质量手册范本实用4篇

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质量手册1

检验科简介

自治＜＞区第二济困医院相关临检、血液、生化、免疫、微生物等专业实验室皆设在检验科。现开展一般血液检验、生化检验、化学发光检验、微生物检验、免疫检验、体液检验、凝血检验、血液流变学检验等近200项检验项目，并与北京专业实验室合作180余项检测，合计近400项实验室检测，项目具有前沿性，不仅仅满足临床基本需求，覆盖医院各临床科室所诊治病种，还保证了临床疑难疾病诊断。全科共有专业技术人员10人，其中中级专业技术人员3人，大专以上学历人员占全科人员的90%以上。

目前科室拥有大型医疗仪器设备：贝克曼AU680全自动生化仪、日立7080全自动生化分析仪、SA-6000全自动血液流变分析仪、AIA-1800ST全自动化学发光分析仪、CA-530全自动血凝仪、QL-8000全自动微量元素分析仪、GEM-3000全自动血气分析仪、BC-5000全自动五分类血球仪、BC-3000全自动三分类血球仪、FUS-100全自动尿沉渣分析仪、UIRT-500B全自动尿液分析仪、梅里埃微生物工作站、酶标工作站等，开展项目200余项。这些先进的设备能够为病人提供及时、准确、可靠的检验数据，也为临床诊断与治疗提供了有力的证据。检验科在自治区临床检验中心的室内、室间质量控制的多次评价工作中，都取得优良的成绩。

围绕新世纪新目标，检验科全体同仁在科主任的领导下，不断改进方法学，开展新技术，以确保检验报告的准确性、可比性、及时性的前提下，加强服务意识，一切以病人为中心，努力为病人提供温馨、便捷的服务。我们的宗旨是：“以质量求生存，以管理求发展”。我们将加倍努力，开拓进取，不断创新，力求完善，为患者提供更优质的服务。

科室地址：新疆维吾尔自治区第二济困医院检验科乌鲁木齐喀什西路159号 邮政编码：830013 服务电话：0991-7879530

质量手册2

文件编号：NHXYY-JYK-01

编制：徐加平

审核： 李华金

批准： 李俊彬

生效日期：20xx年08月08日

南华县医院医院检验科

授 权 书

为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。 授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

南华县医院医院院长:

年 月 日

批 准 令

本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定，它阐述了南华县医院医院检验科的质量方针和质量目标，并对南华县医院医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于南华县医院医检验科全面质量管理工作。

本手册已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。

批准人签字：

批准人职务：南华县医院医院检验科主任

批准日期： 年 月 日

质量手册3

编制： 孙长义、秦望森

审核： 孙长义

批准： 孙长义

生效日期：20xx年8月8日

河南省人民医院检验科

河南省人民医院检验科管理文件

科室管理文件 编号：QP-GL-00 版本：20xx-A/0 生效日期：20xx0808

文件目录 第 1页 共 2 页

科室管理文件 编号：QP-GL-01 版本：20xx-A/0 生效日期：20xx0808

文件修订页 第 1页 共 1 页

修 订 页

科室管理文件 编号：QP-GL-02 版本：20xx-A/0 生效日期：20xx0808

文件控制程序 第 1页 共 5 页

目的：规定文件和资料编制、审批、发布、使用和更改的控制要求，保证质量体系运行的各个活动场所均使用相应文件的有效版本，并处于受控状态，确保质量体系正常运行。 适用范围：适用于本科室质量体系运行中有关的所有文件和资料，包括相应的外来文件。 职责：

1 内部文件的编制、变更与修改权责

2 技术负责人组织各专业组负责人不定期对标准操作规程进行有效性跟踪。 3 科主任识别外来文件。 程序

1 文件的编写（起草）、审核、批准

质量手册由质量主管编写，科主任审核，批准；

程序文件由各专业组长或指定专人拟制，质量主管审核，科主任批准； SOP文件由负责该项工作的专业人员拟制，技术负责人审核，科主任批准； 质量记录由技术负责人会同各专业组设计，专业组长审核，科主任批准； 质量计划由技术负责人组织拟制，科主任批准。 2 文件的分类及编号 内部文件

质量手册和程序文件；

标准操作规程(SOP)，包括分析仪器的SOP和分析项目SOP; 质量控制文件；

其他类文件，包括规章制度、新项目新技术可行性报告、培训计划、管理方案等； 各种记录。 内部文件控制流程 内部文件基本要求

内部文件统一使用A4纸张，正文用小四号或五号宋体字。 内部文件编写结构

质量手册为：1.目的；2.范围；3.职责；4.要求；5.支持性文件。

质量手册4

编制：

审核：

批准：

生效日期：20xx年4月8日

ABCD人民医院检验科

授 权 书

为确保检验科的运作符合ISO15189：20xx学实验室——质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

ABCD人民医院院长:

年 月 日

批 准 令

本手册依据ISO 15189：20xx学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定，它阐述了ABCD人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对ABCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作。

本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。

批准人签字：

批准人职务：ABCD人民医院检验科主任

批准日期：20xx年04月08日