评定为，20xx年信用等级评定为。（20xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

2.质量管理与职责落实情况

根据实际，由质量管理员xxx参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求，符合药店运行GSP实际。

本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人xxx是药品质量的主要负责人，任命xxx为质量管理人员，具体负责GSP要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

3.人员管理

本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及GSP规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

企业负责人为xxx，女，&岁，本科学历，执业药师。是药品质量的主要负责人，负责药店的日常管理，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营药品。负责处方审核，指导合理用药，保证药店软硬件符合GSP规范的要求。

任命xxx质量管理员，男、&岁，中专学历，xxx专业，从事医药工作12年，有丰富工作经验，取得了xx职称。

采购员、质量验收员、养护员、保管员xxx。中专学历，xxx专业，符合任职条件。

营业员：xxx，女、30岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。

培训情况：我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人郭俊峰，接受了20xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。3人均接受了20xx年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的.培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。20xx年5月28、29日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。

体检情况：直接接触药品的工作人员有3人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。

本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

4.文件实施情况

按照有关法律法规及GSP规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项，操作规程xx项、档案xx个，20xx年-20xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足GSP对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件xx，修改xx处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

5.设施与设备情况

经营场所、设施设备基本符合GSP要求。药店总面积xx平米，其中经营面积达到了xx平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。货架排

药品整改报告 篇10

根据《洪江市药品安全专项整治工作实施方案》，我院积极地开展了相关工作，先自查报告如下：

1、成立了药品安全专项整治工作领导小组，制定了专门的实施方案。

2、严格按照相关规定，合理安全用药。

3、制定了一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

4、药品从业人员，每年都都进行了健康体检，并建立了健康档案。

5、药房、药库场所宽敞明亮，清洁卫生，药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的计量器具按规定检测合格。

6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的'协议书，购进发票完整。

7、购进的药品严格按照规定逐一验收，并建立了真实，完整的药品购进验收记录。

8、药品储存按要求分类陈列和存放，处方药和非处方药，内用药和外用药，药品和非药品，都已分开存放。

9、医院内没有违法药品广告和宣传资料。

10、经常组织药剂科人员开展业务及法规知识学习，并有记录。

11、设有意见簿、投诉举报电话，药品质量监督岗。

12、药剂科人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明，热情，周到的服务。

13、没有非药品冒充药品使用的违法违规行为。

14、没有使用假冒伪劣药品、医疗器械的违法违规行为。

15、严格按照规章制定使用特殊药品。

药品整改报告 篇11

药房过期药品分析报告20XX年XX月药房药品过期分析报告根据年2月门诊、病区药房药品过期表分析，得出药品出现过期主要由以下几个方面：

一、医院平时少用，但又不得不备的药品。这类药品通常使用量小，医院相对购进量也少，多因用不完又不能退回供货公司而造成过期报损且因其自身的特殊性，即使反复过期报损，医院也不能短缺。

二、由于临床用药习惯改变而造成报损。一般来说，临床医师的用药习惯一旦形成，很难改变，但医师在某些药品上的用药习惯，其改变机率却较大，这类药品主要有抗微生物及循环系统用药，其原因主要有两个方面：

1这两类药品种类较多，临床选择性较大；

2当一种药物临床效果较好时往往使用量都很大，药剂科药品采购员应该根据临床使用而计划的购买量相应也较大。例如像-内酰胺类抗菌药物，为减少临床因药品批次变动而做皮试的工作，每一批号的购买量都较大，一旦由于不良反应发生或抗菌药物出现耐药等因素，临床上就会大幅度减少该药的使用，如果处理不及时，最终极有可能造成库存药品过期报损。过期报损的原因主要就是临床用惯发生变化后最终未能用完的少量药品。

三、由于药剂科工作人员的粗心造成不必要的报损有以下几个因素：

1、未按先进先出原则发放、贮存、调配药品造成远效期药品先用完而近效期药品留存下来，导致最后过期报损。

2、住院药房与门诊药房近效期药品未能及时调换，一般来说住院药房使用注射剂的比例较高而门诊药房使用口服剂型的比例较高，如果是住院药房出现了近效期的口服制剂，应该及时调出到门诊药房使用，以避免造成过期报损，同样，门诊药房的近效期注射剂应及时调入到住院药房使用。

3、专科用药近效期时未能及时通知该科医师。例如我院年分别报损的2中滴眼液就是因为与五官科医师沟通不及时造成的。对近效期药品，药房如果提前告知医师而医师尽量使用该药，是能够避免药品过期报损的。

整改措施针对药品过期报损的主要原因，依据对近效期药品管理上的经验和教训，可用以下方法降低药品过期报损的几率。

1、根据临床用量采购药品，用量大的多采购，用量少的少采购（但是最大采购量一般不宜超过医院23个月的总使用量），为精确药品采购量，也可以制定药品经常储备定额的办法采购，药品储备经常定额的制定，一般以年度最高2季度药品的实际消耗的金额为计算基础，结合发展需要等因素，求出平均每日需求量，然后乘上确定的药品储备期，就是药品储备定额，按以上方法采购药品的'同时，还应注意临床用药习惯的改变，对已出现使用量减少的药品应及时减少采购量，特别是以前用量较大而突然用量骤减的药品，也可更具临床反馈意见，决定采购量。

2、根据药品效期采购药品，效期远的多采购，效期近的少采购。一般都应与药品供货商签有协议，对采购的药品基本按照"有效期在1年或1年半以内的，所供药品不低于有效期6个月，有效期在2年或2年以上的，所供药品不得低于整个有效期的12个月"来执行采购计划，在一些特殊情况下，如临床急需，而供货渠道又不满足采购合同对药品效期的要求，这时就应减少采购梁，采购数量以能满足临床短期内使用为准。

3、平时使用很少而不得不备的药品因其特殊性（急救、备用），这类药品的过期报损较难避免，但可对医院年使用量做个统计，最后依据年使用量确定采购量，从而减少过期报损数量，该类药品可按年使用量/年采购量60%这个比例采购。

4、落实责任，加强检查我院在年以前对效期药品的管理主要是定期集中检查，发现问题及时处理。这种方法虽然收到一定得效果，但由于责任未落实到人，工作人员责任心不强，主动性不够。

5、加强注射剂药品效期的管理，根据调查，医院过期报损的药品多集中在注射剂型上，其原因可能与注射剂型的有效期比口服药剂型较短。

药品整改报告 篇12

近年来，药品安全问题频，引起了广泛的社会关注。为了药品安全监管作，保障人民健康，我进行了药品安全与整改作。本旨在总结自查情况，分析存在的问题，并提出整改措施，以期为药品安全管理提供有益的参考。

一、自查情况

1.自查范围

本次自查范围包括我所有涉及药品的部门、岗和人员。

2.自查内容

本次自查内容主要包括以下方面：

（1）药品采购管理；

（2）药品储存管理；

（3）药品配送管理；

（4）药品销售管理；

（5）药品使用管理；

（6）药品良反应和良事件报告管理。

3.自查结果

经过自查，我们现存在以下问题：

（1）药品采购管理方面，存在采购渠规范、采购程序完善、采购文件全问题；

（2）药品储存管理方面，存在储存条件符要求、储存记录完整、储存区域规范问题；

（3）药品配送管理方面，存在配送程序完善、配送记录完整、配送人员未经过专业培训问题；

（4）药品销售管理方面，存在销售程序完善、销售记录完整、销售人员未经过专业培训问题；

（5）药品使用管理方面，存在使用程序完善、使用记录完整、使用人员未经过专业培训问题；

（6）药品良反应和良事件报告管理方面，存在报告及时、报告全面、报告程序规范问题。

二、整改措施

针对自查中现的问题，我们制定了以下整改措施：

（1）药品采购管理方面，加强采购渠的监管，规范采购程序，完善采购文件，确保采购的.药品符国家相关规定。

（2）药品储存管理方面，加强储存条件的监管，完善储存记录，规范储存区域，确保药品储存符国家相关规定。

（3）药品配送管理方面，完善配送程序，规范配送记录，加强配送人员的培训，确保药品配送符国家相关规定。

（4）药品销售管理方面，规范销售程序，完善销售记录，加强销售人员的培训，确保药品销售符国家相关规定

（5）药品使用管理方面，完善使用程序，规范使用记录，加强使用人员的培训，确保药品使用符国家相关规定。

（6）药品良反应和良事件报告管理方面，加强报告的监管，完善报告程序，确保药品良反应和良事件的报告符国家相关规定。

三、结论

药品安全是人民健康的重要，我们必须高度重视药品安全管理作，加强药品安全监管，保障健康。本次安全管理自查与作，我们更加深刻认识到了存在的问题，也为我们进一步加强药品安全管理提供了有益的经验和启示。我们将继续加强药品安全管理作，断完善管理制度，加强管理监督，确保药品安全，维护人民健康。