药品经营质量管理规范情况自查报告【汇集4篇】

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药品经营质量管理规范情况自查报告【第一篇】

x零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：

一、药店基本情况

x零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其（阿拉文库★）中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、依法经营"的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的`数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查情况

我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。

现自查合格！

x零售药店

20xx年xx月xx日

药品经营质量管理规范自查报告【第二篇】

根据卫生局关于开展“三好一满意”活动医疗质量安全整顿活动的要求，我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查。现就自查结果及整改措施汇报如下：

一、存在问题：

（一）某些医疗管理制度还有落实不到位

个别医务人员医疗质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、查对制度、病例讨论制度、会诊制度、转科转院制度等核心制度不能很好的落实。

（二）抗菌药物的应用仍存在不合理的现象

个别医务人员抗菌药物使用不合理，如普通感冒也使用抗生素；围手术期预防用药不合理，抗生素使用时间过长。

（三）住院病历书写中还存在的问题。

1、字迹潦草，有涂改，姓名、住院号不相符等情况。

2、病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析，查房记录内容分析少，过于形式化。

3、存在知情同意书告知、签字不规范、药品及一次性高低值耗材等自费项目未签知情同意书。

二、整改措施：

（一）进一步加强质量安全教育，提高医务人员的安全、质量意识。

医务人员普遍存在重视专业知识而轻视质量管理知识的学习，质量管理知识缺乏，质量意识不强，这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用于日常医疗工作中，就难以保证质量目标的实现。质量管理是一门学科，要想提高医疗质量，不但要学习医学理论、医疗技术，还要学习质量管理的基本知识，不断更新质量管理理念，适应社会的需求。只有使医务人员树立起正确的质量管理意识，掌握质量管理方法，才能变被动的质量控制为主动的自我质量控制。因此，培训全体医务人员质量管理知识，增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之一。首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度。医务人员务必掌握相关法律法规、医疗质量核心制度，提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。

（二）加大监督检查力度，保证核心制度的落实。

1、进一步加强质量查房和运行病历检查工作，注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒。

2、要加强三基训练与考核，要不断完善考核办法，严肃考核纪律，注重考核的实效，不流于形式。

3、加强病案质量的管理。

在全院开展病历书写规范培训，进一步健全相关制度及病历检查标准，保证住院病历的及时归档和安全流转。

4、进一步加强医院感染的监控。

严格执行各项医院感染管理制度。进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度，让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要性，自觉遵守无菌操作技术，做好个人控制环节发挥医院感染管理委员会的职责，积极开展工作，杜绝医院感染事件的漏报。

5、进一步加强抗菌药物的使用管理。

根据《转发关于印发广东省抗菌药物临床应用管理指导意见》的文件精神，成立我院《抗菌药物临床使用管理小组》组织，严格开展抗菌药物临床使用管理工作，注重监控围手术期预防用药情况。进一步落实抗菌药物分级管理制度，设置处方权限，保证制度的落实，提高细菌培养、药敏试验率，保证合理使用抗菌药。

（三）进一步加强职业道德教育，切实提高医务人员的服务水平。

根据卫生部《医务人员医德规范及实施办法》的要求，对医务人员进行医德教育。培养谦虚谨慎，不骄不傲的工作作风，立志做一个医德高尚，受老百姓尊敬的医务工作者，真正树立起“以人为本，以病人为中心”的理念，要真正做到将病人当成自己的亲人，不谋私利。

药品经营质量管理规范自查报告【第三篇】

本学期以来，我校紧紧围绕学校“兴于诗，立于礼，游于艺，成于德”的核心理念和“美言美行、多才多艺、自主自信的灵气学子”的培养目标，狠抓教育质量的提升。现对照《教育教学质量检测与考核》对我校工作自查如下：

1、 德育管理全面务实

我校建立健全了学生德育管理制度、教师师德管理制度、家校社合作育人管理制度和校党团队德育管理制度、学生综合素质评价制度，实行人人都是德育工作者、人人都要履行育人职责的工作责任制。用完善的管理制度来指导日常的德育管理工作，力求做到教书育人、管理育人、服务育人，使德育工作涵盖到学校教育教学工作的每一个环节中。

尤其是针对目前小学生的思想品德状况，我校重点加强正面引导，榜样激励，定期进行五好学生、文明之星、学习之星、优秀干部等评选活动，营造文明、守纪、乐学、善思、自立、自主等良好风气。同时加强留守儿童、问题学生、潜能生的教育管理，通过谈心、家访、重点帮扶等措施，力求让每一个一小学生都能美行成习，乐观进取。

同时我校注重构建家、校、社三位一体的德育工作体系，通过聘请校外辅导员、开展社区实践活动、发挥家庭教育的德育工作优势等综合途径，形成德育工作合力，取得了良好的效果。

2、德育常规扎实有效

我们创新德育活动载体，贴近学生的思想、生活实际，开展丰富多彩的德育活动，利用节假日、国旗下讲话、主题班队会、专题教育活动等，培养学生文明守纪的行为习惯，坚毅乐观的意志品质，无私高尚的道德情操。我校的国旗下讲话周周有主题，次次安排切合学生学习实际；主题班队会紧扣该周德育主题，力求务实有效；专题教育活动深入持久，旨在解决德育工作的重点难点问题。

我校还通过规范和创新每周一次的升旗仪式及国旗下讲话，对主题班会实行统一时间、统一内容、统一要求，适时考核等方法，使德育工作更具实效。

加强卫生管理，营造良好的学习工作环境。我们要求各班认真落实“人人有事干、事事有人干”活动，将所有卫生打扫和保持区域合理分工，有效督查，每天至少有三次卫生打扫，（早上八点以前、中午2点（夏季3点）以前和下午放学后30分钟内）。每班清洁区指派值勤学生进行维护。对乱扔纸片等不良现象，学校政教处不仅通报批评，对学生进行教育，而且要将结果计入班级和年级考核。学校每周开展一次大扫除活动，杜绝卫生死角，保持校园处处洁净，为师生营造了良好的工作学习环境。

我校加强学生的卫生习惯养成教育。期初第一个月，作为卫生习惯养成教育强化月。要求人人自觉捡拾纸片垃圾，争当班级卫生区监督员。人人做好卫生值日工作，学会基本的卫生清扫技能。处处维护良好的个人形象，不在任何场所区域丢弃垃圾、包装袋等。

政教处加大卫生管理考核力度，对午饭后和放学后的卫生进行重点监控，对校门口的卫生进行重点治理。对各班的卫生监督员到岗监管工作进行考核；消除卫生管理空档，将大型活动及重点区域的卫生清理工作计入年级考核。同时我们实行卫生流动红旗考核管理，每月两次进行挂旗考核。每月无卫生红旗的班级期末不能评为模范班集体。

加强学生的文明守纪教育。按照文明之星和班级星级管理的考核要求，对两操、路队、活动纪律、到校静校等各方面进行细化管理，同时对学生的违纪行为纳入班级和年级考核，形成齐抓共管的教育合力。

尤其是在两操管理方面，我们要求全体师生全员参与早操和课间操，实行政教员、值周干部双头管理，对出操时间、做操质量、教师到岗情况全面考核，要求各班集合快静齐，做操整齐划一，教师领操到位。还要求体育教师规范体育课堂教学，保证做操动作质量；两操期间必须在本年级领操和维持秩序，保证每三个班级有一个领操员，以示范带动全体，达到提高学生健康水平的目的。4月份还开展了各年级两操评比展演活动，促进了两操质量的进一步提高。

我校加强班级常规管理的动态跟踪，本期为班主任发放《班主任工作手册》，为班主任及时记录班务管理的各项事务提供方便。政教处不定期抽查考核，以规范班务管理工作。同时对班级管理落后的班级进行诫勉谈话，发现问题及时反馈，及时解决。

3、德育活动丰富多彩

我校不断拓宽德育活动载体，利用恰当的教育时机，让学生在活动中经受道德锻炼。

文明志愿者服务活动。我校充分利用三月学雷锋文明志愿者活动这一契机，开展了争做“环保小卫士”“学习小能手”“爱心小天使”系列活动，利用红领巾广播站及时宣传表扬先进典型、优秀事例，开展评比表彰活动，使学生的心灵得到净化，行为得以规范。

《道德经》进校园进课堂活动。我校是最早开展诵读《道德经》的学校，曾邀请我市老子研究会会长张焕良为我校教师进行《道德经》解读，并参加了灵宝市千人齐诵《道德经》活动。此次，我们积极响应教体局工作精神，在全校范围开展诵读《道德经》活动。将其与我校打造书香校园的目标相结合，将道德经纳入晨诵和阅读课内容，定期检查考核。

开展诵读《弟子规》活动。我们充分发挥国学经典对学生的教育作用，定期组织学生学习诵读《弟子规》，让学生懂得感恩父母、孝顺长辈、团结友爱、守规知礼。

我校为聋哑学校残疾儿童捐款6000多元，使学生通过捐款活动，树立“一方有难八方支援”“扶贫济困、同情弱者”“关爱他人、奉献爱心”等道德情操。

清明节扫墓活动。这是向学生进行革命传统教育的最佳途径。我们在牛庄烈士陵园，学习无名烈士的感人事迹，进行革命传统诗文朗诵，为无名革命烈士敬献花圈等，让学生的心灵得到洗礼。

4、德育队伍敬业、严谨

加强班主任队伍建设，提高德育管理绩效。执行班主任换岗制，同班两位主课老师每人担任一个学期的班主任工作，人人具备班主任工作技能。

以班主任比武活动为载体，以考代训，在三月份开展了班主任知识考核工作，35岁以下的所有青年教师和现任班主任人人参加了学习、培训和考试，使班主任和青年教师更加了解班主任工作，增强了班主任工作能力。

认真落实了每月一次的班主任例会活动。及时交流班务管理工作中的得失，研究学生当前动态，研究教育方法和对策等。

成立了班主任工作中心教研组，对班务管理、主题班会组织等方面进行积极的、深层次的研讨，还开展了班主任经验交流活动、主题班队会示范课活动，提高班务管理水平。继续开展明星班主任评比活动，激发大家的工作热情。同时开展明星班级评比活动。学期初由班主任自行申报，政教处根据申报情况加强过程考核，每期评出明星班级3—5个，连续三年获得明星班级称号的该班班主任，学校将奖励先进500元，同时优先参加各种评优评先活动和外出学习、培训活动。

政教员队伍勤勉、严谨。我校对政教员实行绩效管理制。明确政教员工作职责，定期组织学习培训，不断提高政教员的思想素质和业务能力。同时制定了详细的工作考核办法，使常规工作更加精细，大型活动更加有序。

学生干部自律自主。我校对学生干部管理制定了详细的管理制度，让学生干部成为老师的小助手，学生的领头人。学生干部协助值班领导和德育管理人员开展了两操、路队、楼梯执勤、卫生等检查工作，不仅提高了学生干部的自主管理能力，也弥补了德育常规工作中管理人员不足的问题。

家长学校建设注重实效。学校成立了家长学校的组织机构，根据各年级家长不同情况开展有针对性的培训学习。一年级家长，我们重点进行学生行为习惯养成教育方面的方法指导，毕业生家长，我们重点进行沟通交流方法和青春期前期的教育方法等指导。使每个年级的学生家长都能通过培训和交流，提高家庭教育的质量。

学校还推出“班级博客”教育，通过““家校互访”、“信件、邮件传递”等多种形式，增进家长对学校和班级工作的信任，有利于家长了解班级的教育教学情况，从而有针对性地加强对学生的教育。鼓励班主任多与家长联系，加大家访力度，建立家校联系卡，沟通学生在校和家庭情况，对学生多鼓励，多指导，少批评，少指责，切实减轻学生的心理负担。

校外辅导员建设重在创新。 我校聘请关注教育、有一定社会影响力的社会人士担任学校的校外辅导员，通过发挥他们在教育方面的优势，推动德育工作的进一步发展。本期，我们主要邀请校外辅导员对学生进行了法纪和交通安全教育。

5、校园文化建设高雅、文明

我校充分发挥环境育人的功能，利用校园各种设施，对学生进行思想教育。每班均设有两块班级文化窗，校园的花坛、墙壁均有具有一小特色、设计精美、内容丰富的宣传版面。我校还在学校北围墙上开设了艺术长廊，让学生的绘画作品扮靓校园，让学生的才艺得以展示。

在第十六个世界读书日到来之际，4月20日，我校举行了“沐浴书香、快乐成长”的读书节系列活动。

当天的活动分展示、展演和义卖三部分。早上九点钟，该校的诵读展演开始了。同学们精心排练的节目都精彩亮相。整齐的队列、奇妙的构思、变幻的道具、动情的诵读赢得了全体学生及家长的热烈掌声。《拍手歌》、《古诗词》、《中华诵》等经典诗词的诵读将整个会场推向了高潮，全场观众不约而同地吟诵起熟悉的经典。

展演完后，展览和图书义卖开始了。校园主干道两旁展出了十二个版面，主要有绘本、优秀读后感、优秀仿写诗等。主干道上则是学生的读书笔记展览。家长和孩子们久久驻足观赏、翻阅、思考，会心的微笑不时浮上脸庞。图书义卖区，讨价还价的声音此起彼伏。据该校校长翟美峰介绍，图书义卖的书籍，主要是学生已经读过的不想保存的优秀书籍，经过这样的方式，促进好的书籍资源共享。义卖所得钱款全部返还给学生个人，让学生经受了实践锻炼的机会。

校园文化活动异彩纷呈。一年一度的校园文化艺术节，是让学生展示才艺、体验成功的最好载体。今年的校园文化艺术节，我们仍然与庆“六一”活动巧妙结合，五月三十日，分年级组织了两台文艺节目汇演，当天下午举行“红心永向党”歌咏比赛。六一早上，举行了新队员入队仪式，另外交警队和派出所也向同学们献礼，生动地向孩子们宣传了法纪交通安全。六一下午，进行了班级的学生才艺展示。

6、德育研究深入持久

示范性活动。以省级德育实验学校为依托，稳步开展德育科研工作；开好班主任经验交流会，及时总结德育工作的经验得失；结合新课改，深化实践性课题研究，推进德育工作的创新实践。积极探索新时期学校德育工作的特点，真正达到用理论指导实践，从实践中得到升华。

反思性活动。德育教育科研是一种思辨性活动，经常对德育教育科研中的问题和现象进行思考、分析，是很重要的。我们引导、帮助教师及时总结点滴经验，组织教师及时反思自己的教育科研工作，改进教育科研的策略，在反思中提升自己的教育科研的能力；鼓励教师成为“反思型”教师。本期，我校要求每个班主任至少写1篇德育工作反思，开展一次德育典型案例评选活动，以此促进德育教育科研工作的不断发展。5月份，在三门峡市班主任工作案例评选活动中，我校有17位教师的案例获奖。

目前，我校承担的省级德育实验课题《弱势群体子女教育问题的研究》已经结题，近期还被灵宝市科协评为科技成果二等奖，但是我们对留守儿童、残疾儿童等教育问题的研究没有止步，依然在不断深入。我们还关注德育管理队伍的建设，尤其是对班主任队伍建设的研究还在逐步展开，希望对德育工作的深入研究促使学校德育工作更上新台阶。

药品经营质量管理规范情况自查报告【第四篇】

一、质量管理与职责

1、我点按照有关法律法规及规范的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

3、企业负责人xxx是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。

4、企业负责人xxx作为企业管理人员，履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。

二、人员管理

1、企业负责人xxx具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。质量负责人xxx中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，xxx为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。

2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训，并做好记录及建立档案。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。

三、文件

1、我店按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。

2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。

3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。

四、设备设施

1、我起营业场所面积为xx平方米。办公、生活辅助等其他区域分开，内设：xxxxxxxxx。并定期进行养护。

2、电子数据定期备份。

五、药品采购预验收

进货与验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的。合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了远程监控软件系统，确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装，标签，说明书，标识等内容进行详细检查，首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

六、陈列与储存

1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。

2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫，确保存放、陈列药品的设备清洁卫生，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。

3、企业已设置阴凉区域。

七、销售管理

我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

销售处方药，处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。

八、售后服务

1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

2、店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见薄。

3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息

4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题，便在第一时间采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。 我店已按照新版GSP条款进行了全面自查，认识到企业还有一些问题和不足，但可以达到整体要求，希望各位领导莅临检查指导。