农业转基因生物安全管理标准“十五五体系框架
农业转基因生物安全管理标准构建了科学评估、风险防控、监管体系和公众参与四大模块，确保转基因技术安全应用，促进农业可持续发展。下面由网友为您整理分享的“农业转基因生物安全管理标准“十五五体系框架”相关资料，供您参考学习。
农业转基因生物安全管理标准
“十五五”体系框架
一、安全管理基础标准
(一)术语和定义
农业转基因生物安全管理术语和定义
(二)研究与实验
1实验室(植物、动物、微生物)
2温室(植物)
3试验基地(植物、动物(动物房)、微生物)
(三)生产与加工
1转基因植物生产与加工
1.1转化体特异性
1.2目标性状一致性
1.3目标性状真实性
1.4混杂阈值
2转基因动物生产与加工
2.1转基因动物养殖规范
2.2转基因动物加工安全规范
3转基因微生物生产与加工
3.1饲料用转基因微生物加工安全规范
3.2疫苗用转基因微生物加工安全规范
3.3其他用途转基因微生物加工安全规范
(四)经营(流通)管理
转基因产品标识、标签、包装、溯源、低水平混杂等
(五)检测机构管理
1检测机构建设指南
2安全评价检测规范
3检测质量控制规范
二、安全评价标准
(一)分子特征
1转基因生物分子特征评价导则
2基因编辑生物分子特征评价导则
3合成生物分子特征评价导则
(二)环境安全
1植物
1.1生存竞争能力安全评价导则
1.2基因漂移的环境影响安全评价导则
1.3功能效率安全评价导则
1.4抗病虫植物对非靶标生物的影响安全评价导则
1.5耐除草剂植物对非靶标除草剂耐受性的评价技术导则
1.6对生态系统群落和有害生物地位演化的影响安全评价导则
2
1.7靶标生物的抗性风险安全评价导则
1.8抗病毒植物的病毒异源包装(病毒重组)风险安全评价导则
2动物
2.1健康状况安全评价导则
2.2功能效率安全评价导则
2.3环境适应性安全评价导则
2.4转基因动物逃逸(释放)及其对环境的影响安全评价导则
3微生物
3.1生物学特性安全评价导则
3.2对动物的安全性安全评价导则
3.3对人类的安全性安全评价导则
3.4对生态环境的安全性安全评价导则
4基因编辑生物及其产品环境安全评价导则
5合成生物及其产品环境安全评价导则
6特殊用途产品环境安全评价导则
(三)食用安全
1植物
1.1新表达物质毒理学安全评价导则
1.2新表达物质致敏性安全评价导则
1.3关键成分分析安全评价导则
3
1.4全食品安全评价导则
1.5营养学安全评价导则
2动物
2.1表达产物毒理学安全评价导则
2.2表达产物致敏性安全评价导则
2.3关键成分分析安全评价导则
2.4全食品安全评价导则
2.5营养学安全评价导则
3微生物
3.1生物学特性安全评价导则
3.2对动物的安全性安全评价导则
3.3对人类的安全性安全评价导则
3.4对生态环境的安全性安全评价导则
三、安全检测标准
(一)产品成分检测
1通用标准
1.1通用要求
1.2抽样
1.3制样
1.4DNA、RNA、蛋白提取和纯化
1.5检测方法建立与评价
2核酸检测
4
2.1检测靶标
2.1.1内标准基因
2.1.2调控元件
2.1.3目的基因
2.1.4转化体
2.2检测方法
2.2.1实时荧光PCR方法
2.2.2数字PCR方法
2.2.3高通量测序法(NGS)
2.2.4其他方法
3蛋白质检测
3.1免疫分析
3.1.1Westernblot方法
3.1.2ELISA方法
3.2其他方法
4标准物质
4.1候选物
4.2制备
4.3定值
4.4评价与应用
5不确定度评价模型
(二)分子特征检测
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1插入序列拷贝数
1.1数字PCR方法
1.2高通量测序法(NGS)
1.3其他方法
2插入序列整合位点
2.1高通量测序法(NGS)
2.2其他方法
3插入序列的表达
3.1转录水平表达
3.1.1Northernblot
3.1.2qRT-PCR
3.1.3dPCR
3.1.4转录组测序
3.1.5其他方法
3.2翻译水平表达
3.2.1ELISA方法
3.2.2Westernblot方法
3.2.3其他方法
(三)环境安全检测
1转基因植物
1.1目标性状与功能效率
1.1.1产量性状改良
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1.1.2品质性状改良
1.1.3生理性状改良
1.1.4杂种优势改良
1.1.5抗逆性(抗旱性、耐涝性、耐寒性、耐盐性等)
1.1.6抗病性(新的病害出现，按病害类别补充-室内和田间)
1.1.7抗虫性(新的虫子出现，按虫子类别补充-室内和田间)
1.1.8耐除草剂(新的除草剂出现，按除草剂类别补充)
1.1.9生物反应器
1.1.10其他性状
1.2生存竞争能力
1.3基因漂移
1.3.1外源基因漂移风险
1.3.2花粉活力
1.4对非靶标生物的影响
1.4.1抗虫性状
1.4.1.1非靶标植食性害虫
1.4.1.2有益生物(天敌昆虫、资源昆虫、传粉昆虫等)
1.4.1.3受保护的物种等
1.4.1.4其他土壤、水体、大气等指示性生物
1.4.2抗病性状
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1.4.3耐除草剂
1.5对生物多样性影响
1.5.1农田节肢动物群落多样性
1.5.2土壤微生物群落多样性
1.5.3杂草群落多样性
1.5.4水生生物多样性
1.6外源蛋白时空表达
1.7靶标生物抗性风险
2转基因动物
2.1功能效率
2.2健康状况
2.2.1一般指标
2.2.2生理学指标
2.2.3其他指标
2.3环境适应性
2.4转基因动物逃逸(释放)及其对环境的影响
2.4.1转基因动物逃逸的可能性
2.4.2转基因动物存活的可能性
2.4.3转基因动物扩散的可能性
2.4.4转基因动物对环境的影响
3微生物
3.1功能效率
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3.2生物学特性
3.3对动物的安全性
3.4对人类的安全性
3.5对生态环境的安全性
4基因编辑生物
4.1基因编辑植物
4.1.1目标性状与功能效率
4.1.2生存竞争能力
4.1.3对生物多样性影响
4.1.4对非靶标生物的影响
4.1.5基因漂移风险
4.1.6其他
4.2基因编辑动物
4.2.1目标性状与功能效率
4.2.2环境适应性
4.2.3对非靶标生物的影响
4.2.4其他
4.3基因编辑微生物
4.3.1目标性状与功能效率
4.3.2生存竞争能力
4.3.3对生物多样性影响
4.3.4对非靶标生物的影响
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4.3.5其他
5特殊用途产品
(四)食用安全检测
1营养学
1.1营养成分分析
1.2抗营养因子分析
1.3内源毒素分析
1.4营养利用率评价
2蛋白质等同性分析导则
3毒理学检测
3.1生物信息学分析
3.2急性毒性检测
3.3亚慢性毒性检测
3.4体外模型毒性检测
3.5其他毒性检测
4致敏性检测
4.1致敏性检测程序
4.2生物信息学分析
4.3模拟消化稳定性检测
4.4热稳定性检测
4.5血清学筛选
4.6动物模型
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4.7内源性过敏原分析
四、安全监测标准
（一）对农田生态环境影响的长期跟踪监测
1生物多样性
2基因漂移(转化体杂交、野生近缘种等)
3生产过程中产生的自生苗监测和治理
4靶标害虫抗性监测技术规范
5杂草抗性监测技术规范
6抗性治理
6.1庇护所种植技术规范
6.2目标蛋白高剂量表达评判技术规范
6.3其他
(二)安全证书有效期内生产应用跟踪监测规范
1目标性状的有效性
2有害生物种群动态影响
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